Diagnóstico de MCH con AI-ECG
4 de marzo de 2024 actualizado por: Yixiu Liang, Shanghai Zhongshan Hospital
Diagnóstico de miocardiopatía hipertrófica con electrocardiograma mejorado con inteligencia artificial
El estudio tiene como objetivo establecer un modelo de diagnóstico de miocardiopatía hipertrófica con electrocardiograma mejorado por inteligencia artificial.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
10000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Yixiu Liang, MD
- Número de teléfono: +8613764653847
- Correo electrónico: liang.yixiu@zs-hospital.sh.cn
Ubicaciones de estudio
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Shanghai, Porcelana, 200032
- Reclutamiento
- 180 Fenglin Road
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Contacto:
- Yixiu Liang, MD
- Número de teléfono: 612844 +8664041990
- Correo electrónico: liang.yixiu@zs-hospital.sh.cn
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
El estudio incluye pacientes con MCH y sujetos sin MCH como control.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnosticado con MCH
Criterio de exclusión:
- Pacientes con estimulación ventricular
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Grupo HCM
Pacientes diagnosticados de MCH
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Grupo de control
Sujetos sin MCH
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Diagnóstico de MCH con AI-ECG
Periodo de tiempo: 1 año dentro del plazo de recopilación de datos del ECG
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Primero, se realiza un diagnóstico de MCH como resultado estándar de acuerdo con 1) un código de Clasificación Internacional de Enfermedades (CIE) para MCH (ICD-9425.1, 425.11, 425.18 y CIE10 I42.1, I42.2); 2) informes de los ecocardiógrafos. Se utilizará un algoritmo AI-ECG para realizar un diagnóstico de MCH y compararlo con el resultado estándar. El rendimiento del algoritmo AI-ECG se evaluará con métricas que incluyen AU-ROC, especificidad, sensibilidad y valor F1. |
1 año dentro del plazo de recopilación de datos del ECG
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yixiu Liang, MD, Fudan University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2024
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de abril de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de febrero de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
1 de marzo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
6 de marzo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de marzo de 2024
Última verificación
1 de marzo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AI-ECG-HCM
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .