- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06288698
Понимание тенденций участия пациентов в клинических исследованиях ЧМТ
Анализ тенденций набора и вовлеченности людей, столкнувшихся с ЧМТ: данные клинических исследований ЧМТ
Клинические испытания, особенно направленные на ЧМТ, имеют решающее значение для оценки безопасности и эффективности новых методов лечения. Эти испытания служат фундаментальными инструментами для определения того, превосходят ли новые лекарства стандартные методы лечения, предоставляя убедительные доказательства в поддержку более широкого внедрения.
Основная цель — тщательно изучить показатели завершения исследований и добровольного выхода из них среди этой конкретной группы пациентов.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Michael B Gill
- Номер телефона: 415-900-4227
- Электронная почта: bask@withpower.com
Места учебы
-
-
California
-
San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94107
- Power Life Sciences
-
Контакт:
- Michael B Gill
- Номер телефона: 415-900-4227
- Электронная почта: https://www.withpower.com/contact-us@withpower.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Способность понимать и готовность подписать письменный документ об информированном согласии
- Участник должен быть старше 18 лет
- Подтвержденный диагноз ЧМТ
Критерий исключения:
- Зарегистрирован в другом исследовании
- Беременна, кормит грудью или ожидает зачатия в течение прогнозируемого срока исследования.
- Невозможность предоставить письменное информированное согласие
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Число пациентов с ЧМТ, решивших принять участие в клиническом исследовании
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
|
Доля пациентов с ЧМТ, которые продолжают участвовать в клинических исследованиях до их завершения
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Michael B Gill, Power Life Sciences Inc.
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Perry DC, Sturm VE, Peterson MJ, Pieper CF, Bullock T, Boeve BF, Miller BL, Guskiewicz KM, Berger MS, Kramer JH, Welsh-Bohmer KA. Association of traumatic brain injury with subsequent neurological and psychiatric disease: a meta-analysis. J Neurosurg. 2016 Feb;124(2):511-26. doi: 10.3171/2015.2.JNS14503. Epub 2015 Aug 28.
- Kaur P, Sharma S. Recent Advances in Pathophysiology of Traumatic Brain Injury. Curr Neuropharmacol. 2018;16(8):1224-1238. doi: 10.2174/1570159X15666170613083606.
- VanderVeen JD. TBI as a Risk Factor for Substance Use Behaviors: A Meta-analysis. Arch Phys Med Rehabil. 2021 Jun;102(6):1198-1209. doi: 10.1016/j.apmr.2020.10.112. Epub 2020 Nov 2.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 53955721
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования ЧМТ
-
VA Office of Research and DevelopmentЗавершенный
-
Institut GuttmannЕще не набираютТравма головного мозга | Пациенты с инсультом | TBI-черепно-мозговая травмаИспания
-
Florida State UniversityUnited States Department of Defense; Invisible Wounds ProjectЕще не набираютПТСР — посттравматическое стрессовое расстройство | TBI-черепно-мозговая травмаСоединенные Штаты
-
Kessler FoundationInstituto Vocacional Enrique Díaz de León A.C., Guadalajara, MexicoРекрутингTBI (черепно-мозговая травма) или MS (рассеянный склероз)Соединенные Штаты, Испания