Cyklisk suckar efter smärta
27 februari 2024 uppdaterad av: Adam Hanley, Florida State University
Cyklisk suck efter smärta i en ortopedisk kliniks väntrum
Detta är en randomiserad klinisk prövning med två armar på en plats (RCT).
De kliniska effekterna av en 4-minuters ljudinspelad cyklisk suckintervention för ortopediska patienter kommer att undersökas i förhållande till en 4-minuters ljudomkodning om smärtpsykoedukation.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
81
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Förenta staterna, 32308
- Tallahassee Orthopedic Clinic (TOC)
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder ≥18
- Söker behandling på Tallahassee Orthopedic Clinic
Exklusions kriterier:
- Kognitiv funktionsnedsättning som förhindrar slutförandet av studieprocedurer.
- Annan instabil sjukdom som av medicinsk personal bedöms störa studieengagemang.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Information om smärthantering
|
En 4-minuters ljudinspelning som ger vanliga smärthanteringstekniker (t.ex. is, vila, medicinering, operation).
|
|
Experimentell: Cyklisk suckande
|
En 4-minuters ljudinspelning bestående av en 1-minuters introduktion till cykliskt suckande följt av en 3-minuters cyklisk suckövning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i smärta Obehaglighet Numerisk betygsskala
Tidsram: omedelbart efter den 4 minuter långa ljudinspelningen
|
Enstaka Likert-skala som sträcker sig från 0-10, där 0 indikerar ingen smärta och 10 representerar den mest obehagliga smärta man kan tänka sig.
|
omedelbart efter den 4 minuter långa ljudinspelningen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i smärtintensitet Numerisk värderingsskala
Tidsram: Omedelbart efter den 4 minuter långa ljudinspelningen
|
Enstaka Likert-skala som sträcker sig från 0-10, där 0 indikerar ingen smärta och 10 representerar den mest intensiva smärta man kan tänka sig.
|
Omedelbart efter den 4 minuter långa ljudinspelningen
|
|
Förändring i numerisk värderingsskala för ångest
Tidsram: Omedelbart efter den 4 minuter långa ljudinspelningen
|
Enstaka Likert-skala som sträcker sig från 0-10, där 0 indikerar ingen ångest och 10 representerar intensiv ångest.
|
Omedelbart efter den 4 minuter långa ljudinspelningen
|
|
Förändring i numerisk värderingsskala för depression
Tidsram: Omedelbart efter den 4 minuter långa ljudinspelningen
|
Enstaka Likert-skala som sträcker sig från 0-10, där 0 indikerar ingen depression och 10 representerar intensiv depression.
|
Omedelbart efter den 4 minuter långa ljudinspelningen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
13 december 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
26 februari 2024
Avslutad studie (Faktisk)
26 februari 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 december 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 februari 2024
Första postat (Faktisk)
5 mars 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
5 mars 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 februari 2024
Senast verifierad
1 februari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- STUDY00004696
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .