- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06275009
Kiinan elintapojen ja fyysisen kunnon kohortti (LiFitChina) (LiFitChina)
Elämäntapojen ja fyysisen kunnon vaikutukset sydän- ja verisuoniterveyteen: kohorttitutkimus Kiinan ammattiväestöstä
Aineenvaihduntariskitekijöiden, kuten liikalihavuuden, verenpainetaudin, diabeteksen ja dyslipidemian sekä sydän- ja verisuonitautien (CVD) ilmaantuvuus ja esiintyvyys lisääntyvät jatkuvasti Kiinan ammattiväestössä, joka koostuu pääasiassa keski-ikäisistä ja nuorista aikuisista. Epäterveelliset elämäntavat ja fyysisen kunnon heikkeneminen ovat itsenäisiä sydän- ja verisuoniterveyteen vaikuttavia riskitekijöitä. Lisäksi fyysisen kunnon tasoon vaikuttavat synnytyksen jälkeiset elämäntavat. Ammattiväestön sydän- ja verisuoniterveyteen liittyvät elämäntapatekijät kattavat erilaisia näkökohtia, kuten tupakoinnin, fyysisen aktiivisuuden, ruokavalion, unen, psykologisen stressin jne. Nämä tekijät voivat olla vuorovaikutuksessa tai niillä voi olla synergistinen vaikutus, mikä edellyttää kattavaa arviointia.
Tässä hankkeessa ehdotetaan tulevaa kohorttitutkimussuunnitelmaa työväestön elämäntapojen ja fyysisen kunnon seurantakohortin muodostamiseksi. Tutkimuksessa seurataan ja seurataan henkilöitä, joilla on tai ei ole sydän- ja verisuonitautien aineenvaihdunnan riskitekijöitä, ja kerätään tietoa yleistilasta, elämäntavoista, fyysisestä kunnosta ja terveystutkimuksista. Altistumistekijöitä, kuten elämäntapaa ja fyysistä kuntoa, mitataan vuosittain ja tarkkaillaan sydän- ja verisuonitautiin liittyvien terveysvaikutusten esiintymistä. Tavoitteena on kehittää kattava arviointiindeksi sydän- ja verisuoniterveydellisistä elämäntavoista, analysoida elämäntapojen ja fyysisen kunnon suoria ja epäsuoria vaikutuksia sydän- ja verisuonitautien esiintymiseen ja kehittymiseen sekä tutkia fyysisen kunnon mahdollisia välittäviä ja hillitseviä vaikutuksia elämäntapojen ja sydän- ja verisuonisairauksien välillä. terveys.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Hongyi Du, MD PhD
- Puhelinnumero: 86-10-88396087
- Sähköposti: duhy@bjmu.edu.cn
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina
- Rekrytointi
- Fuwai Hospital, National Center for Cardiovascular Diseases, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College
-
Ottaa yhteyttä:
- Xue Feng, MD PhD
- Puhelinnumero: +86-15601378512
- Sähköposti: 29611290@qq.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-59-vuotiaat aikuiset
- ammatillinen henkilöstö
- valmis ottamaan vastaan pitkän aikavälin seurantaa
Poissulkemiskriteerit:
- osallistujat, joilla on aiemmin ollut sydän- ja verisuonitauti, kuten sydäninfarkti, aivohalvaus ja vaikea aorttastenoosi;
- syövän kanssa;
- joilla on synnynnäisiä geneettisiä sairauksia tai ei pysty yhteistyöhön tutkimuksen ja seurannan kanssa hankittujen sairauksien, kuten synnynnäinen sydänsairaus, halvaus, kuurous, dementia, mielenterveyshäiriö, kehitysvamma jne., vuoksi;
- harjoituksen vasta-aiheet;
- raskauden kesto;
- kieltäytyä allekirjoittamasta tietoista suostumusta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
uusien merkittävien haitallisten kardiovaskulaaristen tapahtumien yhdistetty päätepiste
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
mukaan lukien sydän- ja verisuoniperäinen kuolema, ei-fataali sydäninfarkti, ei-fatal aivohalvaus, sepelvaltimon revaskularisaatio ja epästabiili angina pectoris, joka vaatii sairaalahoitoa
|
10 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
jokaisen suuren haitallisen kardiovaskulaaritapahtuman uusi ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
uudet sydän- ja verisuoniperäisten kuolemantapausten, ei-fataalin sydäninfarktin, ei-fataalin aivohalvauksen, sepelvaltimon revaskularisaatioiden, sairaalahoitoa vaativan epästabiilin angina pectoriksen ja muiden merkittävien haitallisten sydän- ja verisuonitapahtumien ilmaantuvuus
|
10 vuotta
|
uusi syöpätapaus
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
uudet syövän ilmaantuvuus ja kaikki aiheuttavat kuolemat
|
10 vuotta
|
uusi yleiskuolemien ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
uusi yleiskuolemien ilmaantuvuus
|
10 vuotta
|
systolisen paineen taso
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
Systolisen paineen taso mitattuna kullakin seuranta-arvioinnin ajankohdalla
|
10 vuotta
|
diastolisen paineen taso
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
Diastolisen paineen taso mitattuna kullakin seuranta-arvioinnin ajankohdalla
|
10 vuotta
|
veren lipiditaso
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
Veren lipiditaso mitattuna kullakin seuranta-arvioinnin ajankohdalla
|
10 vuotta
|
BMI:n taso
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
BMI-taso (paino ja pituus yhdistetään BMI:n raportoimiseksi kg/m^2) mitattuna jokaisena seuranta-arvioinnin ajankohtana
|
10 vuotta
|
maksimaalinen hapenottotaso (VO2max)
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
VO2max-taso, joka saadaan submaksimaalisella rasitustestillä pyöräergometrillä, jossa on kaksivaiheinen työkuormitus, jotta voidaan arvioida kardiorespiratorisen kuntoa jokaisella seuranta-arvioinnin aikapisteellä
|
10 vuotta
|
metabolisten ekvivalenttien taso (MET)
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
MET:ien taso, joka saadaan submaksimaalisella rasitustestillä pyöräergometrillä, jossa on kaksivaiheinen työkuormitus, jotta voidaan arvioida sydän- ja hengityselimistön kuntoa jokaisella seuranta-arvioinnin aikapisteellä
|
10 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023-1990
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sydän-ja verisuonitaudit
-
University of Texas at AustinValmisCardiovascular FitnessYhdysvallat
-
University of Wisconsin, MadisonWisconsin Department of Public InstructionValmisLihavuus | Cardiovascular Fitness
-
San Diego State UniversityArizona State UniversityValmisLiikunta | Cardiovascular FitnessYhdysvallat
-
Ottawa Hospital Research InstituteValmisStressi | Crisis Resource Management (CRM) -taidot | Advanced Cardiovascular Life Support (ACLS) -taidotKanada