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Sospiri ciclici di dolore

27 febbraio 2024 aggiornato da: Adam Hanley, Florida State University

Sospiri ciclici di dolore nella sala d'attesa di una clinica ortopedica

Si tratta di uno studio clinico randomizzato (RCT) a sito singolo, a due bracci e a gruppi paralleli. Verranno studiati gli effetti clinici di un intervento di sospiro ciclico audio-registrato di 4 minuti per pazienti ortopedici rispetto ad una registrazione audio di 4 minuti sulla psicoeducazione al dolore.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

81

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Stati Uniti, 32308
        • Tallahassee Orthopedic Clinic (TOC)

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età ≥18
  • In cerca di cure presso la clinica ortopedica di Tallahassee

Criteri di esclusione:

  • Compromissione cognitiva che impedisce il completamento delle procedure di studio.
  • Altre malattie instabili ritenute dal personale medico interferire con il coinvolgimento nello studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Informazioni sulla gestione del dolore
Comportamentale: Informazioni sulla gestione del dolore
Una registrazione audio di 4 minuti che fornisce tecniche comuni per affrontare il dolore (ad es. ghiaccio, riposo, farmaci, intervento chirurgico).
Sperimentale: Sospiri ciclici
Comportamentale: Sospiri ciclici
Una registrazione audio di 4 minuti composta da un'introduzione di 1 minuto al sospiro ciclico seguita da una pratica di sospiro ciclico di 3 minuti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della scala numerica di valutazione della spiacevolezza del dolore
Lasso di tempo: immediatamente dopo la registrazione audio di 4 minuti
Un singolo elemento della scala Likert che va da 0 a 10, dove 0 indica assenza di dolore e 10 rappresenta il dolore più spiacevole immaginabile.
immediatamente dopo la registrazione audio di 4 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della scala di valutazione numerica dell'intensità del dolore
Lasso di tempo: Subito dopo la registrazione audio di 4 minuti
Un singolo elemento della scala Likert che va da 0 a 10, dove 0 indica assenza di dolore e 10 rappresenta il dolore più intenso immaginabile.
Subito dopo la registrazione audio di 4 minuti
Cambiamento nella scala di valutazione numerica dell'ansia
Lasso di tempo: Subito dopo la registrazione audio di 4 minuti
Singolo elemento della scala Likert che va da 0 a 10, dove 0 indica assenza di ansia e 10 rappresenta ansia intensa.
Subito dopo la registrazione audio di 4 minuti
Cambiamento nella scala di valutazione numerica della depressione
Lasso di tempo: Subito dopo la registrazione audio di 4 minuti
Un singolo item della scala Likert che va da 0 a 10, dove 0 indica assenza di depressione e 10 rappresenta depressione intensa.
Subito dopo la registrazione audio di 4 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Florida State University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

13 dicembre 2023

Completamento primario (Effettivo)

26 febbraio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

26 febbraio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 dicembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 febbraio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

5 marzo 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STUDY00004696

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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