Diagnóza HCM pomocí AI-EKG
4. března 2024 aktualizováno: Yixiu Liang, Shanghai Zhongshan Hospital
Diagnostika hypertrofické kardiomyopatie pomocí elektrokardiogramu s umělou inteligencí
Cílem studie je vytvořit diagnostický model hypertrofické kardiomyopatie s elektrokardiogramem s umělou inteligencí.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
10000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Yixiu Liang, MD
- Telefonní číslo: +8613764653847
- E-mail: liang.yixiu@zs-hospital.sh.cn
Studijní místa
-
-
-
Shanghai, Čína, 200032
- Nábor
- 180 Fenglin Road
-
Kontakt:
- Yixiu Liang, MD
- Telefonní číslo: 612844 +8664041990
- E-mail: liang.yixiu@zs-hospital.sh.cn
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Studie zahrnuje pacienty s HCM a subjekty bez HCM jako kontrolu.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnostikováno HCM
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s komorovou stimulací
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Skupina HCM
Pacienti s diagnózou HCM
|
|
Kontrolní skupina
Subjekty bez HCM
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Diagnostika HCM pomocí AI-EKG
Časové okno: 1 rok v časovém rámci sběru EKG dat
|
Nejprve je stanovena diagnóza HCM jako standardní výsledek podle 1) kódu Mezinárodní klasifikace nemocí (ICD) pro HCM (ICD-9425.1, 425,11, 425,18 a ICD10 142.1, 142.2); 2) zprávy od echokardiografů. Algoritmus AI-EKG bude použit k diagnostice HCM a porovná se se standardním výsledkem. Výkon algoritmu AI-EKG bude hodnocen pomocí metrik včetně AU-ROC, specificity, citlivosti a hodnoty F1. |
1 rok v časovém rámci sběru EKG dat
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Yixiu Liang, MD, Fudan University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. prosince 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. dubna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. února 2024
První zveřejněno (Aktuální)
1. března 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
6. března 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. března 2024
Naposledy ověřeno
1. března 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AI-ECG-HCM
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .