- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06287892
Diagnos av HCM med AI-EKG
Diagnos av hypertrofisk kardiomyopati med artificiell intelligens-förstärkt elektrokardiogram
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Yixiu Liang, MD
- Telefonnummer: +8613764653847
- E-post: liang.yixiu@zs-hospital.sh.cn
Studieorter
-
-
-
Shanghai, Kina, 200032
- Rekrytering
- 180 Fenglin Road
-
Kontakt:
- Yixiu Liang, MD
- Telefonnummer: 612844 +8664041990
- E-post: liang.yixiu@zs-hospital.sh.cn
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnostiserats med HCM
Exklusions kriterier:
- Patienter med ventrikulär pacing
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
HCM-gruppen
Patienter med diagnosen HCM
|
Kontrollgrupp
Ämnen utan HCM
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Diagnos av HCM med AI-EKG
Tidsram: 1 år inom tidsramen för EKG-datainsamling
|
Först ställs en diagnos av HCM som standardutfall enligt 1) en International Classification of Diseases (ICD)-kod för HCM (ICD-9425.1, 425.11, 425.18 och ICD10 I42.1, I42.2); 2) rapporter från ekokardiograferna. En AI-EKG-algoritm kommer att användas för att ställa en diagnos av HCM och jämföras med standardutfallet. AI-EKG-algoritmens prestanda kommer att utvärderas med mätvärden inklusive AU-ROC, specificitet, sensitivitet och F1-värde. |
1 år inom tidsramen för EKG-datainsamling
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Yixiu Liang, MD, Fudan University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AI-ECG-HCM
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .