Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cyklické povzdechnutí pro bolest

27. února 2024 aktualizováno: Adam Hanley, Florida State University

Cyklické povzdechnutí pro bolest v čekárně ortopedické kliniky

Toto je jednomístná, dvouramenná randomizovaná klinická studie s paralelními skupinami (RCT). Klinické účinky 4minutového zvukového záznamu cyklického vzdychání u ortopedických pacientů budou zkoumány ve srovnání se 4minutovým zvukovým záznamem o psychoedukaci bolesti.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

81

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Spojené státy, 32308
        • Tallahassee Orthopedic Clinic (TOC)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk ≥18
  • Hledám léčbu na ortopedické klinice Tallahassee

Kritéria vyloučení:

  • Kognitivní porucha bránící absolvování studijních postupů.
  • Jiná nestabilní nemoc, kterou zdravotnický personál posoudil jako překážku zapojení do studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Informace o zvládání bolesti
Behaviorální: Informace o zvládání bolesti
4minutový zvukový záznam poskytující běžné techniky zvládání bolesti (např. led, odpočinek, léky, operace).
Experimentální: Cyklické povzdechnutí
Behaviorální: Cyklické povzdechnutí
4minutová audio nahrávka skládající se z 1minutového úvodu do cyklického vzdychání následovaného 3minutovým cyklickým nácvikem vzdychání.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna číselné hodnotící stupnice Nepříjemnost bolesti
Časové okno: ihned po 4minutovém zvukovém záznamu
Jedna položka Likertovy stupnice v rozsahu od 0 do 10, přičemž 0 znamená žádnou bolest a 10 představuje nejnepříjemnější bolest, jakou si lze představit.
ihned po 4minutovém zvukovém záznamu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna číselné hodnotící stupnice intenzity bolesti
Časové okno: Ihned po 4minutovém zvukovém záznamu
Jedna položka Likertovy stupnice v rozsahu 0-10, přičemž 0 znamená žádnou bolest a 10 představuje nejintenzivnější bolest, jakou si lze představit.
Ihned po 4minutovém zvukovém záznamu
Změna číselné hodnotící stupnice úzkosti
Časové okno: Ihned po 4minutovém zvukovém záznamu
Jedna položka Likertovy škály v rozmezí od 0 do 10, přičemž 0 znamená žádnou úzkost a 10 znamená intenzivní úzkost.
Ihned po 4minutovém zvukovém záznamu
Změna číselné hodnotící stupnice deprese
Časové okno: Ihned po 4minutovém zvukovém záznamu
Jediná Likertova škála v rozmezí 0-10, přičemž 0 znamená žádnou depresi a 10 znamená intenzivní depresi.
Ihned po 4minutovém zvukovém záznamu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Florida State University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. prosince 2023

Primární dokončení (Aktuální)

26. února 2024

Dokončení studie (Aktuální)

26. února 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. prosince 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. února 2024

První zveřejněno (Aktuální)

5. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • STUDY00004696

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Klinické studie na Informace o zvládání bolesti

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mexico

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit