- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06288698
Förstå trender för patientengagemang inom TBI klinisk forskning
Analysera trender för registrering och engagemang hos individer som konfronterar TBI: Insikter från TBI kliniska prövningar
Kliniska prövningar, speciellt inriktade på TBI, är avgörande för att bedöma säkerheten och effekten av nya behandlingar. Dessa prövningar fungerar som grundläggande instrument för att avgöra om nya mediciner överträffar standardterapier, vilket ger övertygande bevis för att stödja en bredare implementering.
Huvudmålet är att noggrant granska antalet slutförandet av försök och frivilliga uttag bland denna speciella patientgrupp.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Michael B Gill
- Telefonnummer: 415-900-4227
- E-post: bask@withpower.com
Studieorter
-
-
California
-
San Francisco, California, Förenta staterna, 94107
- Power Life Sciences
-
Kontakt:
- Michael B Gill
- Telefonnummer: 415-900-4227
- E-post: https://www.withpower.com/contact-us@withpower.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Förmåga att förstå och vilja att underteckna ett skriftligt informerat samtycke
- Deltagare måste vara 18 år eller äldre
- Bekräftad diagnos av TBI
Exklusions kriterier:
- Inskriven i en annan forskningsstudie
- Är gravid, ammar eller förväntar sig att bli gravid inom den beräknade varaktigheten av studien
- Oförmåga att ge skriftligt informerat samtycke
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Antal TBI-patienter som bestämmer sig för att anmäla sig till en klinisk forskning
Tidsram: 3 månader
|
3 månader
|
Andelen TBI-patienter som är kvar i klinisk prövning tills prövningen slutförs
Tidsram: 12 månader
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Michael B Gill, Power Life Sciences Inc.
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Perry DC, Sturm VE, Peterson MJ, Pieper CF, Bullock T, Boeve BF, Miller BL, Guskiewicz KM, Berger MS, Kramer JH, Welsh-Bohmer KA. Association of traumatic brain injury with subsequent neurological and psychiatric disease: a meta-analysis. J Neurosurg. 2016 Feb;124(2):511-26. doi: 10.3171/2015.2.JNS14503. Epub 2015 Aug 28.
- Kaur P, Sharma S. Recent Advances in Pathophysiology of Traumatic Brain Injury. Curr Neuropharmacol. 2018;16(8):1224-1238. doi: 10.2174/1570159X15666170613083606.
- VanderVeen JD. TBI as a Risk Factor for Substance Use Behaviors: A Meta-analysis. Arch Phys Med Rehabil. 2021 Jun;102(6):1198-1209. doi: 10.1016/j.apmr.2020.10.112. Epub 2020 Nov 2.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 53955721
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på TBI
-
Lara McKenzieAvslutad
-
VA Office of Research and DevelopmentAvslutad
-
Kessler FoundationNew Jersey Commission on Brain Injury ResearchAvslutadMotorisk inlärning i TBIFörenta staterna
-
Sheba Medical CenterRekryteringPatienter med traumatisk hjärnskada (TBI).Israel
-
VA Office of Research and DevelopmentHar inte rekryterat ännuKognitiv dysfunktion | TBIFörenta staterna
-
Johns Hopkins UniversityUnited States Department of DefenseAvslutad
-
VA Office of Research and DevelopmentRekryteringIlska | PTSD | TBI | Veteraner | Förebyggande av självmord | TransdiagnostiskFörenta staterna
-
Johns Hopkins UniversityTakedaIndragen
-
The University of Texas Health Science Center at...AvslutadDepression | PTSD | Ångest | TBIFörenta staterna
-
Johns Hopkins UniversityAmerican Academy of Sleep MedicineAvslutadSömnlöshet | TBIFörenta staterna