- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06288698
Potilaiden sitoutumisen suuntausten ymmärtäminen TBI:n kliinisessä tutkimuksessa
TBI:tä kohtaavien henkilöiden ilmoittautumis- ja sitoutumistrendien analysointi: Näkemyksiä TBI:n kliinisistä tutkimuksista
Erityisesti TBI:hen keskittyvät kliiniset tutkimukset ovat ratkaisevan tärkeitä uusien hoitomuotojen turvallisuuden ja tehokkuuden arvioinnissa. Nämä kokeet ovat keskeisiä välineitä määritettäessä, ovatko uudet lääkkeet tehokkaampia kuin standardihoidot, ja ne tarjoavat vakuuttavaa näyttöä laajemman täytäntöönpanon tukemiseksi.
Päätavoitteena on tutkia perusteellisesti tämän potilasryhmän kokeiden päättymisasteita ja vapaaehtoisia keskeytyksiä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Michael B Gill
- Puhelinnumero: 415-900-4227
- Sähköposti: bask@withpower.com
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94107
- Power Life Sciences
-
Ottaa yhteyttä:
- Michael B Gill
- Puhelinnumero: 415-900-4227
- Sähköposti: https://www.withpower.com/contact-us@withpower.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kyky ymmärtää ja halukkuus allekirjoittaa kirjallinen tietoinen suostumusasiakirja
- Osallistujan tulee olla vähintään 18-vuotias
- Vahvistettu TBI-diagnoosi
Poissulkemiskriteerit:
- Ilmoittautunut toiseen tutkimustutkimukseen
- Onko raskaana, imettää tai odottaa tulevansa raskaaksi tutkimuksen ennakoidun keston aikana
- Kyvyttömyys antaa kirjallista tietoon perustuvaa suostumusta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Niiden TBI-potilaiden määrä, jotka päättävät ilmoittautua kliiniseen tutkimukseen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
|
Niiden TBI-potilaiden osuus, jotka jäävät kliiniseen tutkimukseen tutkimuksen loppuun
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Michael B Gill, Power Life Sciences Inc.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Perry DC, Sturm VE, Peterson MJ, Pieper CF, Bullock T, Boeve BF, Miller BL, Guskiewicz KM, Berger MS, Kramer JH, Welsh-Bohmer KA. Association of traumatic brain injury with subsequent neurological and psychiatric disease: a meta-analysis. J Neurosurg. 2016 Feb;124(2):511-26. doi: 10.3171/2015.2.JNS14503. Epub 2015 Aug 28.
- Kaur P, Sharma S. Recent Advances in Pathophysiology of Traumatic Brain Injury. Curr Neuropharmacol. 2018;16(8):1224-1238. doi: 10.2174/1570159X15666170613083606.
- VanderVeen JD. TBI as a Risk Factor for Substance Use Behaviors: A Meta-analysis. Arch Phys Med Rehabil. 2021 Jun;102(6):1198-1209. doi: 10.1016/j.apmr.2020.10.112. Epub 2020 Nov 2.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 53955721
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset TBI
-
Lara McKenzieValmis
-
VA Office of Research and DevelopmentValmis
-
Sheba Medical CenterReichman UniversityRekrytointiTerveet osallistujat | Traumaattinen aivovaurio (TBI) -potilaat | Ei-TBI-traumaIsrael
-
Sheba Medical CenterRekrytointiTraumaattinen aivovaurio (TBI) -potilaatIsrael
-
Indiana UniversityEi vielä rekrytointiaTraumaattinen aivovamma | TBI | Traumaattinen aivovaurio (TBI) -potilaatYhdysvallat
-
Northeastern UniversityValmisTBI (traumaattinen aivovaurio) | Aivotärähdys, lievä | TBI | Aivotärähdys, aivotYhdysvallat
-
VA Office of Research and DevelopmentRekrytointiKognitiivinen toimintahäiriö | TBIYhdysvallat
-
Johns Hopkins UniversityUnited States Department of DefenseValmis
-
NHS Greater Glasgow and ClydeEi vielä rekrytointiaAkuutti aivotärähdysten hallinta kiireellisessä lääketieteessä 7T MRI: toteuttamistutkimus (ACME-7T)Traumaattinen aivovaurio (TBI); Aivotärähdys, ensimmäinen kohtaaminen
-
Johns Hopkins UniversityTakedaPeruutettu