- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06290804
Оценка устойчивого поведения и воздействия изменения климата на здоровье
Оценка образовательной деятельности для повышения экологически устойчивого поведения и осведомленности о последствиях изменения климата для здоровья у детей в возрасте 60-72 месяцев
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Данные будут получены от детей в возрасте 60-72 месяцев и их родителей, обучающихся в детских садах муниципалитета Эскишехир Одунпазары в 2023-2024 годах.
В рамках исследования подробное объяснение исследования, формы информированного согласия и анкеты будут доставлены родителям и детям через их учителей. Анкета, подготовленная с использованием литературы, будет распространена среди родителей и детей, согласившихся принять участие в исследовании. Впоследствии образовательная программа, которая будет подготовлена для интервенционной группы, будет реализована в выбранных детских садах и детских садах. Через четыре недели после образовательного вмешательства с детьми снова пообщаются, и детям из группы вмешательства будет предложено заполнить анкету во второй раз.
В исследование вошли 132 ребенка в возрасте 60–72 месяцев, которые обучались в детских садах и детских садах муниципалитета Эскишехир Одунпазары в 2023–2024 годах.
В исследовании, когда ошибка типа 1 (α) была принята за 5%, а ошибка типа 2 (1-β) — за 90%, с помощью статистической программы G*Power 3.1 было рассчитано, что должно быть не менее 36 человек. в группе вмешательства, когда размер эффекта был принят равным 0,50. Учитывая тех, кто не смог продолжить исследование, его планировалось провести с участием 38 студентов, чтобы достичь необходимого размера выборки.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Eskişehir
-
Odunpazarı, Eskişehir, Турция, 553 723 43 57
- Ezgi Yücel
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- В исследование будут включены дети в возрасте 60-72 месяцев и их родители, согласие которых было получено от родителей и детей.
Критерий исключения:
- Дети с любым заболеванием, которое не позволяет им посещать школу (любое хроническое заболевание, которое препятствует им участвовать в исследовании) и учащиеся, включенные в общий класс (дети, нуждающиеся в специальном образовании; дети с трудностями адаптации, дислексией, диагнозом аутизм, синдромом дефицита внимания и гиперактивности). ) не будут включены в исследование.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Последовательное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Дети в возрасте 60-72 мес-до
В качестве инструмента сбора данных на основе литературы были подготовлены две отдельные анкеты для родителей и детей. Анкета, подготовленная для детей, состоит из 3 частей. Первая часть включает некоторые переменные, которые, как считается, связаны с изменением климата и устойчивостью, вторая часть включает вопросы «Шкала экологической устойчивости для детей в возрасте 60–72 месяцев», а третья часть включает вопросы о влиянии изменения климата на здоровье. Форма анкеты, подготовленная до вмешательства, будет применяться к детям, которые согласятся участвовать в исследовании. |
Программа обучения по влиянию устойчивого поведения и изменения климата на здоровье
|
|
Другой: Дети в возрасте 60-72 мес-после
На этапе вмешательства эффективность учебной программы и обучающих видеороликов, которые будут применяться к детям, будет оцениваться с точки зрения устойчивого поведения по отношению к окружающей среде и осведомленности о последствиях изменения климата для здоровья детей в возрасте 60–72 месяцев.
|
Программа обучения по влиянию устойчивого поведения и изменения климата на здоровье
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
повышение устойчивого поведения
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Изменения в шкале экологической устойчивости для детей 60-72 месяцев.
Анкета, подготовленная для детей, состоит из 3 частей.
Первый раздел включает некоторые переменные, которые, как считается, связаны с изменением климата и устойчивостью, второй раздел включает «Шкалу экологической устойчивости для детей в возрасте 60–72 месяцев», а третья часть включает вопросы о влиянии изменения климата на здоровье. .
|
6 месяцев
|
|
повышение осведомленности о влиянии изменения климата на здоровье
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Изменение общего балла по вопросам о влиянии изменения климата на здоровье детей.
|
6 месяцев
|
|
повышение осведомленности о глобальном изменении климата
Временное ограничение: 6 месяцев
|
В качестве инструмента сбора данных на основе литературы были подготовлены две отдельные анкеты для родителей и детей.
Анкета для родителей состоит из трех частей.
В первую часть включены социально-демографические характеристики родителей и детей (возраст родителя, возраст ребенка (месяцы), пол родителя, пол ребенка, уровень образования родителей, род занятий родителя, семейный доход), вторая часть Часть включает некоторые переменные, которые, как считается, связаны с осведомленностью об изменении климата, устойчивостью и последствиями изменения климата для здоровья, а третья часть включает вопросы «Глобальной шкалы осведомленности об изменении климата».
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- drezgiyucel0000000193593877
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .