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Suspiro cíclico para dor

27 de fevereiro de 2024 atualizado por: Adam Hanley, Florida State University

Suspiros cíclicos de dor na sala de espera de uma clínica ortopédica

Este é um ensaio clínico randomizado (RCT) de local único, dois braços e grupos paralelos. Os efeitos clínicos de uma intervenção de suspiro cíclico gravada em áudio de 4 minutos para pacientes ortopédicos serão investigados em relação a uma gravação de áudio de 4 minutos sobre psicoeducação em dor.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

81

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Estados Unidos, 32308
        • Tallahassee Orthopedic Clinic (TOC)

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade ≥18
  • Procurando tratamento na Clínica Ortopédica de Tallahassee

Critério de exclusão:

  • Comprometimento cognitivo impedindo a conclusão dos procedimentos do estudo.
  • Outras doenças instáveis ​​consideradas pela equipe médica como interferindo no envolvimento no estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Informações sobre como lidar com a dor
Comportamental: Informações sobre como lidar com a dor
Uma gravação de áudio de 4 minutos que fornece técnicas comuns para lidar com a dor (por exemplo, gelo, repouso, medicação, cirurgia).
Experimental: Suspiro Cíclico
Comportamental: Suspiro Cíclico
Uma gravação de áudio de 4 minutos que consiste em uma introdução de 1 minuto ao suspiro cíclico seguida por uma prática de suspiro cíclico de 3 minutos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na escala numérica de avaliação do desconforto da dor
Prazo: imediatamente após a gravação de áudio de 4 minutos
Item único da escala Likert variando de 0 a 10, sendo 0 indicando ausência de dor e 10 representando a dor mais desagradável imaginável.
imediatamente após a gravação de áudio de 4 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na escala de avaliação numérica da intensidade da dor
Prazo: Imediatamente após a gravação de áudio de 4 minutos
Item único da escala Likert variando de 0 a 10, sendo 0 indicando ausência de dor e 10 representando a dor mais intensa imaginável.
Imediatamente após a gravação de áudio de 4 minutos
Mudança na escala de avaliação numérica de ansiedade
Prazo: Imediatamente após a gravação de áudio de 4 minutos
Item único da escala Likert variando de 0 a 10, sendo 0 indicando ausência de ansiedade e 10 representando ansiedade intensa.
Imediatamente após a gravação de áudio de 4 minutos
Mudança na escala numérica de avaliação de depressão
Prazo: Imediatamente após a gravação de áudio de 4 minutos
Item único da escala Likert variando de 0 a 10, sendo 0 indicando ausência de depressão e 10 representando depressão intensa.
Imediatamente após a gravação de áudio de 4 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Florida State University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

13 de dezembro de 2023

Conclusão Primária (Real)

26 de fevereiro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

26 de fevereiro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de dezembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de fevereiro de 2024

Primeira postagem (Real)

5 de março de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • STUDY00004696

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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