- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06303141
Srovnávací účinky neuromuskulárního tréninku a mobilizace s pohybem u profesionálních sportovců s výronem kotníku
Srovnávací účinky neuromuskulárního tréninku a mobilizace s pohybem na bolest, rozsah pohybu, funkci a postižení u profesionálních sportovců s výronem kotníku
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Srovnávací studie o účincích neuromuskulárního tréninku a mobilizace s pohybem na bolest, rozsah pohybu, funkci a postižení u profesionálních sportovců s podvrtnutím kotníku je navržena tak, aby se zabývala účinností těchto dvou intervencí při léčbě poranění kotníku u sportovců. Vyvrtnutí kotníku je běžné zranění při sportu, které často vede k bolesti, omezenému rozsahu pohybu, funkčnímu poškození a invaliditě. Identifikace nejúčinnějších léčebných přístupů je proto zásadní pro podporu zotavení sportovců a minimalizaci dopadu podvrtnutí kotníku na jejich výkon.
Neuromuskulární trénink je strukturovaný cvičební program zaměřený na zlepšení nervosvalové kontroly, propriocepce, rovnováhy a síly kolem hlezenního kloubu. Obvykle zahrnuje cvičení zaměřená na svaly a vazy zapojené do stability kotníku, jako je balanční cvičení, proprioceptivní cvičení, silový trénink a funkční rehabilitační cvičení. Cílem neuromuskulárního tréninku je zlepšit stabilitu kloubu, snížit riziko opětovného zranění a zlepšit funkční výsledky u sportovců s výronem kotníku.
Na druhé straně je mobilizace pohybem technika manuální terapie, která se používá k obnovení pohyblivosti a funkce kloubu prostřednictvím specifických pohybů nebo mobilizací. Tento přístup zahrnuje aplikaci kontrolovaných a stupňovaných pohybů na postižený hlezenní kloub za současné mobilizace okolních měkkých tkání. Mobilizace s pohybem má za cíl snížit bolest, zlepšit pohyblivost kloubů a obnovit normální pohybové vzorce řešením omezení pohyblivosti kloubů, svalového napětí a adhezí měkkých tkání.
Srovnávací studie bude zahrnovat profesionální sportovce, kteří utrpěli výron kotníku během sportovní účasti. Účastníci budou náhodně zařazeni do skupiny neuromuskulárního tréninku nebo skupiny mobilizace s pohybem. Obě skupiny podstoupí strukturovaný intervenční program přizpůsobený jejich příslušnému léčebnému přístupu.
Program neuromuskulárního tréninku se bude skládat ze série progresivních cvičení zaměřených na stabilitu kotníku, rovnováhu, sílu a propriocepci. Tato cvičení mohou zahrnovat balanční cvičení na jedné noze, odporový trénink s použitím pásů nebo závaží, cvičení agility, plyometrická cvičení a funkční aktivity relevantní pro sport sportovce.
Mezitím bude mobilizace s pohybovou intervencí zahrnovat techniky manuální terapie podávané kvalifikovaným fyzioterapeutem nebo sportovním terapeutem. Tyto techniky mohou zahrnovat mobilizaci kloubů, mobilizaci měkkých tkání a specifické pohybové vzorce určené k obnovení normální kloubní mechaniky a zlepšení funkce kotníku.
Výsledná měření budou zahrnovat úrovně bolesti, rozsah pohybu (hodnotí se pomocí goniometrie), funkční stav (hodnotí se pomocí standardizovaných výsledných měření, jako je měření schopnosti nohy a kotníku) a skóre invalidity (měřeno pomocí ověřených škál, jako je index hodnocení postižení). Tato opatření budou posouzena v časových bodech výchozího stavu, po intervenci a následného sledování, aby se vyhodnotila účinnost každé intervence při zlepšování výsledků podvrtnutí kotníku.
Závěry studie poskytnou cenné poznatky o srovnatelné účinnosti neuromuskulárního tréninku a mobilizace s pohybem u profesionálních sportovců s výrony kotníku. Identifikací nejpřínosnějšího léčebného přístupu se studie zaměřuje na optimalizaci rehabilitačních strategií pro poranění kotníku u sportovců, což v konečném důsledku podporuje jejich návrat ke sportu a minimalizuje riziko opětovného zranění.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pákistán
- Pakistan Sports Board
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
• Budou zahrnuti sportovci:
- Raketový hráč,
- Basketbalisté
- Běžci
- Fotbalisté
- Fotbalisté,
- a volejbalisté
- Pohlaví: muž i žena
- Věk: 18 až 35 let
- Trénink: 15-20/týden
- Trvalé podvrtnutí kotníku II a III
- Bez funkční nestability kotníku (řecká verze identifikačního dotazníku funkční nestability kotníku IdFAI, skóre < 10) bude použita k identifikaci sportovců s FAI
Kritéria vyloučení:
• Jakékoli vestibulární poruchy nebo poruchy rovnováhy (1)
- Historie operace a úrazu dolní končetiny od posledních 6 měsíců
- Sportovci s bolestí lýtkových svalů a Achillovy šlachy
- Přidružená onemocnění: Diabetes, hypertenze atd
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Cvičení s uzavřeným řetězcem
Skupina A, sloužící jako kontrolní skupina, podstoupí strukturovaný rehabilitační režim zahrnující cvičení s uzavřeným řetězcem, led a vzpěru.
Cvičební složka se zaměří na posílení propriocepce a posílení hlezenního kloubu.
Účastníci budou provádět cvičení zahrnující otevřené oči a zavřené oči přes pohyby paží ve třech sériích po 60 sekundách, cvičení s bočním klesáním na tři sady po 6-12 opakováních, cvičení v polodřepu pro tři sady po 6-12 opakováních a Thera- pásová izometrická cvičení pro tři série po 10-15 sekundách.
Tato cvičení jsou navržena tak, aby podpořila stabilitu kotníku, zlepšila rozsah pohybu a zvýšila svalovou sílu.
Kromě toho budou použity námrazy a výztuhy ke snížení zánětu a poskytnutí vnější podpory zraněnému kotníku.
|
Otevřené oči a zavřené oči přes paži" (3 sady x 60 s) Boční krok dolů (3 sady x 6-12 opakování) Cvičení v polodřepu (3 sady x 6-12 opakování) Thera-band izometrické (3 sady x 10-15 s každý)
|
|
Experimentální: Neuromuskulární trénink
Skupina B, označená jako experimentální skupina, podstoupí komplexní rehabilitační protokol kombinující neuromuskulární trénink s uzavřeným řetězcem cvičení, ledu a vzpěr.
Cvičební režim se zaměří na propriocepci, neuromuskulární kontrolu a stabilitu kotníku.
Účastníci se zapojí do série cviků včetně zvedání jedné nohy ve třech sériích po 30 sekundách, cviků na obracení/obrácení kotníku ve třech sériích po 25 opakováních, dvojité poskakování na místě a poté mimo místo po dobu tří sérií po 30 sekundách, dosažení cviků s nohy a ruce pro tři série trvající 30-60 sekund a cvičení na wobble boardu pro tři série trvající každá 30-60 sekund.
Tato cvičení jsou zaměřena na zlepšení rovnováhy, koordinace a svalové síly kolem hlezenního kloubu.
Přidání neuromuskulárního tréninku zvyšuje proprioceptivní zpětnou vazbu a kontrolu, což je zásadní pro prevenci zranění a funkční zotavení u sportovců s výrony kotníku.
|
Cvičení neuromuskulárního tréninku:
|
|
Experimentální: Mobilizace s pohybem
Skupina C, označená jako experimentální skupina, podstoupí unikátní intervenci kombinující mobilizaci s pohybovými technikami, cvičením s uzavřeným řetězcem, ledováním a vzpěrami.
Cílem této intervence je řešit dysfunkce kloubů a modulaci bolesti a zároveň zlepšit rozsah pohybu (ROM) u sportovců s vyvrtnutím kotníku.
Účastníci získají kloubní mobilizaci pohybovými technikami podle Mulliganova přístupu zaměřeného na obnovení normální kloubní mechaniky a funkce.
Protokol bude zahrnovat tři sady po šesti kmitání nebo klouzání, které se zaměřují na specifická omezení kloubů a poškození spojená s vyvrtnutím kotníku.
Integrací manuální terapie s cvičením a doplňkovými modalitami, jako je ledování a vzpěry, je tento komplexní přístup zaměřen na optimalizaci funkce kloubů, snížení bolesti a zlepšení celkových rehabilitačních výsledků u profesionálních sportovců s poraněním kotníku.
|
Mobilizace kloubů s pohybem (od Mulligana) se týká technik manuální terapie, které se používají k modulaci bolesti a léčbě kloubních dysfunkcí, které omezují rozsah pohybu (ROM). (3 sady x 6 kmitů/klouzání každá) |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Test exkurze hvězdy pro Balance
Časové okno: 4 týdny
|
Star Excursion Balance Test je spolehlivým měřítkem a platným dynamickým testem k předpovědi rizika poranění dolních končetin, k identifikaci deficitů dynamické rovnováhy u pacientů s onemocněním dolních končetin a k reakci na tréninkové programy u zdravých účastníků a pacientů s onemocněním dolních končetin. .
|
4 týdny
|
|
Schopnost chodidla a kotníku Míra funkčního výkonu
Časové okno: 4 týdny
|
FAAM je self-report opatření, které hodnotí fyzické funkce jedinců s bércem, chodidlem a muskuloskeletálními poruchami kotníku.
2) Sportovní subškála 8 položek.
Pro každou subškálu jsou pacienti požádáni, aby na každou otázku odpověděli jednou odpovědí, která nejjasněji popisuje jejich stav za poslední týden.
|
4 týdny
|
|
Numerická stupnice hodnocení bolesti pro bolest
Časové okno: 4 týdny
|
Numerical Pain Rating Scale (NPRS) je subjektivní měřítko, ve kterém jednotlivci hodnotí svou bolest na jedenáctibodové číselné škále.
Stupnice se skládá z 0 (žádná bolest) až 10 (nejhorší představitelná bolest).
|
4 týdny
|
|
Goniometr pro rozsah pohybu
Časové okno: 4 týdny
|
Goniometr je zařízení, které měří úhel nebo umožňuje otočení předmětu do určité polohy
|
4 týdny
|
|
Nestabilita kotníku Cumberland
Časové okno: 4 týdny
|
Cumberland Ankle Instability Tool (CAIT) je dotazník s vlastním hodnocením používaný k posouzení závažnosti chronické nestability kotníku (CAI).
Skládá se z devíti položek určených k hodnocení funkční nestability kotníku, včetně příznaků povolování, opakujících se výronů a vnímané funkce kotníku během každodenních činností.
Každá položka je hodnocena na stupnici od 0 do 30, přičemž vyšší skóre znamená lepší stabilitu kotníku
|
4 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
T-test agility
Časové okno: 4 týdny
|
Agility T-Test je široce používaný test fyzické výkonnosti určený k posouzení obratnosti, rychlosti a rychlosti jedince.
Zahrnuje řadu změn směru a sprintů kolem kuželů nebo značek uspořádaných do tvaru T.
Test měří čas, který jednotlivec potřebuje k přesnému dokončení kurzu.
Vyžaduje rychlé zrychlení, zpomalení a změny směru ve více rovinách pohybu, což z něj činí komplexní posouzení agility a dynamické rovnováhy.
Agility T-Test se běžně používá při testování sportovního výkonu, hodnocení kondice a rehabilitačních nastaveních k posouzení agility a atletických schopností jednotlivce.
|
4 týdny
|
|
Rychlost (20m sprint test)
Časové okno: 4 týdny
|
Test sprintu na 20 metrů je běžně používaným měřítkem rychlosti a zrychlení jednotlivce. V tomto testu je účastník povinen co nejrychleji sprintovat na vzdálenost 20 metrů od pevného startu. Čas potřebný k dokončení sprintu se zaznamenává pomocí časovacích bran nebo stopek, které poskytují měření rychlosti sprintu účastníka. Test sprintu na 20 metrů se často používá při hodnocení sportovního výkonu, testování zdatnosti a výzkumných studiích k vyhodnocení anaerobních silových a rychlostních schopností jednotlivce. Je to zvláště důležité pro sportovce soutěžící ve sportech, které vyžadují krátké dávky maximálního úsilí, jako je sprint, fotbal, basketbal a rugby. |
4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Aamir Gul Memon, PhD Scholar, Riphah International University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- LUC/CPGS/PGS/20230405/001
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Cvičení s uzavřeným řetězcem
-
Aga Khan UniversityDokončeno
-
Oregon Center for Applied Science, Inc.DokončenoKouření cigaret | Kouření, tabákSpojené státy
-
U.S. Army Medical Research and Development CommandUS Army Medical Research Institute of Infectious DiseasesDokončeno
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktivní, ne náborChronická lymfocytární leukémie | Malý lymfocytární lymfomSpojené státy
-
University GhentAZ Monica Campus AntwerpenNáborNávrat ke Sportu | Dislokace nebo subluxace rameneBelgie
-
OHSU Knight Cancer InstituteOregon Health and Science University; Incyte CorporationNáborChronická lymfocytární leukémieSpojené státy
-
Academic and Community Cancer Research UnitedNational Cancer Institute (NCI)NáborRecidivující lymfom z plášťových buněk | Refrakterní lymfom z plášťových buněkSpojené státy
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)Zatím nenabírámeChronická lymfocytární leukémie | Malý lymfocytární lymfom | Chronická lymfocytární leukémie/lymfom z malých lymfocytůSpojené státy
-
University of WashingtonJanssen Scientific Affairs, LLCAktivní, ne náborAdenokarcinom prostaty | Stádium IV rakoviny prostaty AJCC v8 | Metastatický kastračně rezistentní karcinom prostatySpojené státy
-
SWOG Cancer Research NetworkNational Cancer Institute (NCI); Incyte Corporation; Ipsen; BeiGeneNáborRecidivující difuzní velký B-buněčný lymfom | Refrakterní difúzní velký B-buněčný lymfom | B-buněčný lymfom vysokého stupně | Folikulární lymfom 3b. stupně | Transformovaný non-Hodgkinův lymfom | B-buněčný lymfom vysokého stupně s přeuspořádáním MYC a BCL2 a/nebo BCL6Spojené státy