- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06275009
Életmóddal és fizikai erőnléttel foglalkozó kínai foglalkozási népességcsoport (LiFitChina) (LiFitChina)
Az életmód és a fizikai erőnlét hatása a szív- és érrendszeri egészségre: kohorsz-tanulmány a kínai foglalkozási populációban
Az anyagcsere kockázati tényezők, mint például az elhízás, a magas vérnyomás, a cukorbetegség és a diszlipidémia, valamint a szív- és érrendszeri betegségek (CVD) előfordulása és prevalenciája folyamatosan növekszik Kínában, elsősorban a középkorú és fiatal felnőttek körében. Az egészségtelen életmód és a fizikai erőnlét csökkenése független kockázati tényezők, amelyek befolyásolják a szív- és érrendszer egészségét. Ezen túlmenően a fizikai edzettség szintjét a szülés utáni életmód is befolyásolja. A foglalkozási populációban a szív- és érrendszeri egészséggel kapcsolatos életmódbeli tényezők különböző szempontokat foglalnak magukban, beleértve a dohányzást, a fizikai aktivitást, az étrendet, az alvást, a pszichés stresszt stb. Ezek a tényezők kölcsönhatásba léphetnek vagy szinergikus hatást fejthetnek ki, ami átfogó értékelést tesz szükségessé.
Ez a projekt egy prospektív kohorsz-vizsgálati tervet javasol a foglalkozási populáció életmódjának és fizikai alkalmasságának megfigyelő kohorsz létrehozására. A tanulmány nyomon követi és követi a szív- és érrendszeri betegségek metabolikus kockázati tényezőivel rendelkező vagy anélküli egyéneket, információkat gyűjt az általános állapotról, az életmódról, a fizikai alkalmasságról és az egészségügyi vizsgálati adatokról. Az expozíciós tényezőket, például az életmódot és a fizikai erőnlétet évente mérik, és megfigyelik a szív- és érrendszeri betegségekhez kapcsolódó egészségügyi következmények előfordulását. A cél egy átfogó értékelési index kidolgozása a szív- és érrendszeri egészséges életmódra vonatkozóan, elemzi az életmód és a fizikai erőnlét közvetlen és közvetett hatását a szív- és érrendszeri betegségek előfordulására és kialakulására, valamint feltárja a fizikai alkalmasság lehetséges közvetítő és mérséklő hatásait az életmód és a kardiovaszkuláris kapcsolat összefüggésében. Egészség.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Hongyi Du, MD PhD
- Telefonszám: 86-10-88396087
- E-mail: duhy@bjmu.edu.cn
Tanulmányi helyek
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kína
- Toborzás
- Fuwai Hospital, National Center for Cardiovascular Diseases, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College
-
Kapcsolatba lépni:
- Xue Feng, MD PhD
- Telefonszám: +86-15601378512
- E-mail: 29611290@qq.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-59 év közötti felnőttek
- foglalkozási személyzet
- hajlandó elfogadni a hosszú távú követést
Kizárási kritériumok:
- olyan résztvevők, akiknek a kórtörténetében szívinfarktus, stroke és súlyos aortaszűkület szerepel;
- rákkal;
- veleszületett genetikai betegséggel, vagy szerzett betegségek, például veleszületett szívbetegség, bénulás, süketség, demencia, mentális rendellenesség, fejlődési retardáció stb. miatt nem tud együttműködni a kivizsgálással és nyomon követéssel;
- gyakorlati ellenjavallatokkal;
- a terhesség időtartama;
- megtagadja a tájékozott hozzájárulás aláírását.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
az új jelentős, nemkívánatos kardiovaszkuláris események összetett végpontja
Időkeret: 10 év
|
ideértve a kardiovaszkuláris halálozást, a nem végzetes szívinfarktust, a nem végzetes stroke-ot, a koszorúér-revaszkularizációt és a kórházi kezelést igénylő instabil angina pectorist
|
10 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
az egyes jelentősebb kardiovaszkuláris események új előfordulása
Időkeret: 10 év
|
a szív- és érrendszeri halálozás, a nem végzetes szívinfarktus, a nem végzetes stroke, a szívkoszorúér-revaszkularizáció, a kórházi kezelést igénylő instabil angina és egyéb súlyos szív- és érrendszeri események új előfordulása
|
10 év
|
a rák új előfordulása
Időkeret: 10 év
|
a rák és a mindenféle halálozás új előfordulása
|
10 év
|
a bármilyen okból bekövetkezett halálozás új előfordulása
Időkeret: 10 év
|
a bármilyen okból bekövetkezett halálozás új előfordulása
|
10 év
|
szisztolés nyomás szintje
Időkeret: 10 év
|
A szisztolés nyomás mértéke az egyes nyomon követési értékelési időpontokban
|
10 év
|
a diasztolés nyomás szintje
Időkeret: 10 év
|
A diasztolés nyomás mértéke az egyes nyomon követési értékelési időpontokban
|
10 év
|
a vér lipidszintje
Időkeret: 10 év
|
A vér lipidszintje az egyes nyomon követési értékelési időpontokban mérve
|
10 év
|
a BMI szintje
Időkeret: 10 év
|
A BMI szintje (tömeg és magasság kombinálva a BMI kg/m^2-ben kifejezve) minden nyomon követési értékelési időpontban mérve
|
10 év
|
maximális oxigénfelvétel szintje (VO2max)
Időkeret: 10 év
|
A VO2max szintje, amelyet kerékpárergométeren végzett szubmaximális terhelési teszttel kapnak meg kétlépcsős terhelés mellett, hogy értékeljék a kardiorespiratorikus fittséget minden egyes utólagos értékelési időpontban
|
10 év
|
metabolikus egyenértékek (MET) szintje
Időkeret: 10 év
|
A MET-ek szintje, amelyet kerékpár-ergométeren végzett szubmaximális terhelési teszttel kapnak meg kétlépcsős terhelés mellett, hogy értékeljék a kardiorespiratorikus alkalmasságot minden egyes követési értékelési időpontban.
|
10 év
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2023-1990
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Szív-és érrendszeri betegségek
-
University of Texas at AustinBefejezveCardiovascular FitnessEgyesült Államok
-
University of Wisconsin, MadisonWisconsin Department of Public InstructionBefejezveElhízottság | Cardiovascular Fitness
-
San Diego State UniversityArizona State UniversityBefejezveA fizikai aktivitás | Cardiovascular FitnessEgyesült Államok
-
Ottawa Hospital Research InstituteBefejezveFeszültség | Válságerőforrás-kezelési (CRM) készségek | Fejlett Cardiovascular Life Support (ACLS) készségekKanada
-
Ramsay Générale de SantéDr Céline FAUREIsmeretlenVeseelégtelenség | Retina képalkotás | Cardiovascular BiomarkerFranciaország