- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06290804
Evaluación de comportamientos sostenibles e impactos del cambio climático en la salud
Evaluación de actividad educativa para incrementar comportamientos ambientalmente sostenibles y conciencia sobre los efectos del cambio climático en la salud en niños de 60 a 72 meses
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los datos se obtendrán de niños de 60 a 72 meses y sus padres que estén estudiando en guarderías y guarderías del municipio de Eskişehir Odunpazarı en 2023-2024.
Dentro del alcance del estudio, se entregará a los padres y a los niños a través de sus maestros una explicación detallada del estudio, formularios de consentimiento informado y formularios de cuestionario. El formulario de cuestionario preparado utilizando la literatura se aplicará a los padres y niños que acepten participar en el estudio. Posteriormente, el programa educativo que se preparará para el grupo de intervención se implementará en guarderías y guarderías seleccionadas. Cuatro semanas después de la intervención educativa, se contactará nuevamente a los niños y se pedirá a los niños del grupo de intervención que completen el formulario del cuestionario por segunda vez.
La población del estudio estuvo compuesta por 132 niños de entre 60 y 72 meses que estudiaban en guarderías y guarderías del municipio de Eskişehir Odunpazarı en 2023-2024.
En el estudio, cuando el error tipo 1 (α) se tomó como 5% y el error tipo 2 (1-β) como 90%, se calculó con el programa estadístico G*Power 3.1 que debería haber al menos 36 personas. en el grupo de intervención cuando se aceptó que el tamaño del efecto era 0,50. Considerando aquellos que no pudieron continuar con el estudio, se planificó realizarlo con un total de 38 estudiantes para poder alcanzar el tamaño de muestra requerido.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Eskişehir
-
Odunpazarı, Eskişehir, Pavo, 553 723 43 57
- Ezgi Yücel
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- El estudio incluirá niños de 60 a 72 meses y sus padres, cuyo consentimiento se obtuvo de los padres y de los niños.
Criterio de exclusión:
- Niños con cualquier condición que les impida asistir a la escuela (cualquier condición médica crónica que les impida participar en el estudio) y estudiantes regulares (niños con necesidad de educación especial; niños con dificultades de adaptación, dislexia, diagnóstico de autismo, trastorno por déficit de atención e hiperactividad). ) no se incluirán en el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: Niños de 60 a 72 meses antes
Como herramienta de recopilación de datos, se prepararon dos cuestionarios separados para padres y niños utilizando la literatura. El formulario de cuestionario preparado para niños consta de 3 partes. La primera parte incluye algunas variables que se cree que están relacionadas con el cambio climático y la sostenibilidad, la segunda parte incluye las preguntas ''Escala de Sostenibilidad Ambiental para niños de 60 a 72 meses" y la tercera parte incluye preguntas sobre los efectos del cambio climático en la salud. El formulario de cuestionario elaborado antes de la intervención se aplicará a los niños que acepten participar en el estudio. |
Programa de formación sobre Impactos en la Salud de los Comportamientos Sostenibles y el Cambio Climático
|
|
Otro: Niños de 60 a 72 meses después
En la fase de intervención se evaluará la efectividad del programa de formación y vídeos formativos a aplicar a los niños en términos de comportamientos sostenibles hacia el medio ambiente y conciencia de los efectos del cambio climático en la salud en niños de 60 a 72 meses.
|
Programa de formación sobre Impactos en la Salud de los Comportamientos Sostenibles y el Cambio Climático
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
aumentar los comportamientos sostenibles
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Cambios en la puntuación de la ''Escala de Sostenibilidad Ambiental para 60-72 meses''.
El formulario de cuestionario preparado para niños consta de 3 partes.
La primera sección incluye algunas variables que se cree que están relacionadas con el cambio climático y la sostenibilidad, y la segunda sección incluye la ''Escala de sostenibilidad ambiental para niños de 60 a 72 meses" y la tercera parte incluye preguntas sobre los efectos del cambio climático en la salud. .
|
6 meses
|
|
Crear conciencia sobre los impactos del cambio climático en la salud.
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Cambios en la puntuación total de las preguntas sobre los efectos del cambio climático en la salud infantil.
|
6 meses
|
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crear conciencia sobre el cambio climático global
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Como herramienta de recopilación de datos, se prepararon dos cuestionarios separados para padres y niños utilizando la literatura.
El cuestionario para padres consta de tres partes.
La primera parte incluye características sociodemográficas de padres e hijos (edad del padre, edad del niño (mes), sexo del padre, sexo del niño, nivel de educación de los padres, ocupación de los padres, situación económica de los padres), la segunda una parte incluye algunas variables que se cree que están relacionadas con la conciencia sobre el cambio climático, la sostenibilidad y los efectos del cambio climático en la salud, y la tercera parte incluye las preguntas de la "Escala de Concienciación sobre el Cambio Climático Global".
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- drezgiyucel0000000193593877
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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