- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06287892
Diagnose von HCM mit AI-EKG
Diagnose einer hypertrophen Kardiomyopathie mit einem Elektrokardiogramm mit künstlicher Intelligenz
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Yixiu Liang, MD
- Telefonnummer: +8613764653847
- E-Mail: liang.yixiu@zs-hospital.sh.cn
Studienorte
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Shanghai, China, 200032
- Rekrutierung
- 180 Fenglin Road
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Kontakt:
- Yixiu Liang, MD
- Telefonnummer: 612844 +8664041990
- E-Mail: liang.yixiu@zs-hospital.sh.cn
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bei mir wurde HCM diagnostiziert
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit ventrikulärer Stimulation
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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HCM-Gruppe
Patienten, bei denen HCM diagnostiziert wurde
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Kontrollgruppe
Probanden ohne HCM
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Diagnose von HCM mit AI-EKG
Zeitfenster: 1 Jahr innerhalb des Zeitrahmens der EKG-Datenerfassung
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Zunächst wird eine HCM-Diagnose als Standardergebnis gemäß 1) einem ICD-Code (International Classification of Diseases) für HCM (ICD-9425.1, 425.11, 425.18 und ICD10 I42.1, I42.2); 2) Berichte der Echokardiographen. Zur Diagnose von HCM wird ein AI-EKG-Algorithmus verwendet und mit dem Standardergebnis verglichen. Die Leistung des AI-EKG-Algorithmus wird anhand von Metriken wie AU-ROC, Spezifität, Sensitivität und F1-Wert bewertet. |
1 Jahr innerhalb des Zeitrahmens der EKG-Datenerfassung
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Yixiu Liang, MD, Fudan University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- AI-ECG-HCM
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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