- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06290804
Valutazione dei comportamenti sostenibili e degli impatti sulla salute dei cambiamenti climatici
Valutazione di attività educative per aumentare comportamenti ecologicamente sostenibili e la consapevolezza degli effetti dei cambiamenti climatici sulla salute nei bambini di età compresa tra 60 e 72 mesi
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I dati saranno ottenuti da bambini di età compresa tra 60 e 72 mesi e dai loro genitori che studiano negli asili nido e negli asili nido del comune di Eskişehir Odunpazarı nel 2023-2024.
Nell'ambito dello studio, una spiegazione dettagliata dello studio, moduli di consenso informato e moduli di questionario saranno consegnati ai genitori e ai bambini tramite i loro insegnanti. Il modulo del questionario preparato utilizzando la letteratura verrà applicato ai genitori e ai bambini che accettano di partecipare allo studio. Successivamente, il programma educativo da preparare per il gruppo di intervento sarà implementato in asili nido e asili nido selezionati. Quattro settimane dopo l'intervento educativo, i bambini verranno nuovamente raggiunti e ai bambini del gruppo di intervento verrà chiesto di compilare per la seconda volta il modulo del questionario.
La popolazione dello studio era composta da 132 bambini di età compresa tra 60 e 72 mesi che studiavano negli asili nido e negli asili nido del comune di Eskişehir Odunpazarı nel 2023-2024.
Nello studio, quando l'errore di tipo 1 (α) è stato considerato pari al 5% e l'errore di tipo 2 (1-β) è stato considerato pari al 90%, è stato calcolato con il programma statistico G*Power 3.1 che dovrebbero esserci almeno 36 persone nel gruppo di intervento quando la dimensione dell’effetto era accettata come 0,50. Considerando coloro che non potevano continuare, lo studio è stato pianificato per essere condotto con un totale di 38 studenti per raggiungere la dimensione del campione richiesta.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Eskişehir
-
Odunpazarı, Eskişehir, Tacchino, 553 723 43 57
- Ezgi Yücel
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Lo studio includerà bambini di età compresa tra 60 e 72 mesi e i loro genitori, il cui consenso è stato ottenuto da genitori e figli.
Criteri di esclusione:
- Bambini con qualsiasi condizione che impedisca loro di frequentare la scuola (qualsiasi condizione medica cronica che impedisce loro di partecipare allo studio) e studenti della scuola media (bambini che necessitano di un'istruzione speciale; bambini con difficoltà di adattamento, dislessia, diagnosi di autismo, disturbo da deficit di attenzione e iperattività ) non saranno inclusi nello studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Altro: Bambini di età compresa tra 60 e 72 mesi prima
Come strumento di raccolta dati, sono stati preparati due questionari separati per genitori e bambini utilizzando la letteratura. Il modulo del questionario preparato per i bambini è composto da 3 parti. La prima parte include alcune variabili che si ritiene siano correlate al cambiamento climatico e alla sostenibilità, la seconda parte include le domande "Scala di sostenibilità ambientale per bambini di 60-72 mesi" e la terza parte include domande sugli effetti sulla salute dei cambiamenti climatici. Il modulo del questionario preparato prima dell'intervento verrà applicato ai bambini che accettano di partecipare allo studio. |
Programma di formazione sugli impatti sulla salute dei comportamenti sostenibili e dei cambiamenti climatici
|
Altro: Bambini di età compresa tra 60 e 72 mesi successivi
Nella fase di intervento verrà valutata l’efficacia del programma formativo e dei video formativi da applicare ai bambini in termini di comportamenti sostenibili nei confronti dell’ambiente e di consapevolezza degli effetti sulla salute dei cambiamenti climatici nei bambini di età compresa tra 60 e 72 mesi.
|
Programma di formazione sugli impatti sulla salute dei comportamenti sostenibili e dei cambiamenti climatici
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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aumentare i comportamenti sostenibili
Lasso di tempo: 6 mesi
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Cambiamenti nel punteggio della ''Scala di sostenibilità ambientale per i 60-72 mesi''.
Il modulo del questionario preparato per i bambini è composto da 3 parti.
La prima sezione include alcune variabili che si ritiene siano correlate al cambiamento climatico e alla sostenibilità, la seconda sezione include la "Scala di sostenibilità ambientale per bambini di età compresa tra 60 e 72 mesi" e la terza parte include domande sugli effetti sulla salute dei cambiamenti climatici .
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6 mesi
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aumentare la consapevolezza sugli impatti dei cambiamenti climatici sulla salute
Lasso di tempo: 6 mesi
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Variazioni nel punteggio totale delle domande sugli effetti dei cambiamenti climatici sulla salute dei bambini.
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6 mesi
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aumentare la consapevolezza del cambiamento climatico globale
Lasso di tempo: 6 mesi
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Come strumento di raccolta dati, sono stati preparati due questionari separati per genitori e bambini utilizzando la letteratura.
Il questionario genitori è composto da tre parti.
La prima parte comprende le caratteristiche sociodemografiche dei genitori e dei figli (età del genitore, età del figlio (mesi), sesso del genitore, sesso del figlio, livello di istruzione dei genitori, occupazione del genitore, condizione reddituale familiare), la seconda la parte comprende alcune variabili che si ritiene siano correlate alla consapevolezza del cambiamento climatico, alla sostenibilità e agli effetti dei cambiamenti climatici sulla salute, e la terza parte include le domande della "Scala di sensibilizzazione al cambiamento climatico globale".
|
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- drezgiyucel0000000193593877
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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