- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06275009
Chinesische Berufsbevölkerungskohorte für Lebensstil und körperliche Fitness (LiFitChina) (LiFitChina)
Auswirkungen von Lebensstil und körperlicher Fitness auf die kardiovaskuläre Gesundheit: eine Kohortenstudie in der chinesischen Berufsbevölkerung
Die Inzidenz und Prävalenz metabolischer Risikofaktoren wie Fettleibigkeit, Bluthochdruck, Diabetes und Dyslipidämie sowie Herz-Kreislauf-Erkrankungen (CVD) nehmen in der Berufsbevölkerung in China, vor allem bei Erwachsenen mittleren Alters und jungen Erwachsenen, kontinuierlich zu. Ein ungesunder Lebensstil und eine nachlassende körperliche Fitness sind unabhängige Risikofaktoren für die Herz-Kreislauf-Gesundheit. Darüber hinaus wird das Niveau der körperlichen Fitness durch den Lebensstil nach der Geburt beeinflusst. Lebensstilfaktoren im Zusammenhang mit der kardiovaskulären Gesundheit in der Berufsbevölkerung umfassen verschiedene Aspekte, darunter Rauchen, körperliche Aktivität, Ernährung, Schlaf, psychischer Stress usw. Diese Faktoren können zusammenwirken oder synergistisch wirken, sodass eine umfassende Bewertung erforderlich ist.
Dieses Projekt schlägt ein prospektives Kohortenstudiendesign vor, um eine Überwachungskohorte für Lebensstil und körperliche Fitness in der Berufsbevölkerung zu etablieren. Im Rahmen der Studie werden Personen mit oder ohne metabolische Risikofaktoren für Herz-Kreislauf-Erkrankungen verfolgt und verfolgt. Dabei werden Informationen zum Allgemeinzustand, zum Lebensstil, zur körperlichen Fitness und zu Gesundheitsuntersuchungsdaten gesammelt. Expositionsfaktoren wie Lebensstil und körperliche Fitness werden jährlich gemessen und das Auftreten von kardiovaskulären gesundheitlichen Folgen wird beobachtet. Ziel ist es, einen umfassenden Bewertungsindex für die kardiovaskuläre Gesundheit des Lebensstils zu entwickeln, die direkten und indirekten Auswirkungen des Lebensstils und der körperlichen Fitness auf das Auftreten und die Entwicklung von Herz-Kreislauf-Erkrankungen zu analysieren und mögliche vermittelnde und moderierende Effekte der körperlichen Fitness im Zusammenhang zwischen Lebensstil und Herz-Kreislauf-Erkrankung zu untersuchen Gesundheit.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Hongyi Du, MD PhD
- Telefonnummer: 86-10-88396087
- E-Mail: duhy@bjmu.edu.cn
Studienorte
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Beijing
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Beijing, Beijing, China
- Rekrutierung
- Fuwai Hospital, National Center for Cardiovascular Diseases, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College
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Kontakt:
- Xue Feng, MD PhD
- Telefonnummer: +86-15601378512
- E-Mail: 29611290@qq.com
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene zwischen 18 und 59 Jahren
- Berufspersonal
- bereit, eine langfristige Nachsorge zu akzeptieren
Ausschlusskriterien:
- Teilnehmer mit einer Vorgeschichte von Herz-Kreislauf-Erkrankungen wie Myokardinfarkt, Schlaganfall und schwerer Aortenstenose;
- mit Krebs;
- an angeborenen genetischen Erkrankungen leiden oder aufgrund erworbener Krankheiten wie angeborener Herzkrankheit, Lähmung, Taubheit, Demenz, geistiger Anomalie, Entwicklungsverzögerung usw. nicht an der Untersuchung und Nachsorge mitarbeiten können;
- mit körperlichen Kontraindikationen;
- Dauer der Schwangerschaft;
- sich weigern, die Einverständniserklärung zu unterzeichnen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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der zusammengesetzte Endpunkt neuer schwerer unerwünschter kardiovaskulärer Ereignisse
Zeitfenster: 10 Jahre
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einschließlich kardiovaskulärem Tod, nicht tödlichem Myokardinfarkt, nicht tödlichem Schlaganfall, koronarer Revaskularisation und instabiler Angina pectoris, die einen Krankenhausaufenthalt erfordern
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10 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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neue Inzidenz jedes schwerwiegenden unerwünschten kardiovaskulären Ereignisses
Zeitfenster: 10 Jahre
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Neue Inzidenz von kardiovaskulärem Tod, nichttödlichem Myokardinfarkt, nichttödlichem Schlaganfall, koronarer Revaskularisation, instabiler Angina pectoris, die einen Krankenhausaufenthalt erfordert, und anderen schwerwiegenden unerwünschten kardiovaskulären Ereignissen
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10 Jahre
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neue Krebsinzidenz
Zeitfenster: 10 Jahre
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neue Inzidenz von Krebs und Todesfällen aller Ursachen
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10 Jahre
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neue Inzidenz von Todesfällen jeglicher Ursache
Zeitfenster: 10 Jahre
|
neue Inzidenz von Todesfällen jeglicher Ursache
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10 Jahre
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Höhe des systolischen Drucks
Zeitfenster: 10 Jahre
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Das Niveau des systolischen Drucks, gemessen zu jedem Zeitpunkt der Nachuntersuchung
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10 Jahre
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Höhe des diastolischen Drucks
Zeitfenster: 10 Jahre
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Die Höhe des diastolischen Drucks, gemessen zu jedem Zeitpunkt der Nachuntersuchung
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10 Jahre
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Blutfettspiegel
Zeitfenster: 10 Jahre
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Der Blutfettspiegel, der zu jedem Zeitpunkt der Nachuntersuchung gemessen wurde
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10 Jahre
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Höhe des BMI
Zeitfenster: 10 Jahre
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Der BMI-Wert (Gewicht und Größe werden kombiniert, um den BMI in kg/m^2 anzugeben), gemessen zu jedem Zeitpunkt der Nachuntersuchung
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10 Jahre
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Höhe der maximalen Sauerstoffaufnahme (VO2max)
Zeitfenster: 10 Jahre
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Der VO2max-Wert, der durch submaximale Belastungstests auf einem Fahrradergometer mit zweistufiger Arbeitsbelastung zur Beurteilung der kardiorespiratorischen Fitness ermittelt wird, gemessen zu jedem Zeitpunkt der Nachuntersuchung
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10 Jahre
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Niveau der Stoffwechseläquivalente (METs)
Zeitfenster: 10 Jahre
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Das MET-Niveau, das durch submaximale Belastungstests auf einem Fahrradergometer mit zweistufiger Arbeitsbelastung zur Beurteilung der kardiorespiratorischen Fitness ermittelt wird, gemessen zu jedem Zeitpunkt der Nachuntersuchung
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10 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2023-1990
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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