Diagnosi di HCM con AI-ECG
4 marzo 2024 aggiornato da: Yixiu Liang, Shanghai Zhongshan Hospital
Diagnosi di cardiomiopatia ipertrofica con elettrocardiogramma potenziato dall'intelligenza artificiale
Lo studio mira a stabilire un modello diagnostico di cardiomiopatia ipertrofica con elettrocardiogramma potenziato dall’intelligenza artificiale.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
10000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Yixiu Liang, MD
- Numero di telefono: +8613764653847
- Email: liang.yixiu@zs-hospital.sh.cn
Luoghi di studio
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Shanghai, Cina, 200032
- Reclutamento
- 180 Fenglin Road
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Contatto:
- Yixiu Liang, MD
- Numero di telefono: 612844 +8664041990
- Email: liang.yixiu@zs-hospital.sh.cn
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Lo studio include pazienti con HCM e soggetti senza HCM come controllo.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi di HCM
Criteri di esclusione:
- Pazienti con stimolazione ventricolare
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Gruppo HCM
Pazienti con diagnosi di HCM
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Gruppo di controllo
Soggetti senza HCM
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Diagnosi di HCM con AI-ECG
Lasso di tempo: 1 anno entro l'intervallo di tempo della raccolta dei dati ECG
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Innanzitutto viene effettuata una diagnosi di HCM come risultato standard secondo 1) un codice della Classificazione Internazionale delle Malattie (ICD) per la HCM (ICD-9425.1, 425.11, 425.18 e ICD10 I42.1, I42.2); 2) referti degli ecocardiografi. Verrà utilizzato un algoritmo AI-ECG per fare una diagnosi di HCM e confrontarlo con il risultato standard. Le prestazioni dell'algoritmo AI-ECG saranno valutate con metriche tra cui AU-ROC, specificità, sensibilità e valore F1. |
1 anno entro l'intervallo di tempo della raccolta dei dati ECG
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Yixiu Liang, MD, Fudan University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2024
Completamento primario (Stimato)
31 dicembre 2024
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 aprile 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 febbraio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
1 marzo 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
6 marzo 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 marzo 2024
Ultimo verificato
1 marzo 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AI-ECG-HCM
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .