- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06290804
Avaliando Comportamentos Sustentáveis e Impactos das Mudanças Climáticas na Saúde
Avaliação de atividades educacionais para aumentar comportamentos ambientalmente sustentáveis e conscientização sobre os efeitos das mudanças climáticas na saúde em crianças de 60 a 72 meses de idade
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os dados serão obtidos de crianças de 60 a 72 meses e seus pais que estudam em creches e creches do município de Eskişehir Odunpazarı em 2023-2024.
No âmbito do estudo, uma explicação detalhada do estudo, formulários de consentimento informado e formulários de questionário serão entregues aos pais e crianças através dos seus professores. O formulário do questionário elaborado utilizando a literatura será aplicado aos pais e filhos que concordarem em participar do estudo. Posteriormente, o programa educativo a ser elaborado para o grupo de intervenção será implementado em creches e creches selecionadas. Quatro semanas após a intervenção educativa, as crianças serão contatadas novamente e as crianças do grupo intervenção serão solicitadas a preencher o questionário pela segunda vez.
A população do estudo consistiu em 132 crianças com idades entre 60 e 72 meses que estudavam em creches e creches do município de Eskişehir Odunpazarı em 2023-2024.
No estudo, quando o erro tipo 1 (α) foi considerado 5% e o erro tipo 2 (1-β) foi considerado 90%, foi calculado com o programa estatístico G*Power 3.1 que deveria haver pelo menos 36 pessoas no grupo intervenção quando o tamanho do efeito foi aceito como 0,50. Considerando aqueles que não puderam dar continuidade ao estudo, planejou-se que ele fosse realizado com um total de 38 estudantes, a fim de atingir o tamanho amostral necessário.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Eskişehir
-
Odunpazarı, Eskişehir, Peru, 553 723 43 57
- Ezgi Yücel
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- O estudo incluirá crianças de 60 a 72 meses e seus pais, cujo consentimento foi obtido dos pais e dos filhos.
Critério de exclusão:
- Crianças com qualquer condição que as impeça de frequentar a escola (qualquer condição médica crónica que as impeça de participar no estudo) e alunos do ensino regular (crianças com necessidade de educação especial; crianças com dificuldades de adaptação, dislexia, diagnóstico de autismo, défice de atenção e perturbação de hiperactividade ) não serão incluídos no estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Crianças de 60 a 72 meses antes
Como ferramenta de coleta de dados, foram preparados dois questionários separados para pais e filhos, utilizando a literatura. O formulário do questionário preparado para crianças consiste em 3 partes. A primeira parte inclui algumas variáveis que se pensa estarem relacionadas com as alterações climáticas e a sustentabilidade, a segunda parte inclui as questões ''Escala de Sustentabilidade Ambiental para Crianças dos 60-72 Meses" e a terceira parte inclui questões sobre os efeitos das alterações climáticas na saúde. O formulário do questionário elaborado antes da intervenção será aplicado às crianças que concordarem em participar do estudo. |
Programa de formação sobre Impactos de Comportamentos Sustentáveis e Mudanças Climáticas na Saúde
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|
Outro: Crianças de 60 a 72 meses ou mais
Na fase de intervenção, será avaliada a eficácia do programa de formação e dos vídeos de formação a aplicar às crianças em termos de comportamentos sustentáveis em relação ao ambiente e de sensibilização para os efeitos das alterações climáticas na saúde das crianças dos 60 aos 72 meses de idade.
|
Programa de formação sobre Impactos de Comportamentos Sustentáveis e Mudanças Climáticas na Saúde
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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aumentando comportamentos sustentáveis
Prazo: 6 meses
|
Mudanças na pontuação da ''Escala de Sustentabilidade Ambiental para 60-72 Meses''.
O formulário do questionário preparado para crianças consiste em 3 partes.
A primeira secção inclui algumas variáveis que se pensa estarem relacionadas com as alterações climáticas e a sustentabilidade, e a segunda secção inclui a ''Escala de Sustentabilidade Ambiental para Crianças de 60-72 Meses" e a terceira parte inclui questões sobre os efeitos das alterações climáticas na saúde .
|
6 meses
|
|
aumentar a conscientização sobre os impactos das mudanças climáticas na saúde
Prazo: 6 meses
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Mudanças na pontuação total das questões sobre os efeitos das mudanças climáticas na saúde das crianças.
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6 meses
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aumentar a conscientização sobre as mudanças climáticas globais
Prazo: 6 meses
|
Como ferramenta de coleta de dados, foram preparados dois questionários separados para pais e filhos, utilizando a literatura.
O questionário aos pais consiste em três partes.
A primeira parte inclui características sociodemográficas dos pais e dos filhos (idade do progenitor, idade do filho (mês), género do progenitor, género da criança, nível de escolaridade dos pais, ocupação do progenitor, situação de rendimento familiar), a segunda parte inclui parte inclui algumas variáveis consideradas relacionadas à conscientização sobre as mudanças climáticas, sustentabilidade e efeitos das mudanças climáticas na saúde, e a terceira parte inclui as questões da "Escala Global de Conscientização sobre as Mudanças Climáticas".
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- drezgiyucel0000000193593877
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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