Soupirs cycliques de douleur
27 février 2024 mis à jour par: Adam Hanley, Florida State University
Soupirs cycliques de douleur dans une salle d'attente d'une clinique orthopédique
Il s'agit d'un essai clinique randomisé (ECR) sur un seul site, à deux bras et en groupes parallèles.
Les effets cliniques d'une intervention de soupirs cycliques enregistrés audio de 4 minutes pour les patients orthopédiques seront étudiés par rapport à un enregistrement audio de 4 minutes sur la psychoéducation de la douleur.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
81
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Florida
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Tallahassee, Florida, États-Unis, 32308
- Tallahassee Orthopedic Clinic (TOC)
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Âge ≥18
- Cherche traitement à la clinique orthopédique de Tallahassee
Critère d'exclusion:
- Déficience cognitive empêchant l'achèvement des procédures d'étude.
- Autre maladie instable jugée par le personnel médical comme interférant avec la participation à l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Informations sur la gestion de la douleur
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Un enregistrement audio de 4 minutes présentant des techniques courantes d'adaptation à la douleur (par exemple, glace, repos, médicaments, chirurgie).
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Expérimental: Soupirs cycliques
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Un enregistrement audio de 4 minutes composé d'une introduction d'une minute aux soupirs cycliques suivie d'une pratique des soupirs cycliques de 3 minutes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle d'évaluation numérique des changements dans l'inconfort de la douleur
Délai: immédiatement après l'enregistrement audio de 4 minutes
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Élément unique sur l'échelle de Likert allant de 0 à 10, 0 indiquant l'absence de douleur et 10 représentant la douleur la plus désagréable imaginable.
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immédiatement après l'enregistrement audio de 4 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de l'échelle d'évaluation numérique de l'intensité de la douleur
Délai: Immédiatement après l'enregistrement audio de 4 minutes
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Élément unique de l'échelle de Likert allant de 0 à 10, 0 indiquant l'absence de douleur et 10 représentant la douleur la plus intense imaginable.
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Immédiatement après l'enregistrement audio de 4 minutes
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Changement dans l'échelle d'évaluation numérique de l'anxiété
Délai: Immédiatement après l'enregistrement audio de 4 minutes
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Élément unique de l'échelle de Likert allant de 0 à 10, 0 indiquant l'absence d'anxiété et 10 représentant une anxiété intense.
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Immédiatement après l'enregistrement audio de 4 minutes
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Changement dans l'échelle d'évaluation numérique de la dépression
Délai: Immédiatement après l'enregistrement audio de 4 minutes
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Élément unique de l'échelle de Likert allant de 0 à 10, 0 indiquant l'absence de dépression et 10 représentant une dépression intense.
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Immédiatement après l'enregistrement audio de 4 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
13 décembre 2023
Achèvement primaire (Réel)
26 février 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
26 février 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 décembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 février 2024
Première publication (Réel)
5 mars 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 mars 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 février 2024
Dernière vérification
1 février 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY00004696
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .