- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06275009
Čínská profesní populační kohorta životního stylu a fyzické zdatnosti (LiFitChina) (LiFitChina)
Účinky životního stylu a fyzické zdatnosti na kardiovaskulární zdraví: kohortová studie v čínské pracovní populaci
Incidence a prevalence metabolických rizikových faktorů, jako je obezita, hypertenze, diabetes a dyslipidémie, stejně jako kardiovaskulárních onemocnění (CVD), neustále roste mezi zaměstnanou populací v Číně, především mezi střední a mladé dospělé. Nezdravý životní styl a klesající fyzická zdatnost jsou nezávislé rizikové faktory ovlivňující kardiovaskulární zdraví. Úroveň fyzické zdatnosti je navíc ovlivněna postnatálním životním stylem. Faktory životního stylu související s kardiovaskulárním zdravím v pracovní populaci zahrnují různé aspekty, včetně kouření, fyzické aktivity, stravy, spánku, psychického stresu atd. Tyto faktory se mohou vzájemně ovlivňovat nebo mít synergický účinek, což vyžaduje komplexní posouzení.
Tento projekt navrhuje návrh prospektivní kohortové studie za účelem vytvoření kohorty pro sledování životního stylu a fyzické zdatnosti mezi profesionální populací. Studie bude sledovat a sledovat jednotlivce s nebo bez jakýchkoliv metabolických rizikových faktorů KVO a shromažďovat informace o celkovém stavu, životním stylu, fyzické zdatnosti a údajích o zdravotních vyšetřeních. Každoročně budou měřeny faktory expozice, jako je životní styl a fyzická zdatnost, a bude sledován výskyt zdravotních výsledků souvisejících s KVO. Cílem je vyvinout komplexní hodnotící index kardiovaskulárního zdravého životního stylu, analyzovat přímé a nepřímé dopady životního stylu a fyzické zdatnosti na výskyt a rozvoj KVO a prozkoumat potenciální zprostředkující a zmírňující účinky fyzické zdatnosti ve spojení mezi životním stylem a kardiovaskulárními chorobami. zdraví.
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Hongyi Du, MD PhD
- Telefonní číslo: 86-10-88396087
- E-mail: duhy@bjmu.edu.cn
Studijní místa
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Čína
- Nábor
- Fuwai Hospital, National Center for Cardiovascular Diseases, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College
-
Kontakt:
- Xue Feng, MD PhD
- Telefonní číslo: +86-15601378512
- E-mail: 29611290@qq.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- dospělí ve věku 18-59 let
- pracovní personál
- ochoten akceptovat dlouhodobé sledování
Kritéria vyloučení:
- účastníci s předchozí CVD anamnézou, jako je infarkt myokardu, mrtvice a závažná aortální stenóza;
- s rakovinou;
- s vrozenými genetickými chorobami nebo nemůže spolupracovat při vyšetřování a sledování z důvodu získaných chorob, jako je vrozená srdeční vada, ochrnutí, hluchota, demence, mentální abnormality, vývojová retardace atd.;
- s kontraindikacemi cvičení;
- trvání těhotenství;
- odmítnout podepsat informovaný souhlas.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
složený koncový bod nových závažných nežádoucích kardiovaskulárních příhod
Časové okno: 10 let
|
včetně kardiovaskulární smrti, nefatálního infarktu myokardu, nefatální cévní mozkové příhody, koronární revaskularizace a nestabilní anginy pectoris vyžadující hospitalizaci
|
10 let
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
nový výskyt každé hlavní nežádoucí kardiovaskulární příhody
Časové okno: 10 let
|
nový výskyt kardiovaskulárních úmrtí, nefatální infarkt myokardu, nefatální cévní mozková příhoda, koronární revaskularizace, nestabilní angina pectoris vyžadující hospitalizaci a další závažné nežádoucí kardiovaskulární příhody
|
10 let
|
|
nový výskyt rakoviny
Časové okno: 10 let
|
nový výskyt rakoviny a úmrtí ze všech příčin
|
10 let
|
|
nový výskyt úmrtí ze všech příčin
Časové okno: 10 let
|
nový výskyt úmrtí ze všech příčin
|
10 let
|
|
úroveň systolického tlaku
Časové okno: 10 let
|
Úroveň systolického tlaku měřená v každém časovém bodě následného hodnocení
|
10 let
|
|
úroveň diastolického tlaku
Časové okno: 10 let
|
Úroveň diastolického tlaku měřená v každém časovém bodě následného hodnocení
|
10 let
|
|
hladina krevních lipidů
Časové okno: 10 let
|
Hladina krevních lipidů měřená v každém časovém bodě následného hodnocení
|
10 let
|
|
úroveň BMI
Časové okno: 10 let
|
Úroveň BMI (hmotnost a výška budou kombinovány, aby se uváděl BMI v kg/m^2) měřená v každém časovém bodě následného hodnocení
|
10 let
|
|
úroveň maximálního příjmu kyslíku (VO2max)
Časové okno: 10 let
|
Úroveň VO2max, která se získá testem submaximální zátěže na cykloergometru s dvoufázovým pracovním zatížením pro posouzení kardiorespirační zdatnosti měřené v každém časovém bodě následného hodnocení
|
10 let
|
|
hladina metabolických ekvivalentů (MET)
Časové okno: 10 let
|
Úroveň MET, která se získá testem submaximální zátěže na cykloergometru s dvoufázovým pracovním zatížením k posouzení kardiorespirační zdatnosti měřené v každém časovém bodě následného hodnocení
|
10 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2023-1990
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .