Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

ADAPT-AST (Adaptivní antimikrobiální testování citlivosti) (ADAPT-AST)

Adaptivní predikce antimikrobiální citlivosti a její implementace pro zlepšení léčby infekce močových cest

Cílem této studie je zlepšit způsob testování infekcí močových cest (UTI) na antibiotickou rezistenci. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:

  • Mohou vyšetřovatelé použít metodu zvanou Bayesian kauzální inference k vytvoření nebo kontrole klinických predikčních modelů, které pomáhají předpovědět, zda určitá antibiotika budou fungovat na infekci močových cest, s využitím informací o pacientech od National Health Service (NHS)?
  • Dokáže tato nová metoda ADAPT-AST, která využívá data a chytřejší přístup, lépe testovat močovou infekci než staré metody? Pomůže lékařům rychleji se rozhodovat a šetřit zdroje tím, že bude efektivnější?

Účastníci této studie nebudou léčeni. Studie bude zahrnovat:

Použití statistických metod k predikci výsledků testů UTI na základě údajů o pacientech. Hodnocení, zda tento nový přístup může lékařům poskytnout včasnější a užitečnější informace pro léčbu UTI.

Posouzení, zda může pomoci ušetřit peníze a zdroje v laboratoři a lékárně.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Detailní popis

Cílem této studie je vyvinout a vyhodnotit adaptivní informatický přístup pro laboratorní testování antimikrobiální citlivosti (AST) na patogeny infekcí močových cest (UTI) ve srovnání se současnou praxí s cílem zlepšit výsledky pacientů, snížit rizika AMR a omezit plýtvání laboratorními zdroji.

UTI je hlavní příčinou komunitních a nemocničních infekcí a hlavní hnací silou předepisování antimikrobiálních látek v primární a sekundární péči. Pokračující proliferace AMR také stále více omezuje možnosti léčby mnoha infekcí močových cest. Navzdory důležitosti infekce močových cest je testování antimikrobiální citlivosti (AST) vzorků moči založeno na neflexibilních „univerzálních“ všech standardních operačních postupech (SOP). Buď je okamžitě testován velmi velký nezaměřený panel antimikrobiálních látek (což vede k plýtvání zdroji), nebo častěji, a to zejména v prostředí s nízkým nebo středním příjmem (LMIC), se vybraná podskupina antimikrobiálních látek testuje jeden den před druhým nebo dokonce třetí panel antimikrobiálních látek. Takový přístup se nepřizpůsobuje předchozím informacím, jako jsou předchozí vzorce rezistence, předepisování antimikrobiálních látek nebo demografické informace, přestože tyto faktory jsou silnými (silnými) prediktory rezistence. To má za následek nepřesné, neefektivní a nespravedlivé poskytování informací o antimikrobiální citlivosti, což poskytuje suboptimální podporu při rozhodování o léčbě UTI.

Tento projekt bude používat statistické techniky založené na Bayesovské kauzální inferenci k predikci výsledků AST v moči a upřednostňuje testování pomocí demografických údajů pacientů, předepisování, příjmu a mikrobiologických laboratorních dat. Klinická užitečnost výsledných algoritmů bude hodnocena z hlediska jejich schopnosti zvýšit počet, včasnost a vhodnost použitelných výsledků AST dostupných klinickým lékařům a jejich schopnosti snížit náklady na laboratorní zdroje prostřednictvím lepšího stanovení priorit testů. Očekávanými přínosy úspěšně vyvinutého, vyhodnoceného a implementovaného systému jsou rychlejší a přesnější léčba UTI u pacientů s organismy rezistentními na léky a efektivnější řízení zdrojů, zejména v laboratorních a lékárenských pracovních postupech.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

500000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • North West
      • Liverpool, North West, Spojené království
        • Liverpool University Hospitals NHS Foundation Trust

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s podezřením na infekci močových cest

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • o Vzorky, pro které budou provedeny predikce a doporučení AST, jsou vzorky moči zpracované laboratoří LCL Microbiology odebrané pacientům ve věku ≥ 18 let v lokalitách LUHFT a/nebo praktických lékařů, kde během období souboru dat studie rostly organismy; toto jsou jediné vzorky, pro které budou k dispozici výsledky AST pro trénování a testování ADAPT-AST. Předpovědi budou provedeny pro všechny typy vzorků moči, včetně moče středního proudu, katetrových vzorků moči a nefrostomické moči.

Kritéria vyloučení:

  • Vzorky moči zpracované LCL, ve kterých během období souboru dat studie nerostly organismy
  • Vzorky moči odebrané pacientům < 18 let
  • Budou provedeny předpovědi pro vzorky pro screening asymptomatické bakteriurie u těhotných žen, kterým byly vzorky odeslány od praktického lékaře, ale ne pro vzorky odeslané z Liverpool Womens' NHS Foundation Trust (LWfT) Předpovědi pro nebakteriální organismy pěstované v moči (tj. houby) nebudou vyrobeny.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkový počet citlivých výsledků na panel dostupný v den 1
Časové okno: 2 roky
Celkový počet citlivých výsledků na panel dostupný v den 1
2 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet citlivých výsledků na panel dostupný pro agenty kategorie přístupu k agentuře přístupu v den 1
Časové okno: 2 roky
Počet citlivých výsledků na panel dostupný pro agenty kategorie přístupu k agentuře přístupu v den 1
2 roky
Počet citlivých výsledků na panel pro orálně spravovatelné agenty dostupné v den 1
Časové okno: 2 roky
Počet citlivých výsledků na panel pro orálně spravovatelné agenty dostupné v den 1
2 roky
Počet citlivých výsledků na panel pro intravenózně spravovatelné agenty dostupné v den 1
Časové okno: 2 roky
Počet citlivých výsledků na panel pro intravenózně spravovatelné agenty dostupné v den 1
2 roky
Podíl panelů bez k dispozici žádné výsledky pro agenty kategorie přístupu v den 1
Časové okno: 2 roky
Podíl panelů bez k dispozici žádné výsledky pro agenty kategorie přístupu v den 1
2 roky
Podíl panelů bez náchylných výsledků jakéhokoli druhu dostupného v den 1
Časové okno: 2 roky
Podíl panelů bez náchylných výsledků jakéhokoli druhu dostupného v den 1
2 roky
Podíl náchylných k agentovi přístupu k agentovi s nejvyšší užitečnou hodnotou
Časové okno: 2 roky
Podíl náchylných k agentovi přístupu k agentovi s nejvyšší užitečnou hodnotou
2 roky
Podíl citlivých výsledků jakéhokoli druhu pro agenta s nejvyšší užitečnou hodnotou
Časové okno: 2 roky
Podíl citlivých výsledků jakéhokoli druhu pro agenta s nejvyšší užitečnou hodnotou
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. března 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. února 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

7. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. ledna 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Infekce močového ústrojí

Předplatit