- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06275009
Kinesisk yrkesgruppe av livsstil og fysisk form (LiFitChina) (LiFitChina)
Effekter av livsstil og fysisk form på kardiovaskulær helse: en kohortstudie i kinesisk yrkesbefolkning
Forekomsten og prevalensen av metabolske risikofaktorer som fedme, hypertensjon, diabetes og dyslipidemi, samt hjerte- og karsykdommer (CVD), øker kontinuerlig blant yrkesbefolkningen i Kina, hovedsakelig bestående av middelaldrende og unge voksne. Usunn livsstil og sviktende fysisk form er uavhengige risikofaktorer som påvirker kardiovaskulær helse. I tillegg er nivået av fysisk form påvirket av postnatal livsstil. Livsstilsfaktorer knyttet til kardiovaskulær helse i yrkesbefolkningen omfatter ulike aspekter, inkludert røyking, fysisk aktivitet, kosthold, søvn, psykisk stress, etc. Disse faktorene kan samhandle eller ha en synergistisk effekt, noe som krever en omfattende vurdering.
Dette prosjektet foreslår et prospektivt kohortstudiedesign for å etablere en overvåkingskohort for livsstil og fysisk form blant yrkesbefolkningen. Studien vil spore og følge individer med eller uten noen CVD metabolske risikofaktorer, og samle informasjon om generell status, livsstil, fysisk form og helseundersøkelsesdata. Eksponeringsfaktorer som livsstil og fysisk form vil bli målt årlig, og forekomsten av CVD-relaterte helseutfall vil bli observert. Målet er å utvikle en omfattende evalueringsindeks for kardiovaskulær helse livsstil, analysere de direkte og indirekte virkningene av livsstil og fysisk form på forekomst og utvikling av CVD, og utforske potensielle medierende og modererende effekter av fysisk form i sammenhengen mellom livsstil og kardiovaskulær. Helse.
Studieoversikt
Status
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Hongyi Du, MD PhD
- Telefonnummer: 86-10-88396087
- E-post: duhy@bjmu.edu.cn
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina
- Rekruttering
- Fuwai Hospital, National Center for Cardiovascular Diseases, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College
-
Ta kontakt med:
- Xue Feng, MD PhD
- Telefonnummer: +86-15601378512
- E-post: 29611290@qq.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- voksne mellom 18-59 år
- yrkespersonell
- villig til å akseptere langtidsoppfølging
Ekskluderingskriterier:
- deltakere med tidligere CVD-historie som hjerteinfarkt, hjerneslag og alvorlig aortastenose;
- med kreft;
- med medfødte genetiske sykdommer, eller ikke kan samarbeide med utredning og oppfølging på grunn av ervervede sykdommer, som medfødt hjertesykdom, lammelser, døvhet, demens, psykisk avvik, utviklingshemming, etc.;
- med treningskontraindikasjoner;
- varigheten av svangerskapet;
- nekte å signere det informerte samtykket.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
det sammensatte endepunktet for nye alvorlige kardiovaskulære hendelser
Tidsramme: 10 år
|
inkludert kardiovaskulær død, ikke-fatalt hjerteinfarkt, ikke-dødelig hjerneslag, koronar revaskularisering og ustabil angina pectoris som krever sykehusinnleggelse
|
10 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
ny forekomst av hver større uønskede kardiovaskulære hendelser
Tidsramme: 10 år
|
ny forekomst av kardiovaskulær død, ikke-dødelig hjerteinfarkt, ikke-dødelig hjerneslag, koronar revaskularisering, ustabil angina som krever sykehusinnleggelse og andre alvorlige kardiovaskulære hendelser
|
10 år
|
ny forekomst av kreft
Tidsramme: 10 år
|
ny forekomst av kreft og dødsfall av alle årsaker
|
10 år
|
ny forekomst av dødsfall av alle årsaker
Tidsramme: 10 år
|
ny forekomst av dødsfall av alle årsaker
|
10 år
|
nivå av systolisk trykk
Tidsramme: 10 år
|
Nivået av systolisk trykk målt ved hvert oppfølgingsevalueringstidspunkt
|
10 år
|
nivå av diastolisk trykk
Tidsramme: 10 år
|
Nivået av diastolisk trykk målt ved hvert oppfølgingsevalueringstidspunkt
|
10 år
|
nivå av blodlipid
Tidsramme: 10 år
|
Nivået av blodlipid målt ved hvert tidspunkt for oppfølgingsevaluering
|
10 år
|
nivå av BMI
Tidsramme: 10 år
|
Nivået på BMI (vekt og høyde vil bli kombinert for å rapportere BMI i kg/m^2) målt ved hvert oppfølgingsevalueringstidspunkt
|
10 år
|
nivå av maksimalt oksygenopptak (VO2max)
Tidsramme: 10 år
|
Nivået på VO2max som oppnås ved submaksimal treningstesting på syklusergometer med to-trinns arbeidsbelastning for å vurdere kardiorespiratorisk kondisjon målt ved hvert oppfølgingsevalueringstidspunkt
|
10 år
|
nivå av metabolske ekvivalenter (MET)
Tidsramme: 10 år
|
Nivået av MET-er som oppnås ved submaksimal treningstesting på syklusergometer med to-trinns arbeidsbelastning for å vurdere kardiorespiratorisk kondisjon målt ved hvert oppfølgingsevalueringstidspunkt
|
10 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2023-1990
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .