- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06288698
Forstå trender for pasientengasjement i TBI klinisk forskning
Analysere påmeldings- og engasjementstrend hos individer som konfronterer TBI: Innsikt fra TBI Clinical Trials
Kliniske studier, spesielt fokusert på TBI, er avgjørende for å vurdere sikkerheten og effekten av nye behandlinger. Disse forsøkene fungerer som grunnleggende instrumenter for å avgjøre om nye medisiner utkonkurrerer standardbehandlinger, og gir overbevisende bevis for å støtte bredere implementering.
Hovedmålet er å grundig undersøke fullføringsrater for forsøk og frivillige uttak blant denne spesielle pasientgruppen.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Michael B Gill
- Telefonnummer: 415-900-4227
- E-post: bask@withpower.com
Studiesteder
-
-
California
-
San Francisco, California, Forente stater, 94107
- Power Life Sciences
-
Ta kontakt med:
- Michael B Gill
- Telefonnummer: 415-900-4227
- E-post: https://www.withpower.com/contact-us@withpower.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Evne til å forstå og vilje til å signere et skriftlig informert samtykkedokument
- Deltakeren må være 18 år eller eldre
- Bekreftet diagnose av TBI
Ekskluderingskriterier:
- Registrert i en annen forskningsstudie
- Er gravid, ammer eller forventer å bli gravid innen den anslåtte varigheten av studien
- Manglende evne til å gi skriftlig informert samtykke
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Antall TBI-pasienter som bestemmer seg for å melde seg på en klinisk forskning
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
Hyppighet av TBI-pasienter som forblir i klinisk utprøving til fullføring av forsøk
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Michael B Gill, Power Life Sciences Inc.
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Perry DC, Sturm VE, Peterson MJ, Pieper CF, Bullock T, Boeve BF, Miller BL, Guskiewicz KM, Berger MS, Kramer JH, Welsh-Bohmer KA. Association of traumatic brain injury with subsequent neurological and psychiatric disease: a meta-analysis. J Neurosurg. 2016 Feb;124(2):511-26. doi: 10.3171/2015.2.JNS14503. Epub 2015 Aug 28.
- Kaur P, Sharma S. Recent Advances in Pathophysiology of Traumatic Brain Injury. Curr Neuropharmacol. 2018;16(8):1224-1238. doi: 10.2174/1570159X15666170613083606.
- VanderVeen JD. TBI as a Risk Factor for Substance Use Behaviors: A Meta-analysis. Arch Phys Med Rehabil. 2021 Jun;102(6):1198-1209. doi: 10.1016/j.apmr.2020.10.112. Epub 2020 Nov 2.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 53955721
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på TBI
-
Lara McKenzieFullført
-
VA Office of Research and DevelopmentFullført
-
Kessler FoundationNew Jersey Commission on Brain Injury ResearchFullførtMotorisk læring i TBIForente stater
-
Sheba Medical CenterRekrutteringPasienter med traumatisk hjerneskade (TBI).Israel
-
VA Office of Research and DevelopmentHar ikke rekruttert ennåKognitiv dysfunksjon | TBIForente stater
-
Johns Hopkins UniversityUnited States Department of DefenseFullført
-
VA Office of Research and DevelopmentRekrutteringSinne | PTSD | TBI | Veteraner | Selvmordsforebygging | TransdiagnostiskForente stater
-
Johns Hopkins UniversityTakedaTilbaketrukket
-
The University of Texas Health Science Center at...Fullført
-
Johns Hopkins UniversityAmerican Academy of Sleep MedicineFullførtSøvnløshet | TBIForente stater