- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06288698
Comprendre les tendances en matière d'engagement des patients dans la recherche clinique sur les TCC
Analyse des tendances en matière d'inscription et d'engagement chez les personnes confrontées à un TBI : aperçus des essais cliniques sur le TBI
Les essais cliniques, spécifiquement axés sur le TCC, sont cruciaux pour évaluer la sécurité et l'efficacité des nouveaux traitements. Ces essais servent d'instruments fondamentaux pour déterminer si les médicaments émergents surpassent les thérapies standards, fournissant des preuves convaincantes pour soutenir une mise en œuvre plus large.
L'objectif principal est d'examiner minutieusement les taux d'achèvement des essais et les retraits volontaires parmi ce groupe particulier de patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Michael B Gill
- Numéro de téléphone: 415-900-4227
- E-mail: bask@withpower.com
Lieux d'étude
-
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California
-
San Francisco, California, États-Unis, 94107
- Power Life Sciences
-
Contact:
- Michael B Gill
- Numéro de téléphone: 415-900-4227
- E-mail: https://www.withpower.com/contact-us@withpower.com
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Capacité à comprendre et volonté de signer un document de consentement éclairé écrit
- Le participant doit être âgé de 18 ans ou plus
- Diagnostic confirmé de traumatisme crânien
Critère d'exclusion:
- Inscrit à une autre étude de recherche
- Est enceinte, allaite ou s'attend à concevoir pendant la durée prévue de l'étude
- Incapacité de fournir un consentement éclairé écrit
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Nombre de patients TCC qui décident de s'inscrire à une recherche clinique
Délai: 3 mois
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3 mois
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Taux de patients atteints d'un traumatisme crânien qui restent dans l'essai clinique jusqu'à la fin de l'essai
Délai: 12 mois
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Michael B Gill, Power Life Sciences Inc.
Publications et liens utiles
Publications générales
- Perry DC, Sturm VE, Peterson MJ, Pieper CF, Bullock T, Boeve BF, Miller BL, Guskiewicz KM, Berger MS, Kramer JH, Welsh-Bohmer KA. Association of traumatic brain injury with subsequent neurological and psychiatric disease: a meta-analysis. J Neurosurg. 2016 Feb;124(2):511-26. doi: 10.3171/2015.2.JNS14503. Epub 2015 Aug 28.
- Kaur P, Sharma S. Recent Advances in Pathophysiology of Traumatic Brain Injury. Curr Neuropharmacol. 2018;16(8):1224-1238. doi: 10.2174/1570159X15666170613083606.
- VanderVeen JD. TBI as a Risk Factor for Substance Use Behaviors: A Meta-analysis. Arch Phys Med Rehabil. 2021 Jun;102(6):1198-1209. doi: 10.1016/j.apmr.2020.10.112. Epub 2020 Nov 2.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 53955721
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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