- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06288698
Forståelse af patientengagementstendenser i TBI klinisk forskning
Analyse af tilmeldings- og engagementstendenser hos individer, der konfronterer TBI: Indsigt fra TBI-kliniske forsøg
Kliniske forsøg, specifikt fokuseret på TBI, er afgørende for vurderingen af sikkerheden og effektiviteten af nye behandlinger. Disse forsøg tjener som grundlæggende instrumenter til at afgøre, om nye lægemidler udkonkurrerer standardterapier, hvilket giver overbevisende beviser til støtte for en bredere implementering.
Hovedmålet er grundigt at undersøge antallet af forsøgsgennemførelser og frivillige tilbagetrækninger blandt denne særlige gruppe patienter.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Michael B Gill
- Telefonnummer: 415-900-4227
- E-mail: bask@withpower.com
Studiesteder
-
-
California
-
San Francisco, California, Forenede Stater, 94107
- Power Life Sciences
-
Kontakt:
- Michael B Gill
- Telefonnummer: 415-900-4227
- E-mail: https://www.withpower.com/contact-us@withpower.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Evne til at forstå og villighed til at underskrive et skriftligt informeret samtykkedokument
- Deltager skal være 18 år eller ældre
- Bekræftet diagnose af TBI
Ekskluderingskriterier:
- Indskrevet i et andet forskningsstudie
- Er gravid, ammer eller forventer at blive gravid inden for den forventede varighed af undersøgelsen
- Manglende evne til at give skriftligt informeret samtykke
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antal TBI-patienter, der beslutter sig for at tilmelde sig en klinisk forskning
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
Hyppighed af TBI-patienter, der forbliver i kliniske forsøg til forsøgets afslutning
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Michael B Gill, Power Life Sciences Inc.
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Perry DC, Sturm VE, Peterson MJ, Pieper CF, Bullock T, Boeve BF, Miller BL, Guskiewicz KM, Berger MS, Kramer JH, Welsh-Bohmer KA. Association of traumatic brain injury with subsequent neurological and psychiatric disease: a meta-analysis. J Neurosurg. 2016 Feb;124(2):511-26. doi: 10.3171/2015.2.JNS14503. Epub 2015 Aug 28.
- Kaur P, Sharma S. Recent Advances in Pathophysiology of Traumatic Brain Injury. Curr Neuropharmacol. 2018;16(8):1224-1238. doi: 10.2174/1570159X15666170613083606.
- VanderVeen JD. TBI as a Risk Factor for Substance Use Behaviors: A Meta-analysis. Arch Phys Med Rehabil. 2021 Jun;102(6):1198-1209. doi: 10.1016/j.apmr.2020.10.112. Epub 2020 Nov 2.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 53955721
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med TBI
-
Lara McKenzieAfsluttet
-
VA Office of Research and DevelopmentAfsluttet
-
Sheba Medical CenterRekrutteringPatienter med traumatisk hjerneskade (TBI).Israel
-
Kessler FoundationNew Jersey Commission on Brain Injury ResearchAfsluttetMotorisk læring i TBIForenede Stater
-
Indiana UniversityIkke rekrutterer endnuTraumatisk hjerneskade | TBI | Patienter med traumatisk hjerneskade (TBI).Forenede Stater
-
Northeastern UniversityAfsluttetTBI (traumatisk hjerneskade) | Hjernerystelse, mild | TBI | Hjernerystelse, hjerneForenede Stater
-
NHS Greater Glasgow and ClydeIkke rekrutterer endnuTraumatisk hjerneskade (TBI); Hjernerystelse, indledende møde
-
VA Office of Research and DevelopmentRekrutteringKognitiv dysfunktion | TBIForenede Stater
-
Johns Hopkins UniversityUnited States Department of DefenseAfsluttet
-
Healing Hope InternationalIkke rekrutterer endnuTraumatisk hjerneskade | Traumatisk hjerneskade med kortvarig bevidsthedstab | Traumatisk hjerneskade (TBI); Hjernerystelse, indledende møde | Traumatisk hjerneskade (TBI); Hjernerystelse, efterfølgende møde | Patienter med traumatisk hjerneskade (TBI). | Traumatisk hjerneskade med vedvarende kognitive...Forenede Stater, Mexico