- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06287892
HCM:n diagnoosi AI-EKG:llä
Hypertrofisen kardiomyopatian diagnoosi tekoälyllä tehostetulla elektrokardiogrammilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yixiu Liang, MD
- Puhelinnumero: +8613764653847
- Sähköposti: liang.yixiu@zs-hospital.sh.cn
Opiskelupaikat
-
-
-
Shanghai, Kiina, 200032
- Rekrytointi
- 180 Fenglin Road
-
Ottaa yhteyttä:
- Yixiu Liang, MD
- Puhelinnumero: 612844 +8664041990
- Sähköposti: liang.yixiu@zs-hospital.sh.cn
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Diagnoosi HCM
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on kammiotahdistus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
HCM ryhmä
Potilaat, joilla on diagnosoitu HCM
|
|
Kontrolliryhmä
Kohteet ilman HCM:ää
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HCM:n diagnoosi AI-EKG:llä
Aikaikkuna: 1 vuosi EKG-tietojen keruun aikarajoissa
|
Ensin HCM-diagnoosi tehdään standarditulokseksi 1) kansainvälisen tautiluokituksen (ICD) HCM-koodin (ICD-9425.1, 425.11, 425.18 ja ICD10 142.1, 142.2); 2) kaikukardiografien raportit. AI-EKG-algoritmia käytetään HCM-diagnoosin tekemiseen ja sitä verrataan standarditulokseen. AI-ECG-algoritmin suorituskykyä arvioidaan mittareilla, mukaan lukien AU-ROC, spesifisyys, herkkyys ja F1-arvo. |
1 vuosi EKG-tietojen keruun aikarajoissa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Yixiu Liang, MD, Fudan University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AI-ECG-HCM
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .