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Comprender las tendencias de participación del paciente en la investigación clínica de TBI

23 de febrero de 2024 actualizado por: Power Life Sciences Inc.

Análisis de las tendencias de inscripción y participación de personas que enfrentan una lesión cerebral traumática: conocimientos de los ensayos clínicos de TBI

Los ensayos clínicos, centrados específicamente en TBI, son cruciales para evaluar la seguridad y eficacia de nuevos tratamientos. Estos ensayos sirven como instrumentos fundamentales para determinar si los medicamentos emergentes superan a las terapias estándar, proporcionando evidencia convincente para respaldar una implementación más amplia.

El objetivo principal es examinar minuciosamente las tasas de finalización de los ensayos y los retiros voluntarios entre este grupo particular de pacientes.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

500

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Michael B Gill
  • Número de teléfono: 415-900-4227
  • Correo electrónico: bask@withpower.com

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes con TBI que estén considerando activamente inscribirse en un estudio clínico para dicha afección, pero que aún no hayan completado la inscripción y la aleatorización.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Capacidad para comprender y disposición para firmar un documento de consentimiento informado por escrito.
  • El participante debe tener 18 años de edad o más.
  • Diagnóstico confirmado de TCE

Criterio de exclusión:

  • Inscrito en otro estudio de investigación.
  • Está embarazada, amamantando o esperando concebir dentro de la duración proyectada del estudio.
  • Incapacidad para proporcionar consentimiento informado por escrito

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Número de pacientes con TCE que deciden inscribirse en una investigación clínica
Periodo de tiempo: 3 meses
3 meses
Tasa de pacientes con TCE que permanecen en el ensayo clínico hasta su finalización
Periodo de tiempo: 12 meses
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Power Life Sciences Inc.

Investigadores

  • Director de estudio: Michael B Gill, Power Life Sciences Inc.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de marzo de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de marzo de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de marzo de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de febrero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de febrero de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

1 de marzo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de marzo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de febrero de 2024

Última verificación

1 de febrero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 53955721

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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