Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zvýšení dostupnosti preventivního zásahu proti pádům pro starší dospělé se slabým zrakem v komunitě

2. ledna 2018 aktualizováno: Sarah Blaylock
Tato studie slouží k testování dříve hodnocené intervence v oblasti prevence pádů doporučené Centrem pro kontrolu a prevenci nemocí, nazvané Studie zdravotního chování a pohybové intervence náhodných pádů u starších osob (SAFE), aby se vyhodnotilo, zda je tato intervence dostupná pro starší dospělé s slabozraké přijímající služby od Southeastern Blind Rehabilitation Center (SBRC). Tato studie také slouží k pilotní verzi intervence SAFE, která byla upravena tak, aby byla dostupná pro osoby se slabým zrakem v SBRC.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie slouží k porovnání porozumění a udržení jedinců, kteří dokončili verzi preventivního zásahu SAFE přizpůsobeného pro slabozraké, oproti jedincům, kteří obdrželi původní zásah. Jedna skupina účastníků dokončí standardní formát intervence SAFE, zatímco jiná skupina dokončí stejnou intervenci s písemnými materiály upravenými pro osoby se ztrátou zraku. Vždy bude proveden jeden zásah (buď standardní nebo upravený program SAFE). Intervence SAFE se skládá ze čtyř 90minutových skupinových lekcí, které se zabývají rizikovými faktory pádu z prostředí, chování a fyzického pádu. Třídy zahrnují přednášky a skupinové diskuse, stejně jako opakování cvičení s nízkou intenzitou. Upravený obsah je prezentován velkým písmem s vysokým kontrastem a byl přepsán na nižší úrovni. Odborník na výživu, fyzioterapeut, lékař, 5 starších dospělých s slabozrakým, 10 slabozrakých ergoterapeutů a 5 odborníků na zdravotní gramotnost poskytli zpětnou vazbu k posílení přizpůsobené intervence.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

9

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35205
        • Department of Veteran Affairs

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

60 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 60 a starší;
  • Zrakové postižení s určitou zbývající schopností číst.

Kritéria vyloučení:

  • méně než 60 let;
  • Úplná slepota;
  • Vertebrální osteoporóza.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Adaptovaný SAFE Intervention
Upravená verze intervence SAFE Health Behavior and Exercise.
Behaviorální: Adaptovaný SAFE Intervention
Upravená verze zásahu SAFE měla za cíl zaměřit se na starší dospělé se slabým zrakem.
Aktivní komparátor: Originální SAFE Intervention
Původní verze zásahu SAFE.
Behaviorální: Originální SAFE Intervention
CDC doporučená intervence pro prevenci pádů založená na důkazech.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna ve znalostech prevence pádů
Časové okno: Před a po (2 týdny po zahájení intervenční dodávky)
10 otázek s výběrem odpovědí na základě obsahu zásahu SAFE
Před a po (2 týdny po zahájení intervenční dodávky)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Baterie s krátkým fyzickým výkonem
Časové okno: Před
Míry rovnováhy, chůze a sed do stoje
Před
PROMIS stupnice deprese
Časové okno: Před
Měří deprese
Před
Stupnice účasti PROMIS
Časové okno: Před
Měří denní účast
Před
PROMIS Global Health
Časové okno: Před
Měří celkový zdravotní stav
Před
UAB Life-Space Inventory
Časové okno: Před
Měří místa ujetá za poslední měsíc
Před

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sarah Blaylock

Spolupracovníci

VA Office of Research and Development

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Cynthia Brown, MD, MSPH, Birmingham VA and UAB School of Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. ledna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

15. prosince 2017

Dokončení studie (Aktuální)

15. prosince 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. ledna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. ledna 2017

První zveřejněno (Odhad)

23. ledna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. ledna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. ledna 2018

Naposledy ověřeno

1. ledna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 01633

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Popis plánu IPD

Všechna data slouží ke splnění požadavků disertační práce a nebudou sdílena s dalšími výzkumníky.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Adaptovaný SAFE Intervention

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit