- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06275009
Coorte della popolazione occupazionale cinese relativa allo stile di vita e alla forma fisica (LiFitChina) (LiFitChina)
Effetti dello stile di vita e della forma fisica sulla salute cardiovascolare: uno studio di coorte sulla popolazione occupazionale cinese
L’incidenza e la prevalenza di fattori di rischio metabolico come l’obesità, l’ipertensione, il diabete e la dislipidemia, nonché le malattie cardiovascolari (CVD), sono in continuo aumento tra la popolazione occupazionale in Cina, comprendente principalmente le persone di mezza età e i giovani adulti. Stili di vita non salutari e il calo della forma fisica sono fattori di rischio indipendenti che influiscono sulla salute cardiovascolare. Inoltre, il livello di forma fisica è influenzato dallo stile di vita postnatale. I fattori legati allo stile di vita legati alla salute cardiovascolare nella popolazione professionale comprendono vari aspetti, tra cui il fumo, l’attività fisica, la dieta, il sonno, lo stress psicologico, ecc. Questi fattori possono interagire o avere un effetto sinergico, rendendo necessaria una valutazione globale.
Questo progetto propone un disegno di studio di coorte prospettico per stabilire una coorte di monitoraggio dello stile di vita e della forma fisica tra la popolazione professionale. Lo studio traccerà e seguirà gli individui con o senza fattori di rischio metabolico CVD, raccogliendo informazioni sullo stato generale, sullo stile di vita, sulla forma fisica e sui dati relativi agli esami sanitari. Fattori di esposizione come lo stile di vita e la forma fisica saranno misurati annualmente e sarà osservato il verificarsi di esiti sanitari correlati alle malattie cardiovascolari. L’obiettivo è quello di sviluppare un indice di valutazione completo per lo stile di vita per la salute cardiovascolare, analizzare gli impatti diretti e indiretti dello stile di vita e della forma fisica sull’insorgenza e sullo sviluppo di malattie cardiovascolari ed esplorare i potenziali effetti di mediazione e moderazione della forma fisica nell’associazione tra stile di vita e salute cardiovascolare. salute.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Hongyi Du, MD PhD
- Numero di telefono: 86-10-88396087
- Email: duhy@bjmu.edu.cn
Luoghi di studio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Cina
- Reclutamento
- Fuwai Hospital, National Center for Cardiovascular Diseases, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College
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Contatto:
- Xue Feng, MD PhD
- Numero di telefono: +86-15601378512
- Email: 29611290@qq.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- adulti di età compresa tra 18 e 59 anni
- personale occupazionale
- disposto ad accettare un follow-up a lungo termine
Criteri di esclusione:
- partecipanti con precedente storia di malattie cardiovascolari come infarto miocardico, ictus e grave stenosi aortica;
- con il cancro;
- con malattie genetiche congenite o non può collaborare alle indagini e al follow-up a causa di malattie acquisite, come cardiopatie congenite, paralisi, sordità, demenza, anomalie mentali, ritardo dello sviluppo, ecc.;
- con controindicazioni all'esercizio;
- durata della gravidanza;
- rifiutarsi di firmare il consenso informato.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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l’endpoint composito di nuovi eventi avversi cardiovascolari maggiori
Lasso di tempo: 10 anni
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inclusa morte cardiovascolare, infarto miocardico non fatale, ictus non fatale, rivascolarizzazione coronarica e angina pectoris instabile che richiede ospedalizzazione
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10 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
nuova incidenza di ciascun evento cardiovascolare avverso maggiore
Lasso di tempo: 10 anni
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nuova incidenza di morte cardiovascolare, infarto miocardico non fatale, ictus non fatale, rivascolarizzazione coronarica, angina instabile che richiede ospedalizzazione e altri eventi avversi cardiovascolari maggiori
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10 anni
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nuova incidenza di tumori
Lasso di tempo: 10 anni
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nuova incidenza di cancro e morte per tutte le cause
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10 anni
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nuova incidenza di morte per tutte le cause
Lasso di tempo: 10 anni
|
nuova incidenza di morte per tutte le cause
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10 anni
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livello di pressione sistolica
Lasso di tempo: 10 anni
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Il livello di pressione sistolica misurato in ciascun momento della valutazione di follow-up
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10 anni
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livello di pressione diastolica
Lasso di tempo: 10 anni
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Il livello di pressione diastolica misurato in ciascun punto temporale della valutazione di follow-up
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10 anni
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livello di lipidi nel sangue
Lasso di tempo: 10 anni
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Il livello di lipidi nel sangue misurato ad ogni punto temporale della valutazione di follow-up
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10 anni
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livello di BMI
Lasso di tempo: 10 anni
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Il livello di BMI (peso e altezza verranno combinati per riportare il BMI in kg/m^2) misurato in ciascun momento della valutazione di follow-up
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10 anni
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livello di consumo massimo di ossigeno (VO2max)
Lasso di tempo: 10 anni
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Il livello di VO2max ottenuto mediante test da sforzo submassimale sul cicloergometro con carico di lavoro in due fasi per valutare l'idoneità cardiorespiratoria misurata in ciascun momento di valutazione di follow-up
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10 anni
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livello di equivalenti metabolici (MET)
Lasso di tempo: 10 anni
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Il livello di MET ottenuto mediante test da sforzo submassimale sul cicloergometro con carico di lavoro in due fasi per valutare l'idoneità cardiorespiratoria misurata in ciascun momento di valutazione di follow-up
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10 anni
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2023-1990
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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