- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06275009
Kinesisk erhvervsbefolkningskohorte af livsstil og fysisk fitness (LiFitChina) (LiFitChina)
Effekter af livsstil og fysisk kondition på kardiovaskulær sundhed: en kohorteundersøgelse i kinesisk erhvervsbefolkning
Forekomsten og forekomsten af metaboliske risikofaktorer såsom fedme, hypertension, diabetes og dyslipidæmi samt hjerte-kar-sygdomme (CVD) er konstant stigende blandt erhvervsbefolkningen i Kina, primært bestående af midaldrende og unge voksne. Usund livsstil og faldende fysisk form er uafhængige risikofaktorer, der påvirker kardiovaskulær sundhed. Derudover er niveauet af fysisk kondition påvirket af postnatal livsstil. Livsstilsfaktorer relateret til kardiovaskulær sundhed i erhvervsbefolkningen omfatter forskellige aspekter, herunder rygning, fysisk aktivitet, kost, søvn, psykisk stress mv. Disse faktorer kan interagere eller have en synergistisk effekt, hvilket nødvendiggør en omfattende vurdering.
Dette projekt foreslår et prospektivt kohortestudiedesign for at etablere en monitoreringskohorte for livsstil og fysisk kondition blandt erhvervsbefolkningen. Undersøgelsen vil spore og følge personer med eller uden nogen CVD metaboliske risikofaktorer, og indsamle oplysninger om generel status, livsstil, fysisk kondition og helbredsundersøgelsesdata. Eksponeringsfaktorer såsom livsstil og fysisk kondition vil blive målt årligt, og forekomsten af CVD-relaterede sundhedsresultater vil blive observeret. Formålet er at udvikle et omfattende evalueringsindeks for kardiovaskulær sundhed livsstil, analysere de direkte og indirekte påvirkninger af livsstil og fysisk kondition på forekomsten og udviklingen af CVD og udforske potentielle medierende og modererende effekter af fysisk kondition i sammenhængen mellem livsstil og kardiovaskulær sundhed.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Hongyi Du, MD PhD
- Telefonnummer: 86-10-88396087
- E-mail: duhy@bjmu.edu.cn
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina
- Rekruttering
- Fuwai Hospital, National Center for Cardiovascular Diseases, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College
-
Kontakt:
- Xue Feng, MD PhD
- Telefonnummer: +86-15601378512
- E-mail: 29611290@qq.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- voksne mellem 18-59 år
- erhvervspersonale
- villig til at acceptere langsigtet opfølgning
Ekskluderingskriterier:
- deltagere med tidligere CVD historie såsom myokardieinfarkt, slagtilfælde og svær aortastenose;
- med kræft;
- med medfødte genetiske sygdomme, eller ikke kan samarbejde om udredning og opfølgning på grund af erhvervede sygdomme, såsom medfødt hjertesygdom, lammelse, døvhed, demens, psykisk abnormitet, udviklingshæmning mv.
- med træningskontraindikationer;
- varigheden af graviditeten;
- nægte at underskrive det informerede samtykke.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
det sammensatte endepunkt for nye alvorlige kardiovaskulære hændelser
Tidsramme: 10 år
|
inklusive kardiovaskulær død, ikke-fatalt myokardieinfarkt, ikke-fatalt slagtilfælde, koronar revaskularisering og ustabil angina pectoris, der kræver hospitalsindlæggelse
|
10 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
ny forekomst af hver større uønskede kardiovaskulære hændelser
Tidsramme: 10 år
|
ny forekomst af kardiovaskulær død, ikke-fatalt myokardieinfarkt, ikke-fatalt slagtilfælde, koronar revaskularisering, ustabil angina, der kræver hospitalsindlæggelse og andre alvorlige kardiovaskulære hændelser
|
10 år
|
ny forekomst af kræft
Tidsramme: 10 år
|
ny forekomst af kræft og dødsfald af alle årsager
|
10 år
|
ny forekomst af dødsfald af alle årsager
Tidsramme: 10 år
|
ny forekomst af dødsfald af alle årsager
|
10 år
|
niveau af systolisk tryk
Tidsramme: 10 år
|
Niveauet af systolisk tryk målt ved hvert opfølgningsevalueringstidspunkt
|
10 år
|
niveau af diastolisk tryk
Tidsramme: 10 år
|
Niveauet af diastolisk tryk målt ved hvert opfølgningsevalueringstidspunkt
|
10 år
|
niveauet af blodlipid
Tidsramme: 10 år
|
Niveauet af blodlipid målt ved hvert opfølgningsevalueringstidspunkt
|
10 år
|
niveau af BMI
Tidsramme: 10 år
|
Niveauet af BMI (vægt og højde vil blive kombineret for at rapportere BMI i kg/m^2) målt ved hvert opfølgningsevalueringstidspunkt
|
10 år
|
niveau af maksimal iltoptagelse (VO2max)
Tidsramme: 10 år
|
Niveauet af VO2max, som opnås ved submaksimal træningstest på cykelergometer med to-trins arbejdsbelastning for at vurdere kardiorespiratorisk kondition målt ved hvert opfølgningsevalueringstidspunkt
|
10 år
|
niveau af metaboliske ækvivalenter (MET'er)
Tidsramme: 10 år
|
Niveauet af MET'er, som opnås ved submaksimal træningstest på cykelergometer med to-trins arbejdsbelastning for at vurdere kardiorespiratorisk kondition målt ved hvert opfølgningsevalueringstidspunkt
|
10 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2023-1990
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hjerte-kar-sygdomme
-
Ottawa Hospital Research InstituteAfsluttetStress | Crisis Resource Management (CRM) færdigheder | Advanced Cardiovascular Life Support (ACLS) færdighederCanada