- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06288698
Pochopení trendů zapojení pacientů v klinickém výzkumu TBI
Analýza trendů registrace a zapojení u jednotlivců, kteří čelí TBI: Postřehy z klinických studií TBI
Klinické studie, konkrétně zaměřené na TBI, jsou klíčové při hodnocení bezpečnosti a účinnosti nových léčebných postupů. Tyto studie slouží jako základní nástroje při určování, zda nově vznikající léky překonávají standardní terapie, a poskytují přesvědčivé důkazy na podporu širší implementace.
Hlavním cílem je důkladně prozkoumat míru dokončení studie a dobrovolné ukončení léčby u této konkrétní skupiny pacientů.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Michael B Gill
- Telefonní číslo: 415-900-4227
- E-mail: bask@withpower.com
Studijní místa
-
-
California
-
San Francisco, California, Spojené státy, 94107
- Power Life Sciences
-
Kontakt:
- Michael B Gill
- Telefonní číslo: 415-900-4227
- E-mail: https://www.withpower.com/contact-us@withpower.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Schopnost porozumět a ochota podepsat písemný informovaný souhlas
- Účastník musí být starší 18 let
- Potvrzená diagnóza TBI
Kritéria vyloučení:
- Zapsán do jiné výzkumné studie
- Je těhotná, kojí nebo očekává početí během plánované doby trvání studie
- Neschopnost poskytnout písemný informovaný souhlas
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Počet pacientů s TBI, kteří se rozhodnou zapsat se do klinického výzkumu
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
Podíl pacientů s TBI, kteří zůstávají v klinické studii do dokončení studie
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Michael B Gill, Power Life Sciences Inc.
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Perry DC, Sturm VE, Peterson MJ, Pieper CF, Bullock T, Boeve BF, Miller BL, Guskiewicz KM, Berger MS, Kramer JH, Welsh-Bohmer KA. Association of traumatic brain injury with subsequent neurological and psychiatric disease: a meta-analysis. J Neurosurg. 2016 Feb;124(2):511-26. doi: 10.3171/2015.2.JNS14503. Epub 2015 Aug 28.
- Kaur P, Sharma S. Recent Advances in Pathophysiology of Traumatic Brain Injury. Curr Neuropharmacol. 2018;16(8):1224-1238. doi: 10.2174/1570159X15666170613083606.
- VanderVeen JD. TBI as a Risk Factor for Substance Use Behaviors: A Meta-analysis. Arch Phys Med Rehabil. 2021 Jun;102(6):1198-1209. doi: 10.1016/j.apmr.2020.10.112. Epub 2020 Nov 2.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 53955721
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na TBI
-
Lara McKenzieDokončeno
-
VA Office of Research and DevelopmentDokončeno
-
Kessler FoundationNew Jersey Commission on Brain Injury ResearchDokončenoMotorické učení v TBISpojené státy
-
Sheba Medical CenterNáborPacienti s traumatickým poraněním mozku (TBI).Izrael
-
VA Office of Research and DevelopmentZatím nenabírámeKognitivní dysfunkce | TBISpojené státy
-
Johns Hopkins UniversityUnited States Department of DefenseDokončeno
-
VA Office of Research and DevelopmentNáborHněv | PTSD | TBI | Veteráni | Prevence sebevražd | TransdiagnostickéSpojené státy
-
Johns Hopkins UniversityTakedaStaženo
-
The University of Texas Health Science Center at...Dokončeno
-
Johns Hopkins UniversityAmerican Academy of Sleep MedicineDokončenoNespavost | TBISpojené státy