- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06290804
Posouzení udržitelného chování a zdravotních dopadů změny klimatu
Hodnocení vzdělávací aktivity pro zvyšování environmentálně udržitelného chování a povědomí o zdravotních dopadech změny klimatu u dětí ve věku 60-72 měsíců
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Údaje budou získány od dětí ve věku 60–72 měsíců a jejich rodičů, kteří v letech 2023–2024 studují v centrech denní péče a jeslích obce Eskişehir Odunpazarı.
V rámci studie bude rodičům a dětem prostřednictvím jejich učitelů doručeno podrobné vysvětlení studie, formuláře informovaného souhlasu a dotazníkové formuláře. Rodičům a dětem, kteří souhlasí s účastí ve studii, bude použit dotazník připravený s využitím literatury. Následně bude ve vybraných denních stacionářích a jeslích realizován vzdělávací program pro intervenční skupinu. Čtyři týdny po výchovné intervenci budou děti znovu osloveny a děti v intervenční skupině budou podruhé vyzvány k vyplnění dotazníku.
Populaci studie tvořilo 132 dětí ve věku 60–72 měsíců, které v letech 2023–2024 studovaly v centrech denní péče a jeslích obce Eskişehir Odunpazarı.
Ve studii, kdy byla chyba typu 1 (α) brána jako 5 % a chyba typu 2 (1-β) byla brána jako 90 %, bylo statistickým programem G*Power 3.1 vypočteno, že by mělo být alespoň 36 lidí v intervenční skupině, když byla velikost účinku přijata jako 0,50. Vzhledem k těm, kteří nemohli ve studii pokračovat, bylo plánováno provedení s celkem 38 studenty, aby bylo dosaženo požadované velikosti vzorku.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Eskişehir
-
Odunpazarı, Eskişehir, Krocan, 553 723 43 57
- Ezgi Yücel
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Studie bude zahrnovat děti ve věku 60-72 měsíců a jejich rodiče, jejichž souhlas byl získán od rodičů a dětí.
Kritéria vyloučení:
- Děti s jakýmkoli stavem, který jim brání chodit do školy (jakýkoli chronický zdravotní stav, který jim brání v účasti na studii) a mainstreaming studentů (děti, které potřebují speciální vzdělání; děti s adaptačními obtížemi, dyslexií, diagnostikou autismu, poruchou pozornosti a hyperaktivitou ) nebude zařazen do studie.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Sekvenční přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Děti ve věku 60-72 měsíců-před
Jako nástroj sběru dat byly s využitím literatury připraveny dva samostatné dotazníky pro rodiče a děti. Formulář dotazníku připravený pro děti se skládá ze 3 částí. První část obsahuje některé proměnné, o kterých se předpokládá, že souvisejí se změnou klimatu a udržitelností, druhá část zahrnuje otázky „Škála udržitelnosti životního prostředí pro děti ve věku 60–72 měsíců“ a třetí část obsahuje otázky týkající se zdravotních dopadů změny klimatu. Dotazník připravený před intervencí bude aplikován na děti, které souhlasí s účastí ve studii. |
Školicí program o zdravotních dopadech udržitelného chování a klimatických změn
|
|
Jiný: Děti ve věku 60-72 měsíců po
V intervenční fázi bude vyhodnocena účinnost školicího programu a školicích videí, která mají být u dětí aplikována, z hlediska udržitelného chování vůči životnímu prostředí a povědomí o zdravotních dopadech změny klimatu u dětí ve věku 60–72 měsíců.
|
Školicí program o zdravotních dopadech udržitelného chování a klimatických změn
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
zvýšení udržitelného chování
Časové okno: 6 měsíců
|
Změny ve skóre ''Škála udržitelnosti životního prostředí pro 60–72 měsíců''.
Formulář dotazníku připravený pro děti se skládá ze 3 částí.
První část obsahuje některé proměnné, o kterých se předpokládá, že souvisejí se změnou klimatu a udržitelností, a druhá část zahrnuje „Škálu udržitelnosti životního prostředí pro děti ve věku 60–72 měsíců“ a třetí část obsahuje otázky týkající se zdravotních dopadů změny klimatu. .
|
6 měsíců
|
|
zvyšování povědomí o zdravotních dopadech změny klimatu
Časové okno: 6 měsíců
|
Změny v celkovém skóre u otázek o dopadech změny klimatu na zdraví dětí.
|
6 měsíců
|
|
zvyšování povědomí o globální změně klimatu
Časové okno: 6 měsíců
|
Jako nástroj sběru dat byly s využitím literatury připraveny dva samostatné dotazníky pro rodiče a děti.
Rodičovský dotazník se skládá ze tří částí.
První část zahrnuje sociodemografické charakteristiky rodičů a dětí (věk rodiče, věk dítěte (měsíc), pohlaví rodiče, pohlaví dítěte, stupeň vzdělání rodičů, povolání rodiče, příjmový status rodiny), druhá část obsahuje některé proměnné, o kterých se předpokládá, že souvisejí s povědomím o změně klimatu, udržitelností a zdravotními účinky změny klimatu, a třetí část zahrnuje otázky „škály globálního povědomí o změně klimatu“.
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- drezgiyucel0000000193593877
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdraví dítěte
-
MedDay Pharmaceuticals SAEurofins OptimedUkončenoZdraví dobrovolníci | Poškození jater střední kategorie Child PughFrancie, Maďarsko
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
RenJi HospitalDokončenoPoměr počtu krevních destiček/průměru sleziny | Child-Pugh klasifikaceČína
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Universidad de ZaragozaNáborProfesionální integrace nově odstupňovaných pracovních terapeutů | Peer Mentorship in Health Professions | Přechod včasného kariéry a profesní identitaŠpanělsko
Klinické studie na vzdělání
-
Tulane UniversityUniversity of Alabama at Birmingham; Louisiana State University Health Sciences... a další spolupracovníciUkončenoCOVID-19 | Systémový lupus erythematodesSpojené státy
-
US Department of Veterans AffairsIndiana University School of MedicineDokončeno
-
Aydin Adnan Menderes UniversityNáborTěhotenství | Vzdělání | Narození | Spokojenost s porodem | Porodní paměťKrocan
-
Saglik Bilimleri UniversitesiDokončenoVzdělávání ošetřovatelství | Zdraví žen | Klimatická změna | Udržitelný rozvojTurecko (Türkiye)
-
Saglik Bilimleri UniversitesiDokončenoLidský papilomavirus (HPV)Krocan
-
National Taiwan University HospitalZatím nenabírámeUltrazvuk v místě péče | Přednemocniční záchranná služba
-
University of South FloridaNational Cancer Institute (NCI)StaženoDětská rakovinaSpojené státy
-
Koç UniversityNáborÚzkost změny klimatu | Povědomí o změně klimatuTurecko (Türkiye)
-
Aveiro UniversityNeznámýBolest krkuPortugalsko
-
Marie HERRDokončenoPrevence obezity | Prevence rakovinyFrancie