Cykliczne wzdychanie z powodu bólu
27 lutego 2024 zaktualizowane przez: Adam Hanley, Florida State University
Cykliczne wzdychanie z bólu w poczekalni poradni ortopedycznej
Jest to randomizowane badanie kliniczne prowadzone w jednym ośrodku, z dwoma ramionami i w grupach równoległych (RCT).
Efekty kliniczne 4-minutowej, nagranej dźwiękowo, cyklicznej interwencji polegającej na westchnieniu u pacjentów ortopedycznych zostaną zbadane w porównaniu z 4-minutowym nagraniem dźwiękowym dotyczącym psychoedukacji bólu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
81
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Stany Zjednoczone, 32308
- Tallahassee Orthopedic Clinic (TOC)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek ≥18 lat
- Szukam leczenia w klinice ortopedycznej Tallahassee
Kryteria wyłączenia:
- Upośledzenie funkcji poznawczych uniemożliwiające ukończenie procedur badawczych.
- Inna niestabilna choroba uznana przez personel medyczny za zakłócającą udział w badaniu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Informacje dotyczące radzenia sobie z bólem
|
4-minutowe nagranie audio przedstawiające typowe techniki radzenia sobie z bólem (np. okłady z lodu, odpoczynek, leki, operacje).
|
|
Eksperymentalny: Cykliczne westchnienie
|
4-minutowe nagranie audio składające się z 1-minutowego wprowadzenia do cyklicznego westchnienia, po którym następuje 3-minutowa praktyka cyklicznego westchnienia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w numerycznej skali oceny dolegliwości bólowych
Ramy czasowe: natychmiast po 4-minutowym nagraniu audio
|
Pojedyncza pozycja w skali Likerta od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza najbardziej nieprzyjemny ból, jaki można sobie wyobrazić.
|
natychmiast po 4-minutowym nagraniu audio
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana numerycznej skali oceny natężenia bólu
Ramy czasowe: Zaraz po 4-minutowym nagraniu audio
|
Pojedyncza pozycja w skali Likerta od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza najbardziej intensywny ból, jaki można sobie wyobrazić.
|
Zaraz po 4-minutowym nagraniu audio
|
|
Zmiana numerycznej skali oceny lęku
Ramy czasowe: Zaraz po 4-minutowym nagraniu audio
|
Pojedyncza pozycja na skali Likerta od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak lęku, a 10 oznacza intensywny niepokój.
|
Zaraz po 4-minutowym nagraniu audio
|
|
Zmiana numerycznej skali oceny depresji
Ramy czasowe: Zaraz po 4-minutowym nagraniu audio
|
Pojedyncza pozycja na skali Likerta od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak depresji, a 10 oznacza intensywną depresję.
|
Zaraz po 4-minutowym nagraniu audio
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
13 grudnia 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
26 lutego 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
26 lutego 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 grudnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 lutego 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 marca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 marca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 lutego 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY00004696
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .