- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06288698
Trends zur Patienteneinbindung in der klinischen TBI-Forschung verstehen
Analyse der Einschreibungs- und Engagementtrends bei Personen, die mit TBI konfrontiert sind: Erkenntnisse aus klinischen TBI-Studien
Klinische Studien, die sich speziell auf TBI konzentrieren, sind für die Beurteilung der Sicherheit und Wirksamkeit neuer Behandlungen von entscheidender Bedeutung. Diese Studien dienen als grundlegende Instrumente, um festzustellen, ob neue Medikamente Standardtherapien übertreffen, und liefern überzeugende Beweise für eine breitere Umsetzung.
Das Hauptziel besteht darin, die Studienabschlussquoten und freiwilligen Abbrüche bei dieser speziellen Patientengruppe gründlich zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Michael B Gill
- Telefonnummer: 415-900-4227
- E-Mail: bask@withpower.com
Studienorte
-
-
California
-
San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94107
- Power Life Sciences
-
Kontakt:
- Michael B Gill
- Telefonnummer: 415-900-4227
- E-Mail: https://www.withpower.com/contact-us@withpower.com
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Fähigkeit zu verstehen und die Bereitschaft, eine schriftliche Einverständniserklärung zu unterzeichnen
- Der Teilnehmer muss mindestens 18 Jahre alt sein
- Bestätigte Diagnose von SHT
Ausschlusskriterien:
- In einer anderen Forschungsstudie eingeschrieben
- Ist schwanger, stillt oder erwartet innerhalb der geplanten Studiendauer eine Schwangerschaft
- Unfähigkeit, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Anzahl der TBI-Patienten, die sich für die Teilnahme an einer klinischen Forschung entscheiden
Zeitfenster: 3 Monate
|
3 Monate
|
Anteil der TBI-Patienten, die bis zum Abschluss der Studie in der klinischen Studie bleiben
Zeitfenster: 12 Monate
|
12 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Michael B Gill, Power Life Sciences Inc.
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Perry DC, Sturm VE, Peterson MJ, Pieper CF, Bullock T, Boeve BF, Miller BL, Guskiewicz KM, Berger MS, Kramer JH, Welsh-Bohmer KA. Association of traumatic brain injury with subsequent neurological and psychiatric disease: a meta-analysis. J Neurosurg. 2016 Feb;124(2):511-26. doi: 10.3171/2015.2.JNS14503. Epub 2015 Aug 28.
- Kaur P, Sharma S. Recent Advances in Pathophysiology of Traumatic Brain Injury. Curr Neuropharmacol. 2018;16(8):1224-1238. doi: 10.2174/1570159X15666170613083606.
- VanderVeen JD. TBI as a Risk Factor for Substance Use Behaviors: A Meta-analysis. Arch Phys Med Rehabil. 2021 Jun;102(6):1198-1209. doi: 10.1016/j.apmr.2020.10.112. Epub 2020 Nov 2.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 53955721
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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