- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06275009
Cohorte de la population professionnelle chinoise sur le mode de vie et la condition physique (LiFitChina) (LiFitChina)
Effets du mode de vie et de la condition physique sur la santé cardiovasculaire : une étude de cohorte dans la population professionnelle chinoise
L'incidence et la prévalence des facteurs de risque métaboliques tels que l'obésité, l'hypertension, le diabète et la dyslipidémie, ainsi que les maladies cardiovasculaires (MCV), augmentent continuellement parmi la population professionnelle en Chine, comprenant principalement les adultes d'âge moyen et les jeunes. Les modes de vie malsains et la baisse de la condition physique sont des facteurs de risque indépendants affectant la santé cardiovasculaire. De plus, le niveau de forme physique est influencé par les modes de vie postnatals. Les facteurs liés au mode de vie liés à la santé cardiovasculaire dans la population professionnelle englobent divers aspects, notamment le tabagisme, l'activité physique, l'alimentation, le sommeil, le stress psychologique, etc. Ces facteurs peuvent interagir ou avoir un effet synergique, nécessitant une évaluation complète.
Ce projet propose une conception d'étude de cohorte prospective pour établir une cohorte de surveillance du mode de vie et de la condition physique parmi la population professionnelle. L'étude suivra et suivra les individus avec ou sans facteurs de risque métaboliques de MCV, en collectant des informations sur l'état général, le mode de vie, la forme physique et les données d'examen de santé. Les facteurs d'exposition tels que le mode de vie et la forme physique seront mesurés chaque année et l'apparition de problèmes de santé liés aux maladies cardiovasculaires sera observée. L'objectif est de développer un indice d'évaluation complet du mode de vie en matière de santé cardiovasculaire, d'analyser les impacts directs et indirects du mode de vie et de la condition physique sur l'apparition et le développement des maladies cardiovasculaires, et d'explorer les effets médiateurs et modérateurs potentiels de la condition physique dans l'association entre le mode de vie et le mode de vie cardiovasculaire. santé.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Hongyi Du, MD PhD
- Numéro de téléphone: 86-10-88396087
- E-mail: duhy@bjmu.edu.cn
Lieux d'étude
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Beijing
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Beijing, Beijing, Chine
- Recrutement
- Fuwai Hospital, National Center for Cardiovascular Diseases, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College
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Contact:
- Xue Feng, MD PhD
- Numéro de téléphone: +86-15601378512
- E-mail: 29611290@qq.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- adultes entre 18 et 59 ans
- personnel professionnel
- prêt à accepter un suivi à long terme
Critère d'exclusion:
- les participants ayant des antécédents de maladies cardiovasculaires telles qu'un infarctus du myocarde, un accident vasculaire cérébral et une sténose aortique sévère ;
- avec un cancer;
- atteint de maladies génétiques congénitales, ou ne peut pas coopérer à l'enquête et au suivi en raison de maladies acquises, telles que les cardiopathies congénitales, la paralysie, la surdité, la démence, les anomalies mentales, le retard de développement, etc. ;
- avec contre-indications à l'exercice ;
- durée de la grossesse;
- refuser de signer le consentement éclairé.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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le critère composite des nouveaux événements cardiovasculaires indésirables majeurs
Délai: 10 années
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y compris décès cardiovasculaire, infarctus du myocarde non mortel, accident vasculaire cérébral non mortel, revascularisation coronarienne et angine de poitrine instable nécessitant une hospitalisation
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10 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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nouvelle incidence de chaque événement cardiovasculaire indésirable majeur
Délai: 10 années
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nouvelle incidence de décès d'origine cardiovasculaire, d'infarctus du myocarde non mortel, d'accident vasculaire cérébral non mortel, de revascularisation coronarienne, d'angor instable nécessitant une hospitalisation et d'autres événements cardiovasculaires indésirables majeurs
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10 années
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nouvelle incidence de cancer
Délai: 10 années
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nouvelle incidence de cancer et de décès toutes causes confondues
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10 années
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nouvelle incidence de décès toutes causes confondues
Délai: 10 années
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nouvelle incidence de décès toutes causes confondues
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10 années
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niveau de pression systolique
Délai: 10 années
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Le niveau de pression systolique mesuré à chaque instant d'évaluation de suivi
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10 années
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niveau de pression diastolique
Délai: 10 années
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Le niveau de pression diastolique mesuré à chaque instant d'évaluation de suivi
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10 années
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taux de lipides sanguins
Délai: 10 années
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Le niveau de lipides sanguins mesuré à chaque instant d'évaluation de suivi
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10 années
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niveau d'IMC
Délai: 10 années
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Le niveau d'IMC (le poids et la taille seront combinés pour indiquer l'IMC en kg/m^2) mesuré à chaque instant d'évaluation de suivi
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10 années
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niveau de consommation maximale d'oxygène (VO2max)
Délai: 10 années
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Le niveau de VO2max qui est obtenu par un test d'effort sous-maximal sur un vélo ergométrique avec une charge de travail en deux étapes pour évaluer la condition cardiorespiratoire mesurée à chaque instant d'évaluation de suivi.
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10 années
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niveau d'équivalents métaboliques (MET)
Délai: 10 années
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Le niveau de MET obtenu par des tests d'effort sous-maximaux sur un vélo ergométrique avec une charge de travail en deux étapes pour évaluer la condition cardiorespiratoire mesurée à chaque instant d'évaluation de suivi.
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10 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023-1990
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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