Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Přechodná léčba dospívajících v rodinné terapii (Transitions)

4. srpna 2014 aktualizováno: Oregon Research Institute
Účelem této studie je otestovat různé způsoby léčby ke snížení relapsu u adolescentů zneužívajících drogy, kteří dokončili rodinnou terapii. Adolescenti absolvují 12 týdnů rodinné terapie, která má posílit rodinné vztahy a rozvíjet dovednosti, které jim pomohou vyhnout se užívání drog. Poté jsou náhodně přiděleni, aby podstoupili jednu ze tří osmitýdenních následných terapií: telefonáty od projektového terapeuta, skupinovou terapii nebo přizpůsobený rozvrh návštěv terapeuta s adolescentem, jeho rodinou a učiteli, trenéry, probačními úředníky a další, kteří mohou pomoci dospívajícímu dosáhnout nebo udržet abstinenci. Rodiny jsou hodnoceny pomocí dotazníků a rozhovorů před léčbou, během ní a po ní s cílem poskytnout informace o fungování rodiny, užívání drog adolescentem, jeho vrstevníky a dalších faktorech, které mohou přispět k úspěchu nebo selhání léčby. Adolescenti také poskytují vzorky moči pro screening drog při hodnotících návštěvách. Vyšetřovatelé studie očekávají, že studie ukáže, že funkční rodinné prostředí a izolace adolescentů od vlivu vrstevníků, kteří užívají drogy, pomůže předejít relapsu u adolescentů, kteří podstoupili rodinnou terapii.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

90

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Spojené státy, 87102
        • Oregon Res. Inst. Center for Family & Adolescent Research (CFAR)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

13 let až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Alespoň jeden rodič, nevlastní rodič nebo náhradní rodič ochotný zúčastnit se studie
  2. 13 až 18 let, pokud je věk
  3. splňuje diagnostická kritéria DSM-IV (APA, 1994) pro zneužívání návykových látek nebo závislost
  4. Žije v metropolitní oblasti Albuquerque nebo v okolních komunitách s rodičem, nevlastním rodičem nebo náhradním rodičem; A
  5. Dostatečná stabilita bydlení, aby byl umožněn pravděpodobný kontakt při sledování (např. ne bezdomovec v době příjmu).

Kritéria vyloučení:

  1. Důkazy o psychotickém nebo organickém stavu dostatečně závažném, aby narušovaly porozumění nástrojům a postupům studia
  2. Dospívající byl během hodnocení považován za nebezpečný sobě nebo ostatním
  3. Jiné služby než ambulantní léčba vyžadovaná pro dospívajícího (např. hospitalizace, detoxikace)
  4. Adolescent se již účastnil léčebného projektu v CFAR; A
  5. Na projektu se již podílí sourozenec.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: 1
Po 12 týdnech funkční rodinné terapie (FFT) telefonuje terapeutovi každý půltýdenní telefon po dobu osmi týdnů.
Po 12 týdnech funkční rodinné terapie (FFT), půltýdenní telefonáty od terapeuta po dobu osmi týdnů.
Aktivní komparátor: 2
Po 12 týdnech FFT týdenní jednohodinová skupinová terapie po dobu osmi týdnů
Po 12 týdnech FFT, týdenní jednohodinové sezení skupinové terapie po dobu osmi týdnů.
Aktivní komparátor: 3
Po 12 týdnech FFT, osmitýdenní, přizpůsobené sérii návštěv terapeuta s adolescentem, rodinou, učiteli, trenéry a dalšími, kteří mohou u adolescentů podpořit sníženou úroveň užívání drog.
Po 12 týdnech FFT, individualizovaná osmitýdenní série terapeutických setkání s adolescentem, rodinou, policií, učiteli, trenéry a dalšími, kteří mohou u adolescentů podpořit snížené užívání drog.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Úrovně užívání drog u dospívajících, kteří podstoupili rodinnou terapii a jeden ze tří režimů následné péče
Časové okno: pretx a 6 týdnů, 4, 7 a 12 měs. po úvodním terapeutickém sezení
pretx a 6 týdnů, 4, 7 a 12 měs. po úvodním terapeutickém sezení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Holly B. Waldron, Ph.D., Oregon Research Institute Center for Family and Adolescent Research (ORI/CFAR)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2004

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. května 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. května 2008

První zveřejněno (Odhad)

20. května 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

5. srpna 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. srpna 2014

Naposledy ověřeno

1. srpna 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • DA15762
  • R01DA015762 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na MTI, Minimal Transitional Intervention

3
Předplatit