- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00680381
Přechodná léčba dospívajících v rodinné terapii (Transitions)
4. srpna 2014 aktualizováno: Oregon Research Institute
Účelem této studie je otestovat různé způsoby léčby ke snížení relapsu u adolescentů zneužívajících drogy, kteří dokončili rodinnou terapii.
Adolescenti absolvují 12 týdnů rodinné terapie, která má posílit rodinné vztahy a rozvíjet dovednosti, které jim pomohou vyhnout se užívání drog.
Poté jsou náhodně přiděleni, aby podstoupili jednu ze tří osmitýdenních následných terapií: telefonáty od projektového terapeuta, skupinovou terapii nebo přizpůsobený rozvrh návštěv terapeuta s adolescentem, jeho rodinou a učiteli, trenéry, probačními úředníky a další, kteří mohou pomoci dospívajícímu dosáhnout nebo udržet abstinenci.
Rodiny jsou hodnoceny pomocí dotazníků a rozhovorů před léčbou, během ní a po ní s cílem poskytnout informace o fungování rodiny, užívání drog adolescentem, jeho vrstevníky a dalších faktorech, které mohou přispět k úspěchu nebo selhání léčby.
Adolescenti také poskytují vzorky moči pro screening drog při hodnotících návštěvách.
Vyšetřovatelé studie očekávají, že studie ukáže, že funkční rodinné prostředí a izolace adolescentů od vlivu vrstevníků, kteří užívají drogy, pomůže předejít relapsu u adolescentů, kteří podstoupili rodinnou terapii.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
90
Fáze
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Spojené státy, 87102
- Oregon Res. Inst. Center for Family & Adolescent Research (CFAR)
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
13 let až 18 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Alespoň jeden rodič, nevlastní rodič nebo náhradní rodič ochotný zúčastnit se studie
- 13 až 18 let, pokud je věk
- splňuje diagnostická kritéria DSM-IV (APA, 1994) pro zneužívání návykových látek nebo závislost
- Žije v metropolitní oblasti Albuquerque nebo v okolních komunitách s rodičem, nevlastním rodičem nebo náhradním rodičem; A
- Dostatečná stabilita bydlení, aby byl umožněn pravděpodobný kontakt při sledování (např. ne bezdomovec v době příjmu).
Kritéria vyloučení:
- Důkazy o psychotickém nebo organickém stavu dostatečně závažném, aby narušovaly porozumění nástrojům a postupům studia
- Dospívající byl během hodnocení považován za nebezpečný sobě nebo ostatním
- Jiné služby než ambulantní léčba vyžadovaná pro dospívajícího (např. hospitalizace, detoxikace)
- Adolescent se již účastnil léčebného projektu v CFAR; A
- Na projektu se již podílí sourozenec.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Aktivní komparátor: 1
Po 12 týdnech funkční rodinné terapie (FFT) telefonuje terapeutovi každý půltýdenní telefon po dobu osmi týdnů.
|
Po 12 týdnech funkční rodinné terapie (FFT), půltýdenní telefonáty od terapeuta po dobu osmi týdnů.
|
Aktivní komparátor: 2
Po 12 týdnech FFT týdenní jednohodinová skupinová terapie po dobu osmi týdnů
|
Po 12 týdnech FFT, týdenní jednohodinové sezení skupinové terapie po dobu osmi týdnů.
|
Aktivní komparátor: 3
Po 12 týdnech FFT, osmitýdenní, přizpůsobené sérii návštěv terapeuta s adolescentem, rodinou, učiteli, trenéry a dalšími, kteří mohou u adolescentů podpořit sníženou úroveň užívání drog.
|
Po 12 týdnech FFT, individualizovaná osmitýdenní série terapeutických setkání s adolescentem, rodinou, policií, učiteli, trenéry a dalšími, kteří mohou u adolescentů podpořit snížené užívání drog.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Úrovně užívání drog u dospívajících, kteří podstoupili rodinnou terapii a jeden ze tří režimů následné péče
Časové okno: pretx a 6 týdnů, 4, 7 a 12 měs. po úvodním terapeutickém sezení
|
pretx a 6 týdnů, 4, 7 a 12 měs. po úvodním terapeutickém sezení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Holly B. Waldron, Ph.D., Oregon Research Institute Center for Family and Adolescent Research (ORI/CFAR)
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2004
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. května 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. května 2008
První zveřejněno (Odhad)
20. května 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
5. srpna 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. srpna 2014
Naposledy ověřeno
1. srpna 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- DA15762
- R01DA015762 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na MTI, Minimal Transitional Intervention
-
Heinen und Löwenstein GmbH & Co. KGNeznámýObstrukční spánková apnoeNěmecko