- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06292793
Cyklisk sukken efter smerte
27. februar 2024 opdateret af: Adam Hanley, Florida State University
Cyklisk sukkende efter smerter i en ortopædisk kliniks venteværelse
Dette er et randomiseret klinisk forsøg med et enkelt sted, to arme, parallelgruppe (RCT).
De kliniske effekter af en 4-minutters lydoptaget cyklisk sukkeintervention for ortopædiske patienter vil blive undersøgt i forhold til en 4-minutters audio-rekodning om smertepsykoedukation.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
81
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Forenede Stater, 32308
- Tallahassee Orthopedic Clinic (TOC)
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder ≥18
- Søger behandling på Tallahassee Ortopædisk Klinik
Ekskluderingskriterier:
- Kognitiv svækkelse, der forhindrer færdiggørelse af undersøgelsesprocedurer.
- Anden ustabil sygdom vurderet af medicinsk personale til at forstyrre undersøgelsesinvolvering.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Smertehåndteringsinformation
|
En 4-minutters lydoptagelse, der giver almindelige smertehåndteringsteknikker (f.eks. is, hvile, medicin, kirurgi).
|
|
Eksperimentel: Cyklisk Suk
|
En 4-minutters lydoptagelse bestående af en 1-minutters introduktion til cyklisk sukken efterfulgt af en 3-minutters cyklisk sukkeøvelse.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i smerte Ubehag Numerisk vurderingsskala
Tidsramme: umiddelbart efter den 4-minutters lydoptagelse
|
Enkelt Likert-skala-emne spænder fra 0-10, hvor 0 indikerer ingen smerte og 10 repræsenterer den mest ubehagelige smerte man kan forestille sig.
|
umiddelbart efter den 4-minutters lydoptagelse
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i smerteintensitet Numerisk vurderingsskala
Tidsramme: Umiddelbart efter den 4-minutters lydoptagelse
|
Enkelt Likert-skalaelement fra 0-10, hvor 0 angiver ingen smerte og 10 repræsenterer den mest intense smerte, man kan forestille sig.
|
Umiddelbart efter den 4-minutters lydoptagelse
|
|
Ændring i numerisk vurderingsskala for angst
Tidsramme: Umiddelbart efter den 4-minutters lydoptagelse
|
Enkelt Likert-skala-emne spænder fra 0-10, hvor 0 indikerer ingen angst og 10 repræsenterer intens angst.
|
Umiddelbart efter den 4-minutters lydoptagelse
|
|
Ændring i depression numerisk vurderingsskala
Tidsramme: Umiddelbart efter den 4-minutters lydoptagelse
|
Enkelt Likert-skalaelement fra 0-10, hvor 0 indikerer ingen depression og 10 repræsenterer intens depression.
|
Umiddelbart efter den 4-minutters lydoptagelse
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
13. december 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
26. februar 2024
Studieafslutning (Faktiske)
26. februar 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. december 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. februar 2024
Først opslået (Faktiske)
5. marts 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
5. marts 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. februar 2024
Sidst verificeret
1. februar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY00004696
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Smerte
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Sahmyook UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sydkorea
-
Future University in EgyptAfsluttet
-
Camilo Jose Cela UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanien
-
Izmir Tinaztepe UniversityEge UniversityIkke rekrutterer endnuRygliggende stilling | FLACC Skala | Behavioral Pain Scale
-
University of California, DavisNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary...Ikke rekrutterer endnuKronisk lænderygsmerter (cLBP) | Myofascial Pain Syndrome (MPS)Forenede Stater
Kliniske forsøg med Smertehåndteringsinformation
-
University of North Carolina, Chapel HillPatient-Centered Outcomes Research InstituteAfsluttet
-
Duke UniversityAfsluttetBrystkræftForenede Stater
-
University of WashingtonNational Institute of Mental Health (NIMH)Afsluttet
-
Children's Hospital of PhiladelphiaEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbejdspartnereAfsluttetStresslidelser, posttraumatiskForenede Stater
-
RANDUniversity of Southern California; University of Massachusetts, Boston; APLA...AfsluttetUdnyttelse af sundhedsvæsenet | Diskriminering, SocialForenede Stater
-
Kent State UniversityUkendtPsykologisk stressForenede Stater
-
Rush University Medical CenterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); GlaxoSmithKlineAfsluttet
-
RANDBienestar Human Services, Inc.Afsluttet
-
Regionsenter for barn og unges psykiske helseThe Research Council of Norway; Regional kunnskapssenter for barn og unge... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Karolinska InstitutetSwedish Red Cross University CollegeAfsluttet