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ADAPT-AST (Adaptive antimikrobielle Empfindlichkeitsprüfung) (ADAPT-AST)

Adaptive Vorhersage der antimikrobiellen Empfindlichkeit und ihre Umsetzung zur Verbesserung der Behandlung von Harnwegsinfektionen

Ziel dieser Studie ist es, die Art und Weise zu verbessern, wie Harnwegsinfektionen (HWI) auf Antibiotikaresistenz getestet werden. Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:

  • Können die Forscher eine Methode namens Bayesianische Kausalinferenz verwenden, um klinische Vorhersagemodelle zu erstellen oder zu überprüfen, die dabei helfen, vorherzusagen, ob bestimmte Antibiotika bei einer Harnwegsinfektion wirken, und dabei Patienteninformationen des National Health Service (NHS) nutzen?
  • Kann diese neue ADAPT-AST-Methode, die Daten und einen intelligenteren Ansatz nutzt, bessere Tests auf Harnwegsinfektionen durchführen als die alten Methoden? Wird es Ärzten helfen, schnellere Entscheidungen zu treffen und Ressourcen zu sparen, indem es effizienter arbeitet?

Teilnehmer dieser Studie erhalten keine Behandlungen. Die Studie umfasst:

Verwendung statistischer Methoden zur Vorhersage von Harnwegsinfektionstestergebnissen basierend auf Patientendaten. Bewertung, ob dieser neue Ansatz Ärzten zeitnahere und nützlichere Informationen für die Behandlung von Harnwegsinfekten liefern kann.

Beurteilen, ob es dazu beitragen kann, im Labor und in der Apotheke Geld und Ressourcen zu sparen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Ziel dieser Studie ist die Entwicklung und Bewertung eines adaptiven Informatikansatzes für Labortests auf antimikrobielle Empfindlichkeit (AST) für Harnwegsinfektionserreger (UTI) im Vergleich zur aktuellen Praxis, um die Patientenergebnisse zu verbessern, AMR-Risiken zu reduzieren und die Verschwendung von Laborressourcen zu reduzieren.

Harnwegsinfektionen sind eine der Hauptursachen für ambulant und im Krankenhaus erworbene Infektionen und ein wesentlicher Faktor für die Verschreibung antimikrobieller Mittel in der Primär- und Sekundärversorgung. Die anhaltende Verbreitung von AMR schränkt auch die Behandlungsmöglichkeiten für viele Harnwegsinfekte zunehmend ein. Trotz der Bedeutung von Harnwegsinfekten basiert die antimikrobielle Empfindlichkeitsprüfung (AST) von Urinproben auf unflexiblen, einheitlichen Standardarbeitsanweisungen (SOPs). Entweder wird sofort eine sehr große, unkonzentrierte Gruppe antimikrobieller Mittel getestet (was zu einer Verschwendung von Ressourcen führt), oder häufiger, und insbesondere in Umgebungen mit niedrigem oder mittlerem Einkommen (LMIC), wird eine ausgewählte Untergruppe antimikrobieller Mittel am ersten Tag vor einem zweiten oder sogar einem zweiten Tag getestet drittes Panel antimikrobieller Mittel. Ein solcher Ansatz passt sich nicht an frühere Informationen wie frühere Resistenzmuster, die Verschreibung antimikrobieller Mittel oder demografische Informationen an, obwohl diese Faktoren starke (starke) Prädiktoren für Resistenzen sind. Dies führt zu einer ungenauen, ineffizienten und ungleichen Bereitstellung von Informationen zur antimikrobiellen Empfindlichkeit, was eine suboptimale Entscheidungsunterstützung für die Behandlung von Harnwegsinfektionen darstellt.

Dieses Projekt wird statistische Techniken verwenden, die auf bayesianischer Kausalinferenz basieren, um Urin-AST-Ergebnisse vorherzusagen und Tests anhand von Patientendemografie-, Verschreibungs-, Aufnahme- und mikrobiologischen Laborpflegedaten zu priorisieren. Der klinische Nutzen der resultierenden Algorithmen wird im Hinblick auf ihre Fähigkeit bewertet, die Anzahl, Aktualität und Angemessenheit der für Kliniker verfügbaren verwertbaren AST-Ergebnisse zu erhöhen, und auf ihre Fähigkeit, die Kosten für Laborressourcen durch eine bessere Testpriorisierung zu senken. Die erwarteten Vorteile eines erfolgreich entwickelten, evaluierten und implementierten Systems sind eine schnellere und präzisere Behandlung von Harnwegsinfektionen bei Patienten mit arzneimittelresistenten Organismen und ein effizienteres Ressourcenmanagement, insbesondere in Labor- und Apothekenabläufen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

500000

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit Verdacht auf eine Harnwegsinfektion

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • o Bei den Proben, für die AST-Vorhersagen und -Empfehlungen abgegeben werden, handelt es sich um Urinproben, die vom LCL-Mikrobiologielabor verarbeitet wurden und von Patienten im Alter von ≥ 18 Jahren an LUHFT- und/oder GP-Standorten entnommen wurden, an denen im Zeitraum des Studiendatensatzes Organismen gezüchtet wurden. Dies sind die einzigen Proben, für die AST-Ergebnisse zum Trainieren und Testen von ADAPT-AST verfügbar sind. Es werden Vorhersagen für alle Arten von Urinproben getroffen, einschließlich Mittelstrahlurin, Katheterurinproben und Nephrostomieurin.

Ausschlusskriterien:

  • Von LCL verarbeitete Urinproben, in denen im Zeitraum des Studiendatensatzes keine Organismen gewachsen sind
  • Urinproben von Patienten unter 18 Jahren
  • Es werden Vorhersagen für asymptomatische Bakteriurie-Screening-Proben bei schwangeren Frauen getroffen, denen Proben von einem Hausarzt zugesandt wurden, nicht jedoch für Proben, die vom Liverpool Womens' NHS Foundation Trust (LWfT) gesendet wurden. Vorhersagen für im Urin gezüchtete nichtbakterielle Organismen (d. h. Pilze) werden nicht hergestellt.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Anzahl der antimikrobiellen Empfindlichkeitsergebnisse, die einen Arzt zum Handeln anregen „sollten“.
Zeitfenster: 2 Jahre
Die Anzahl der antimikrobiellen Empfindlichkeitsergebnisse, die einen Arzt zum Handeln anregen „sollten“ an dem Tag, an dem die tatsächlichen AST-Ergebnisse der ersten Wahl gemeldet wurden.
2 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Anzahl der Tage bis zu einem Ergebnis, das einen Arzt zum Handeln anregen „sollte“.
Zeitfenster: 2 Jahre
Die Anzahl der Tage bis zu einem Ergebnis, das einen Arzt zum Handeln anregen „sollte“.
2 Jahre
Die Anzahl der antimikrobiellen Empfindlichkeitsergebnisse, die einen Arzt zum Handeln anregen „könnten“.
Zeitfenster: 2 Jahre
Die Anzahl der antimikrobiellen Empfindlichkeitsergebnisse, die einen Arzt an dem Tag, an dem die tatsächlichen AST-Ergebnisse der ersten Wahl gemeldet wurden, zum Handeln anregen „könnten“.
2 Jahre
Die Anzahl der Tage bis zu einem Ergebnis, das einen Arzt zum Handeln veranlassen „könnte“.
Zeitfenster: 2 Jahre
Die Anzahl der Tage bis zu einem Ergebnis, das einen Arzt zum Handeln veranlassen „könnte“.
2 Jahre
Die prognostizierten gesundheitsökonomischen Kosten pro Probe, einschließlich Labormessungen (z. B. Kosten für Verbrauchsmaterialien) und Patientenmessungen (z. B. Arzneimitteltoxizität, klinisches Versagen).
Zeitfenster: 2 Jahre
Die prognostizierten gesundheitsökonomischen Kosten pro Probe, einschließlich Labormessungen (z. B. Kosten für Verbrauchsmaterialien) und Patientenmessungen (z. B. Arzneimitteltoxizität, klinisches Versagen).
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. März 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. März 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Februar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. März 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. März 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Harnwegsinfektion

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