Cyclisch zuchten om pijn
27 februari 2024 bijgewerkt door: Adam Hanley, Florida State University
Cyclisch zuchten naar pijn in de wachtkamer van een orthopedische kliniek
Dit is een gerandomiseerde klinische studie (RCT) met twee armen en parallelle groepen.
De klinische effecten van een 4 minuten durende audio-opname van een cyclische zuchtinterventie voor orthopedische patiënten zullen worden onderzocht in vergelijking met een 4 minuten durende audio-opname over pijnpsycho-educatie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
81
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Verenigde Staten, 32308
- Tallahassee Orthopedic Clinic (TOC)
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ≥18
- Behandeling zoeken bij de Tallahassee Orthopaedic Clinic
Uitsluitingscriteria:
- Cognitieve stoornissen die de voltooiing van studieprocedures verhinderen.
- Andere onstabiele ziekten die volgens het medisch personeel de deelname aan het onderzoek belemmeren.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Informatie over pijnbestrijding
|
Een audio-opname van 4 minuten met veelgebruikte pijnbestrijdingstechnieken (bijv. ijs, rust, medicatie, operatie).
|
|
Experimenteel: Cyclisch zuchten
|
Een audio-opname van 4 minuten, bestaande uit een introductie van 1 minuut over cyclisch zuchten, gevolgd door een cyclische zuchtoefening van 3 minuten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in pijnonaangenaamheid Numerieke beoordelingsschaal
Tijdsspanne: onmiddellijk na de audio-opname van 4 minuten
|
Eén Likert-schaalitem variërend van 0-10, waarbij 0 staat voor geen pijn en 10 voor de meest onaangename pijn die je je kunt voorstellen.
|
onmiddellijk na de audio-opname van 4 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in de numerieke beoordelingsschaal van de pijnintensiteit
Tijdsspanne: Direct na de audio-opname van 4 minuten
|
Eén Likert-schaalitem variërend van 0-10, waarbij 0 geen pijn aangeeft en 10 de meest intense pijn die denkbaar is.
|
Direct na de audio-opname van 4 minuten
|
|
Verandering in de numerieke beoordelingsschaal voor angst
Tijdsspanne: Direct na de audio-opname van 4 minuten
|
Eén Likert-schaalitem variërend van 0-10, waarbij 0 geen angst aangeeft en 10 intense angst.
|
Direct na de audio-opname van 4 minuten
|
|
Verandering in de numerieke beoordelingsschaal voor depressie
Tijdsspanne: Direct na de audio-opname van 4 minuten
|
Eén Likert-schaalitem variërend van 0-10, waarbij 0 duidt op geen depressie en 10 op intense depressie.
|
Direct na de audio-opname van 4 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
13 december 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
26 februari 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
26 februari 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 december 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 februari 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
5 maart 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
5 maart 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 februari 2024
Laatst geverifieerd
1 februari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- STUDY00004696
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .