Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Diagnose van HCM met AI-ECG

4 maart 2024 bijgewerkt door: Yixiu Liang, Shanghai Zhongshan Hospital

Diagnose van hypertrofische cardiomyopathie met door kunstmatige intelligentie verbeterd elektrocardiogram

De studie heeft tot doel een diagnostisch model van hypertrofische cardiomyopathie op te stellen met behulp van een door kunstmatige intelligentie verbeterd elektrocardiogram.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

10000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De studie omvatte patiënten met HCM en proefpersonen zonder HCM als controlegroep.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gediagnosticeerd met HCM

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met ventriculaire stimulatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
HCM-groep
Patiënten met de diagnose HCM
Controlegroep
Onderwerpen zonder HCM

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Diagnose van HCM met AI-ECG
Tijdsspanne: 1 jaar binnen het tijdsbestek voor het verzamelen van ECG-gegevens

Eerst wordt de diagnose HCM gesteld als de standaarduitkomst volgens 1) een International Classification of Diseases (ICD)-code voor HCM (ICD-9425.1, 425.11, 425.18 en ICD10 I42.1, I42.2); 2) rapporten van de echocardiografen.

Een AI-ECG-algoritme zal worden gebruikt om een ​​diagnose van HCM te stellen en te vergelijken met de standaarduitkomst.

De prestaties van het AI-ECG-algoritme zullen worden geëvalueerd met meetgegevens zoals AU-ROC, specificiteit, gevoeligheid en F1-waarde.

1 jaar binnen het tijdsbestek voor het verzamelen van ECG-gegevens

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Yixiu Liang, MD, Fudan University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2024

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 april 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 februari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 maart 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

6 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren