- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06287892
Диагностика ГКМП с помощью AI-ЭКГ
Диагностика гипертрофической кардиомиопатии с помощью электрокардиограммы с искусственным интеллектом
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Yixiu Liang, MD
- Номер телефона: +8613764653847
- Электронная почта: liang.yixiu@zs-hospital.sh.cn
Места учебы
-
-
-
Shanghai, Китай, 200032
- Рекрутинг
- 180 Fenglin Road
-
Контакт:
- Yixiu Liang, MD
- Номер телефона: 612844 +8664041990
- Электронная почта: liang.yixiu@zs-hospital.sh.cn
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Поставлен диагноз ГКМП
Критерий исключения:
- Пациенты с желудочковой стимуляцией
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Группа ХКМ
Пациенты с диагнозом ГКМП
|
|
Контрольная группа
Субъекты без ГКМП
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диагностика ГКМП с помощью AI-ЭКГ
Временное ограничение: 1 год в пределах срока сбора данных ЭКГ
|
Сначала диагноз ГКМП ставится как стандартный результат в соответствии с 1) кодом Международной классификации болезней (МКБ) для ГКМП (МКБ-9425.1, 425.11, 425.18 и МКБ10 I42.1, I42.2); 2) заключения эхокардиографистов. Алгоритм AI-ECG будет использоваться для постановки диагноза ГКМП и сравнения со стандартным результатом. Производительность алгоритма AI-ECG будет оцениваться с помощью таких показателей, как AU-ROC, специфичность, чувствительность и значение F1. |
1 год в пределах срока сбора данных ЭКГ
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Yixiu Liang, MD, Fudan University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AI-ECG-HCM
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .