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Zyklisches Seufzen vor Schmerz

27. Februar 2024 aktualisiert von: Adam Hanley, Florida State University

Zyklisches Seufzen vor Schmerzen im Wartezimmer einer orthopädischen Klinik

Hierbei handelt es sich um eine zweiarmige randomisierte klinische Parallelgruppenstudie (RCT) an einem Standort. Die klinischen Auswirkungen einer 4-minütigen audio-aufgezeichneten zyklischen Seufzintervention für orthopädische Patienten werden im Vergleich zu einer 4-minütigen Audioaufzeichnung über Schmerzpsychoedukation untersucht.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

81

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Vereinigte Staaten, 32308
        • Tallahassee Orthopedic Clinic (TOC)

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥18
  • Ich suche eine Behandlung in der Tallahassee Orthopaedic Clinic

Ausschlusskriterien:

  • Kognitive Beeinträchtigung, die den Abschluss von Studienverfahren verhindert.
  • Andere instabile Erkrankungen, die nach Ansicht des medizinischen Personals die Teilnahme an der Studie beeinträchtigen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Informationen zur Schmerzbewältigung
Verhalten: Informationen zur Schmerzbewältigung
Eine 4-minütige Audioaufnahme, die gängige Techniken zur Schmerzbewältigung vorstellt (z. B. Eis, Ruhe, Medikamente, Operation).
Experimental: Zyklisches Seufzen
Verhalten: Zyklisches Seufzen
Eine 4-minütige Audioaufnahme, bestehend aus einer 1-minütigen Einführung in das zyklische Seufzen, gefolgt von einer 3-minütigen Übung zum zyklischen Seufzen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der numerischen Bewertungsskala für Schmerzunangenehmkeit
Zeitfenster: unmittelbar nach der 4-minütigen Audioaufnahme
Einzelnes Likert-Skalenelement im Bereich von 0 bis 10, wobei 0 keinen Schmerz bedeutet und 10 den unangenehmsten Schmerz darstellt, den man sich vorstellen kann.
unmittelbar nach der 4-minütigen Audioaufnahme

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der numerischen Bewertungsskala für die Schmerzintensität
Zeitfenster: Unmittelbar nach der 4-minütigen Audioaufnahme
Einzelnes Likert-Skalenelement im Bereich von 0 bis 10, wobei 0 keinen Schmerz bedeutet und 10 den stärksten Schmerz darstellt, den man sich vorstellen kann.
Unmittelbar nach der 4-minütigen Audioaufnahme
Änderung der numerischen Bewertungsskala für Angstzustände
Zeitfenster: Unmittelbar nach der 4-minütigen Audioaufnahme
Einzelnes Likert-Skalenelement im Bereich von 0 bis 10, wobei 0 keine Angst und 10 starke Angst bedeutet.
Unmittelbar nach der 4-minütigen Audioaufnahme
Änderung der numerischen Bewertungsskala für Depressionen
Zeitfenster: Unmittelbar nach der 4-minütigen Audioaufnahme
Einzelnes Likert-Skalenelement im Bereich von 0 bis 10, wobei 0 keine Depression und 10 eine starke Depression bedeutet.
Unmittelbar nach der 4-minütigen Audioaufnahme

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Florida State University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

13. Dezember 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

26. Februar 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

26. Februar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Dezember 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Februar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. März 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • STUDY00004696

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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