Syklisk sukk etter smerte
27. februar 2024 oppdatert av: Adam Hanley, Florida State University
Syklisk sukk etter smerte i en ortopedisk klinikk venterom
Dette er en randomisert klinisk studie med ett sted, to-arm, parallellgruppe (RCT).
De kliniske effektene av en 4-minutters lydregistrert syklisk sukkeintervensjon for ortopediske pasienter vil bli undersøkt i forhold til en 4-minutters lyd-rekoding om smertepsykoedukasjon.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
81
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Forente stater, 32308
- Tallahassee Orthopedic Clinic (TOC)
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder ≥18
- Søker behandling ved Tallahassee Orthopedic Clinic
Ekskluderingskriterier:
- Kognitiv svikt som hindrer fullføring av studieprosedyrer.
- Annen ustabil sykdom bedømt av medisinsk personell til å forstyrre studieinvolvering.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Smertemestringsinformasjon
|
Et 4-minutters lydopptak som gir vanlige smertemestringsteknikker (f.eks. is, hvile, medisiner, kirurgi).
|
|
Eksperimentell: Syklisk sukk
|
Et 4-minutters lydopptak bestående av en 1-minutters introduksjon til syklisk sukking etterfulgt av en 3-minutters syklisk sukking.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i smerte Ubehag Numerisk vurderingsskala
Tidsramme: umiddelbart etter det 4-minutters lydopptaket
|
Enkelt Likert-skalaelement som strekker seg fra 0-10, hvor 0 indikerer ingen smerte og 10 representerer den mest ubehagelige smerten man kan tenke seg.
|
umiddelbart etter det 4-minutters lydopptaket
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i smerteintensitet Numerisk vurderingsskala
Tidsramme: Umiddelbart etter det 4-minutters lydopptaket
|
Enkelt Likert-skalaelement som strekker seg fra 0-10, hvor 0 indikerer ingen smerte og 10 representerer den mest intense smerten man kan tenke seg.
|
Umiddelbart etter det 4-minutters lydopptaket
|
|
Endring i numerisk vurderingsskala for angst
Tidsramme: Umiddelbart etter det 4-minutters lydopptaket
|
Enkelt Likert-skalaelement som strekker seg fra 0-10, hvor 0 indikerer ingen angst og 10 representerer intens angst.
|
Umiddelbart etter det 4-minutters lydopptaket
|
|
Endring i numerisk vurderingsskala for depresjon
Tidsramme: Umiddelbart etter det 4-minutters lydopptaket
|
Enkelt Likert-skalaelement som strekker seg fra 0-10, hvor 0 indikerer ingen depresjon og 10 representerer intens depresjon.
|
Umiddelbart etter det 4-minutters lydopptaket
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
13. desember 2023
Primær fullføring (Faktiske)
26. februar 2024
Studiet fullført (Faktiske)
26. februar 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. desember 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. februar 2024
Først lagt ut (Faktiske)
5. mars 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
5. mars 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. februar 2024
Sist bekreftet
1. februar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- STUDY00004696
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .