Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Riziko a odolnost vůči sebevraždě po pozdním manželském úmrtí (RISE)

7. listopadu 2025 aktualizováno: Sarah T. Stahl, PhD, University of Pittsburgh

Riziko a odolnost vůči sebevražedným myšlenkám a chování v pozdním věku po manželském úmrtí: Zacílení na sociální propojení k posílení cirkadiánní rytmiky

Účelem studie RISE je prozkoumat, jak souvisí 24hodinový rytmus spánku a sociální aktivity s náladou a sebevražednými myšlenkami u starších dospělých, kteří nedávno ztratili manžela nebo životního partnera.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Zažít smrt manžela nebo životního partnera je hluboce stresující událost, která může způsobit náhlé změny v každodenní rutině, včetně snížení sebeobsluhy a stažení ze společenských aktivit. Zatímco většina jedinců se časem přizpůsobí, značný počet starších pozůstalých manželů (20–35 %) zažívá deprese, osamělost, sebevražedné myšlenky a předčasnou úmrtnost, včetně sebevraždy.

Cílem této studie je prozkoumat riziko sebevraždy v pozdním životě a odolnost vůči ní během časného období manželského zármutku zkoumáním, do jaké míry (1) sociální propojení ovlivňuje riziko sebevražd a (2) zda nestabilita cirkadiánního rytmu (nekonzistentní vzorce spánku) , aktivita, jídlo a socializace) pomáhá vysvětlit tuto asociaci.

Zapíšeme 169 dospělých ve věku 65+ let, kteří v posledních 12 měsících zažili úmrtí manžela/manželky nebo životního partnera. Všichni účastníci provedou opakovaná hodnocení sociální propojenosti, klinické hodnocení deprese a sebevražedných myšlenek a akcelerometrické záznamy 24hodinového vzorce spánku a aktivity. Účastníci také dokončí 3měsíční behaviorální sondu, která je navržena tak, aby podporovala sebeobslužné chování u starších pozůstalých manželů pomocí technologie a motivačního zdravotního koučování. Behaviorální sonda se zaměřuje na stabilitu cirkadiánního rytmu tím, že se zaměřuje na pravidelný režim spánku, jídla a společenských aktivit. Behaviorální sonda určí, zda modifikace sociální propojenosti snižuje riziko sebevraždy a zda stabilita cirkadiánního rytmu vysvětluje část této asociace.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

169

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15212
        • Nábor
        • University of Pittsburgh (UPMC)
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Sarah Stahl, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Starší dospělí, kteří nedávno ztratili manžela nebo životního partnera a mají vysoké riziko sebevražedných myšlenek a/nebo chování.

Kritéria pro zařazení:

  1. Pozůstalí < nebo = do 12 měsíců od ztráty manžela/partnera
  2. > nebo = do 65 let
  3. Ověřená anamnéza pokusů/pokusů o sebevraždu a/nebo současná nebo minulá anamnéza velké depresivní poruchy/epizody velké deprese (MDD/MDE) (bez psychotických rysů), nebo anamnéza deprese dostatečně těžké na zahájení léčby, nebo současná subsyndromální deprese (> nebo = až 9 HDRS)
  4. Žádná diagnóza schizofrenie/schizoafektivní poruchy/bipolární/současná psychóza
  5. Nebydlí v pečovatelském domě
  6. Nejedná se o současného směnného pracovníka
  7. Žádné závažné kognitivní poruchy: TICS skóre > nebo = až 27

Kritéria vyloučení:

  1. Pozůstalí >12 měsíců od úmrtí manžela/partnera
  2. < 65 let
  3. Pacient není pozůstalým manželem/partnerem (např. rodič, sourozenec atd.)
  4. Předchozí diagnóza schizofrenie/schizoafektivní poruchy/bipolární/současná psychóza nebo uvedené léky naznačují diagnózu těchto poruch/MDD nebo MDE s psychotickými rysy
  5. Velká kognitivní porucha: TICS skóre <27
  6. Současný směnný pracovník
  7. Bydlí v pečovatelském domě
  8. Nestabilní zdravotní stav (např. nestabilní angina pectoris, konečné stádium onemocnění ledvin)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: NO Behaviorální sonda
Digitální sledování spánku, jídla a společenské aktivity po dobu 3 měsíců.
Behaviorální: NO Behaviorální sonda
Účastník zaznamenává načasování a pravidelnost spánku, jídla a společenské aktivity dvakrát denně po dobu 3 měsíců pomocí digitálního deníku. Účastníci také absolvují týdenní motivační zdravotní koučink.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna sebevražedných myšlenek během 12 měsíců pomocí Beckovy škály pro sebevražedné myšlenky (BSSI)
Časové okno: Výchozí stav a v měsíci 1, 2, 3, 6, 9 a 12.
BSSI je jednou z nejčastěji používaných škál poskytovaných lékařem k posouzení přítomnosti a závažnosti suicidality. Celkové skóre BSS se může pohybovat od 0 do 38, přičemž vyšší hodnoty ukazují na větší riziko sebevraždy.
Výchozí stav a v měsíci 1, 2, 3, 6, 9 a 12.
Změna ve vnímané osamělosti za 12 měsíců pomocí UCLA Loneliness Scale
Časové okno: Výchozí stav a v měsíci 1, 2, 3, 6, 9 a 12.
UCLA Loneliness Scale navržená k měření subjektivních pocitů osamělosti a také pocitů sociální izolace. Celkové skóre se pohybuje od 20 do 80. Vyšší skóre znamená vyšší osamělost.
Výchozí stav a v měsíci 1, 2, 3, 6, 9 a 12.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mezidenní stabilita rytmu klidové aktivity
Časové okno: Výchozí stav a v měsíci 1, 2, 3, 6, 9 a 12.
Měřeno pomocí 1týdenních záznamů akcelerometrie.
Výchozí stav a v měsíci 1, 2, 3, 6, 9 a 12.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Pittsburgh

Spolupracovníci

National Institute of Mental Health (NIMH)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sarah Stahl, PhD, University of Pittsburgh

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. listopadu 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. prosince 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. prosince 2023

První zveřejněno (Aktuální)

5. ledna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STUDY23060037
  • R01MH132114 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na NO Behaviorální sonda

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Taiwan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit