- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06288698
Zrozumienie trendów zaangażowania pacjentów w badaniach klinicznych TBI
Analiza trendów w zakresie zapisów i zaangażowania osób mających kontakt z TBI: wnioski z badań klinicznych TBI
Badania kliniczne, szczególnie skoncentrowane na TBI, mają kluczowe znaczenie w ocenie bezpieczeństwa i skuteczności nowych metod leczenia. Badania te służą jako podstawowe instrumenty w ustalaniu, czy nowe leki są skuteczniejsze od standardowych terapii, dostarczając przekonujących dowodów na poparcie szerszego wdrożenia.
Głównym celem jest dokładne zbadanie wskaźników ukończenia badań i dobrowolnych rezygnacji wśród tej konkretnej grupy pacjentów.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Michael B Gill
- Numer telefonu: 415-900-4227
- E-mail: bask@withpower.com
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94107
- Power Life Sciences
-
Kontakt:
- Michael B Gill
- Numer telefonu: 415-900-4227
- E-mail: https://www.withpower.com/contact-us@withpower.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Umiejętność zrozumienia i chęć podpisania pisemnego dokumentu świadomej zgody
- Uczestnik musi mieć ukończone 18 lat
- Potwierdzona diagnoza TBI
Kryteria wyłączenia:
- Zapisano do innego badania naukowego
- Jest w ciąży, karmi piersią lub spodziewa się począć w przewidywanym czasie trwania badania
- Brak możliwości wyrażenia pisemnej świadomej zgody
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Liczba pacjentów z TBI, którzy zdecydowali się wziąć udział w badaniu klinicznym
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
|
Odsetek pacjentów z TBI, którzy pozostają w badaniu klinicznym do zakończenia badania
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Michael B Gill, Power Life Sciences Inc.
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Perry DC, Sturm VE, Peterson MJ, Pieper CF, Bullock T, Boeve BF, Miller BL, Guskiewicz KM, Berger MS, Kramer JH, Welsh-Bohmer KA. Association of traumatic brain injury with subsequent neurological and psychiatric disease: a meta-analysis. J Neurosurg. 2016 Feb;124(2):511-26. doi: 10.3171/2015.2.JNS14503. Epub 2015 Aug 28.
- Kaur P, Sharma S. Recent Advances in Pathophysiology of Traumatic Brain Injury. Curr Neuropharmacol. 2018;16(8):1224-1238. doi: 10.2174/1570159X15666170613083606.
- VanderVeen JD. TBI as a Risk Factor for Substance Use Behaviors: A Meta-analysis. Arch Phys Med Rehabil. 2021 Jun;102(6):1198-1209. doi: 10.1016/j.apmr.2020.10.112. Epub 2020 Nov 2.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 53955721
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na TBI
-
Lara McKenzieZakończonyTBIStany Zjednoczone
-
VA Office of Research and DevelopmentZakończony
-
Kessler FoundationNew Jersey Commission on Brain Injury ResearchZakończonyUczenie się motoryczne w TBIStany Zjednoczone
-
Sheba Medical CenterRekrutacyjnyPacjenci z urazowym uszkodzeniem mózgu (TBI).Izrael
-
Northeastern UniversityZakończonyTBI (urazowe uszkodzenie mózgu) | Wstrząs mózgu, lekki | TBI | Wstrząs mózguStany Zjednoczone
-
VA Office of Research and DevelopmentRekrutacyjnyZaburzenia funkcji poznawczych | TBIStany Zjednoczone
-
Indiana UniversityJeszcze nie rekrutacjaPoważny uraz mózgu | TBI | Pacjenci z urazowym uszkodzeniem mózgu (TBI).Stany Zjednoczone
-
NHS Greater Glasgow and ClydeJeszcze nie rekrutacjaUrazowe uszkodzenie mózgu (TBI); Wstrząs mózgu, pierwsze spotkanie
-
Johns Hopkins UniversityUnited States Department of DefenseZakończony
-
Johns Hopkins UniversityTakedaWycofane