- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06290804
Ocena zrównoważonych zachowań i wpływu zmian klimatycznych na zdrowie
Ocena działań edukacyjnych mających na celu zwiększanie zachowań zrównoważonych środowiskowo i świadomości skutków zdrowotnych zmian klimatycznych u dzieci w wieku 60–72 miesięcy
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Dane zostaną uzyskane od dzieci w wieku 60–72 miesięcy i ich rodziców, którzy uczą się w ośrodkach opieki dziennej i żłobkach gminy Eskişehir Odunpazarı w latach 2023–2024.
W ramach badania szczegółowe wyjaśnienia dotyczące badania, formularze świadomej zgody i formularze kwestionariuszy zostaną przekazane rodzicom i dzieciom za pośrednictwem ich nauczycieli. Formularz ankiety przygotowany na podstawie literatury zostanie zastosowany wobec rodziców i dzieci, które wyrażą zgodę na udział w badaniu. Następnie w wybranych placówkach opiekuńczo-wychowawczych i żłobkach realizowany będzie program edukacyjny dla grupy interwencyjnej. Cztery tygodnie po interwencji edukacyjnej z dziećmi zostanie ponowiony kontakt i dzieci z grupy interwencyjnej zostaną poproszone o wypełnienie ankiety po raz drugi.
Populacja objęta badaniem liczyła 132 dzieci w wieku 60-72 miesięcy, które w latach 2023-2024 uczyły się w Ośrodkach Opieki Dziennej i Żłobkach gminy Eskişehir Odunpazarı.
W badaniu, gdy błąd typu 1 (α) przyjęto jako 5%, a błąd typu 2 (1-β) jako 90%, za pomocą programu statystycznego G*Power 3.1 obliczono, że powinno być co najmniej 36 osób w grupie interwencyjnej, gdy wielkość efektu przyjęto jako 0,50. Uwzględniając osoby, które nie mogły kontynuować badania, planowano je przeprowadzić łącznie na 38 studentach, aby osiągnąć wymaganą liczebność próby.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Eskişehir
-
Odunpazarı, Eskişehir, Indyk, 553 723 43 57
- Ezgi Yücel
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Badaniami zostaną objęte dzieci w wieku 60-72 miesięcy oraz ich rodzice, których zgodę uzyskano od rodziców i dzieci.
Kryteria wyłączenia:
- Dzieci z jakąkolwiek chorobą uniemożliwiającą im uczęszczanie do szkoły (każda przewlekła choroba uniemożliwiająca im udział w badaniu) oraz uczniowie włączający się do głównego nurtu (dzieci wymagające edukacji specjalnej, dzieci z trudnościami adaptacyjnymi, dysleksją, diagnozą autyzmu, deficytem uwagi i zespołem nadpobudliwości psychoruchowej) ) nie zostaną uwzględnione w badaniu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Dzieci w wieku 60-72 miesięcy - wcześniej
Jako narzędzie gromadzenia danych przygotowano dwa osobne kwestionariusze dla rodziców i dzieci, korzystając z literatury. Formularz ankiety przygotowany dla dzieci składa się z 3 części. Pierwsza część zawiera pewne zmienne, które uważa się za powiązane ze zmianami klimatycznymi i zrównoważonym rozwojem, druga część zawiera pytania „Skala zrównoważenia środowiskowego dla dzieci w wieku 60–72 miesięcy”, a trzecia część zawiera pytania dotyczące zdrowotnych skutków zmian klimatycznych. W przypadku dzieci, które wyrażą zgodę na udział w badaniu, stosowana będzie ankieta przygotowana przed interwencją. |
Program szkoleniowy na temat wpływu zrównoważonych zachowań i zmian klimatycznych na zdrowie
|
|
Inny: Dzieci w wieku 60-72 miesięcy po
Na etapie interwencji skuteczność programu szkoleniowego i filmów szkoleniowych, które mają być stosowane wobec dzieci, zostanie oceniona pod kątem zrównoważonych zachowań wobec środowiska i świadomości skutków zdrowotnych zmian klimatycznych u dzieci w wieku 60–72 miesięcy.
|
Program szkoleniowy na temat wpływu zrównoważonych zachowań i zmian klimatycznych na zdrowie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zwiększanie zrównoważonych zachowań
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Zmiany w punktacji „Skali Zrównoważonego Rozwoju Środowiska dla wieku 60-72 miesięcy”.
Formularz ankiety przygotowany dla dzieci składa się z 3 części.
Pierwsza część zawiera pewne zmienne, które uważa się za powiązane ze zmianą klimatu i zrównoważonym rozwojem, druga część zawiera „Skalę zrównoważenia środowiskowego dla dzieci w wieku 60–72 miesięcy”, a trzecia część zawiera pytania dotyczące zdrowotnych skutków zmian klimatycznych .
|
6 miesięcy
|
|
podnoszenie świadomości na temat zdrowotnych skutków zmian klimatycznych
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Zmiany w łącznej punktacji pytań dotyczących wpływu zmian klimatycznych na zdrowie dzieci.
|
6 miesięcy
|
|
podnoszenie świadomości na temat globalnych zmian klimatycznych
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Jako narzędzie gromadzenia danych przygotowano dwa osobne kwestionariusze dla rodziców i dzieci, korzystając z literatury.
Ankieta dla rodziców składa się z trzech części.
Pierwsza część obejmuje charakterystykę socjodemograficzną rodziców i dzieci (wiek rodzica, wiek dziecka (miesiąc), płeć rodzica, płeć dziecka, poziom wykształcenia rodziców, zawód rodzica, status dochodowy rodziny), druga część zawiera pewne zmienne, które uważa się za powiązane ze świadomością zmian klimatycznych, zrównoważonym rozwojem i skutkami zmian klimatycznych dla zdrowia, a trzecia część zawiera pytania dotyczące „Globalnej Skali Świadomości Zmiany Klimatu”.
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- drezgiyucel0000000193593877
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zdrowie dziecka
-
Indiana UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Rejestracja na zaproszenieBehavioral Health Client-centered SupervisionStany Zjednoczone
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... i inni współpracownicyZakończonyProfilaktyczne usługi zdrowotne (PREV HEALTH SERV)Stany Zjednoczone
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaProfilaktyczne usługi zdrowotne (PREV HEALTH SERV)Stany Zjednoczone
-
Queens College, The City University of New YorkRekrutacyjnyPublikacja artykułów przesłanych do American Journal of Public HealthStany Zjednoczone
-
Yonsei UniversityZakończonyPielęgniarki, które pracują w Community Mental Health Welfare CenterRepublika Korei
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyNawracający rak wątrobowokomórkowy | Child-Pugh Klasa A | Child-Pugh Klasa BStany Zjednoczone, Japonia
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityZakończonyZarejestrowanie się w Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Bycie pacjentem w domuIndyk
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonZakończonyChild-Pugh Rak wątrobowokomórkowyFrancja
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterVarian Medical SystemsZakończonyChild-Pugh Klasa A | Rak wątrobowokomórkowy stopnia IIIA | Rak wątrobowokomórkowy w stadium IIIB | Rak wątrobowokomórkowy stopnia IIIC | Rak wątrobowokomórkowy w stadium IVA | Rak wątrobowokomórkowy w stadium IVB | Child-Pugh Klasa BStany Zjednoczone
-
Boehringer IngelheimNie dostępnyChoroby płuc, śródmiąższowe (w populacjach pediatrycznych) | Śródmiąższowa choroba płuc wieku dziecięcego (chILD)
Badania kliniczne na Edukacja
-
Universidad de GranadaRejestracja na zaproszenie
-
Burdur Mehmet Akif Ersoy UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Tarsus UniversityZakończony
-
Fundacion para la Investigacion y Formacion en...Rejestracja na zaproszeniePOChP (przewlekła obturacyjna choroba płuc)Hiszpania
-
Changzhou No.2 People's HospitalRekrutacyjny
-
National Taiwan University HospitalJeszcze nie rekrutacjaUSG w punkcie opieki | Przedszpitalne Ratownictwo Medyczne
-
Chang Gung Memorial HospitalNational Taipei University of Nursing and Health SciencesRekrutacyjny
-
University of North Texas Health Science CenterNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)ZakończonyOtyłość | Styl życia, zdrowy | Zmiany behawioralneStany Zjednoczone
-
Nordsjaellands HospitalLund University; Region Capital Denmark; Ostfold University College; University... i inni współpracownicyRekrutacyjnySzpitalDania, Norwegia, Szwecja
-
State University of New York at BuffaloAktywny, nie rekrutującyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone