Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Диагностика ГКМП с помощью AI-ЭКГ

4 марта 2024 г. обновлено: Yixiu Liang, Shanghai Zhongshan Hospital

Диагностика гипертрофической кардиомиопатии с помощью электрокардиограммы с искусственным интеллектом

Целью исследования является создание диагностической модели гипертрофической кардиомиопатии с помощью электрокардиограммы, усиленной искусственным интеллектом.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

10000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

      • Shanghai, Китай, 200032
        • Рекрутинг
        • 180 Fenglin Road
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

В исследование включены пациенты с ГКМП и субъекты без ГКМП в качестве контроля.

Описание

Критерии включения:

  • Поставлен диагноз ГКМП

Критерий исключения:

  • Пациенты с желудочковой стимуляцией

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Группа ХКМ
Пациенты с диагнозом ГКМП
Контрольная группа
Субъекты без ГКМП

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Диагностика ГКМП с помощью AI-ЭКГ
Временное ограничение: 1 год в пределах срока сбора данных ЭКГ

Сначала диагноз ГКМП ставится как стандартный результат в соответствии с 1) кодом Международной классификации болезней (МКБ) для ГКМП (МКБ-9425.1, 425.11, 425.18 и МКБ10 I42.1, I42.2); 2) заключения эхокардиографистов.

Алгоритм AI-ECG будет использоваться для постановки диагноза ГКМП и сравнения со стандартным результатом.

Производительность алгоритма AI-ECG будет оцениваться с помощью таких показателей, как AU-ROC, специфичность, чувствительность и значение F1.

1 год в пределах срока сбора данных ЭКГ

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Yixiu Liang, MD, Fudan University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 апреля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 февраля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 марта 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

6 марта 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 марта 2024 г.

Последняя проверка

1 марта 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться