Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Cyklisk sukken efter smerte

27. februar 2024 opdateret af: Adam Hanley, Florida State University

Cyklisk sukkende efter smerter i en ortopædisk kliniks venteværelse

Dette er et randomiseret klinisk forsøg med et enkelt sted, to arme, parallelgruppe (RCT). De kliniske effekter af en 4-minutters lydoptaget cyklisk sukkeintervention for ortopædiske patienter vil blive undersøgt i forhold til en 4-minutters audio-rekodning om smertepsykoedukation.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

81

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Forenede Stater, 32308
        • Tallahassee Orthopedic Clinic (TOC)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥18
  • Søger behandling på Tallahassee Ortopædisk Klinik

Ekskluderingskriterier:

  • Kognitiv svækkelse, der forhindrer færdiggørelse af undersøgelsesprocedurer.
  • Anden ustabil sygdom vurderet af medicinsk personale til at forstyrre undersøgelsesinvolvering.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Smertehåndteringsinformation
En 4-minutters lydoptagelse, der giver almindelige smertehåndteringsteknikker (f.eks. is, hvile, medicin, kirurgi).
Eksperimentel: Cyklisk Suk
En 4-minutters lydoptagelse bestående af en 1-minutters introduktion til cyklisk sukken efterfulgt af en 3-minutters cyklisk sukkeøvelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i smerte Ubehag Numerisk vurderingsskala
Tidsramme: umiddelbart efter den 4-minutters lydoptagelse
Enkelt Likert-skala-emne spænder fra 0-10, hvor 0 indikerer ingen smerte og 10 repræsenterer den mest ubehagelige smerte man kan forestille sig.
umiddelbart efter den 4-minutters lydoptagelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i smerteintensitet Numerisk vurderingsskala
Tidsramme: Umiddelbart efter den 4-minutters lydoptagelse
Enkelt Likert-skalaelement fra 0-10, hvor 0 angiver ingen smerte og 10 repræsenterer den mest intense smerte, man kan forestille sig.
Umiddelbart efter den 4-minutters lydoptagelse
Ændring i numerisk vurderingsskala for angst
Tidsramme: Umiddelbart efter den 4-minutters lydoptagelse
Enkelt Likert-skala-emne spænder fra 0-10, hvor 0 indikerer ingen angst og 10 repræsenterer intens angst.
Umiddelbart efter den 4-minutters lydoptagelse
Ændring i depression numerisk vurderingsskala
Tidsramme: Umiddelbart efter den 4-minutters lydoptagelse
Enkelt Likert-skalaelement fra 0-10, hvor 0 indikerer ingen depression og 10 repræsenterer intens depression.
Umiddelbart efter den 4-minutters lydoptagelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. december 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

26. februar 2024

Studieafslutning (Faktiske)

26. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. februar 2024

Først opslået (Faktiske)

5. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY00004696

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Kliniske forsøg med Smertehåndteringsinformation

Abonner