- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06303141
Vergelijkende effecten van neuromusculaire training en mobilisatie met beweging bij professionele atleten met enkelverstuiking
Vergelijkende effecten van neuromusculaire training en mobilisatie met beweging op pijn, bewegingsbereik, functie en handicap bij professionele atleten met enkelverstuiking
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het vergelijkende onderzoek naar de effecten van neuromusculaire training en mobilisatie met beweging op pijn, bewegingsbereik, functioneren en invaliditeit bij professionele atleten met enkelverstuiking is bedoeld om de effectiviteit van deze twee interventies bij het beheersen van enkelblessures bij atleten aan te pakken. Een enkelverstuiking is een veel voorkomende blessure in de sport, die vaak resulteert in pijn, beperkt bewegingsbereik, functionele beperkingen en invaliditeit. Daarom is het identificeren van de meest effectieve behandelmethoden essentieel voor het bevorderen van het herstel van atleten en het minimaliseren van de impact van enkelverstuikingen op hun prestaties.
Neuromusculaire training is een gestructureerd oefenprogramma gericht op het verbeteren van de neuromusculaire controle, proprioceptie, evenwicht en kracht rond het enkelgewricht. Het gaat meestal om oefeningen die gericht zijn op de spieren en ligamenten die betrokken zijn bij enkelstabiliteit, zoals evenwichtstraining, proprioceptieve oefeningen, krachttraining en functionele revalidatieoefeningen. Het doel van neuromusculaire training is het verbeteren van de gewrichtsstabiliteit, het verminderen van het risico op hernieuwd letsel en het verbeteren van de functionele resultaten bij atleten met enkelverstuikingen.
Aan de andere kant is mobilisatie met beweging een manuele therapietechniek die wordt gebruikt om de gewrichtsmobiliteit en -functie te herstellen door middel van specifieke bewegingen of mobilisaties. Deze aanpak omvat het toepassen van gecontroleerde en geleidelijke bewegingen op het aangetaste enkelgewricht, terwijl tegelijkertijd de omliggende zachte weefsels worden gemobiliseerd. Mobilisatie met beweging heeft tot doel pijn te verminderen, gewrichtsmobiliteit te verbeteren en normale bewegingspatronen te herstellen door beperkingen in gewrichtsmobiliteit, spierstijfheid en verklevingen van zacht weefsel aan te pakken.
Bij het vergelijkende onderzoek zullen professionele atleten betrokken zijn die tijdens het sporten een enkelverstuiking hebben opgelopen. Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan de neuromusculaire trainingsgroep of de mobilisatie met bewegingsgroep. Beide groepen zullen een gestructureerd interventieprogramma ondergaan dat is afgestemd op hun respectievelijke behandelaanpak.
Het neuromusculaire trainingsprogramma zal bestaan uit een reeks progressieve oefeningen gericht op enkelstabiliteit, evenwicht, kracht en proprioceptie. Deze oefeningen kunnen balansoefeningen met één been omvatten, weerstandstraining met behulp van banden of gewichten, behendigheidsoefeningen, plyometrische oefeningen en functionele activiteiten die relevant zijn voor de sport van de atleet.
Ondertussen zal de mobilisatie met bewegingsinterventie manuele therapietechnieken omvatten die worden toegediend door een gekwalificeerde fysiotherapeut of sporttherapeut. Deze technieken kunnen gewrichtsmobilisaties, mobilisaties van zacht weefsel en specifieke bewegingspatronen omvatten die zijn ontworpen om de normale gewrichtsmechanica te herstellen en de enkelfunctie te verbeteren.
Uitkomstmaten omvatten pijnniveaus, bewegingsbereik (beoordeeld met behulp van goniometrie), functionele status (geëvalueerd met behulp van gestandaardiseerde uitkomstmaten zoals de Foot and Ankle Ability Measure) en invaliditeitsscores (gemeten met behulp van gevalideerde schalen zoals de Disability Rating Index). Deze maatregelen zullen worden beoordeeld op baseline, post-interventie en follow-up tijdstippen om de effectiviteit van elke interventie bij het verbeteren van de enkelverstuikingsresultaten te evalueren.
De bevindingen van het onderzoek zullen waardevolle inzichten opleveren in de vergelijkende effectiviteit van neuromusculaire training en mobilisatie met beweging bij professionele atleten met enkelverstuikingen. Door de meest gunstige behandelaanpak te identificeren, heeft het onderzoek tot doel de revalidatiestrategieën voor enkelblessures bij atleten te optimaliseren, waardoor uiteindelijk hun terugkeer naar de sport wordt ondersteund en het risico op hernieuwde blessures wordt geminimaliseerd.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Pakistan sports board
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
• Atleten worden opgenomen:
- Racketsspeler,
- Basketbal spelers
- Lopers
- Voetballers spelers
- Voetbal spelers,
- en volleybalspelers
- Geslacht: zowel mannelijk als vrouwelijk
- Leeftijd: 18 tot 35 jaar oud
- Opleiding: 15-20/week
- Heeft een enkelverstuiking graad II en III opgelopen
- Zonder functionele enkelinstabiliteit (Griekse versie van de Identificatievragenlijst functionele enkelinstabiliteit IdFAI, score < 10) zal worden gebruikt om atleten met FAI te identificeren
Uitsluitingscriteria:
• Eventuele vestibulaire of evenwichtsstoornissen (1)
- Geschiedenis van operaties en trauma van een onderste ledemaat sinds de afgelopen 6 maanden
- Sporters met pijn gerelateerd aan kuitspieren en achillespees
- Comorbiditeiten: diabetes, hypertensie, enz
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Gesloten ketenoefeningen
Groep A, die als controlegroep fungeert, zal een gestructureerd revalidatieregime ondergaan dat bestaat uit gesloten ketenoefeningen, ijsvorming en bracing.
Het oefenonderdeel zal zich richten op het verbeteren van de proprioceptie en het versterken van het enkelgewricht.
Deelnemers zullen oefeningen uitvoeren, waaronder open ogen en gesloten ogen over armbewegingen gedurende drie sets van elk 60 seconden, laterale step-down oefeningen voor drie sets van 6-12 herhalingen, semi-squatoefeningen voor drie sets van 6-12 herhalingen, en Thera- band isometrische oefeningen gedurende drie sets van elk 10-15 seconden.
Deze oefeningen zijn ontworpen om de stabiliteit van de enkel te bevorderen, het bewegingsbereik te verbeteren en de spierkracht te vergroten.
Bovendien zullen glazuur en braces worden gebruikt om ontstekingen te verminderen en externe ondersteuning te bieden aan de gewonde enkel.
|
Open ogen en gesloten ogen over de arm" (3 sets x 60 sec) Laterale stap naar beneden (3 sets x 6-12 herhalingen) Semi-squatoefening (3 sets x 6-12 herhalingen) Thera-band isometrisch (3 sets x 10 -15 sec elk)
|
|
Experimenteel: Neuromusculaire training
Groep B, aangewezen als de experimentele groep, zal een uitgebreid revalidatieprotocol ondergaan, waarbij neuromusculaire training wordt gecombineerd met gesloten-ketenoefeningen, ijsvorming en bracing.
Het oefenregime zal gericht zijn op proprioceptie, neuromusculaire controle en enkelstabiliteit.
Deelnemers zullen deelnemen aan een reeks oefeningen, waaronder het optillen van één been gedurende drie sets van elk 30 seconden, enkel-eversie/inversie-oefeningen voor drie sets van 25 herhalingen, dubbel op de plaats springen en vervolgens uit de plaats gaan gedurende drie sets van 30 seconden, reikoefeningen met voeten en handen gedurende drie sets van elk 30-60 seconden, en wiebelbordoefeningen gedurende drie sets van elk 30-60 seconden.
Deze oefeningen zijn gericht op het verbeteren van de balans, coördinatie en spierkracht rond het enkelgewricht.
De toevoeging van neuromusculaire training verbetert de proprioceptieve feedback en controle, wat cruciaal is voor blessurepreventie en functioneel herstel bij atleten met enkelverstuikingen.
|
Neuromusculaire trainingsoefening:
|
|
Experimenteel: Mobilisatie met beweging
Groep C, aangewezen als experimentele groep, zal een unieke interventie ondergaan waarbij mobilisatie wordt gecombineerd met bewegingstechnieken, gesloten ketenoefeningen, icing en bracing.
De focus van deze interventie ligt op het aanpakken van gewrichtsdisfuncties en pijnmodulatie, terwijl het bewegingsbereik (ROM) wordt verbeterd bij atleten met enkelverstuikingen.
Deelnemers krijgen gezamenlijke mobilisatie met bewegingstechnieken, volgens de Mulligan-aanpak, gericht op het herstellen van de normale gewrichtsmechanica en -functie.
Het protocol omvat drie sets van elk zes oscillaties of glijbewegingen, gericht op specifieke gewrichtsbeperkingen en stoornissen die verband houden met enkelverstuikingen.
Door manuele therapie te integreren met oefeningen en aanvullende modaliteiten zoals icing en bracing, heeft deze alomvattende aanpak tot doel de gewrichtsfunctie te optimaliseren, pijn te verminderen en de algehele revalidatieresultaten bij professionele atleten met enkelblessures te verbeteren.
|
Gezamenlijke mobilisatie met beweging (door Mulligan) verwijst naar manuele therapietechnieken die worden gebruikt om pijn te moduleren en gewrichtsdisfuncties te behandelen die het bewegingsbereik (ROM) beperken. (elk 3 sets x 6 oscillatie/glijden) |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Sterrenbalans-excursietest voor Balance
Tijdsspanne: 4 weken
|
De Star Excursion Balance Test is een betrouwbare maatstaf en een geldige dynamische test om het risico op letsel aan de onderste ledematen te voorspellen, om dynamische evenwichtstekorten te identificeren bij patiënten met aandoeningen aan de onderste ledematen, en om te reageren op trainingsprogramma’s bij gezonde deelnemers en mensen met aandoeningen aan de onderste ledematen .
|
4 weken
|
|
Voet- en enkelvermogen Maatregel voor functionele prestaties
Tijdsspanne: 4 weken
|
De FAAM is een zelfrapportagemeting die het fysieke functioneren beoordeelt van personen met aandoeningen aan het bewegingsapparaat van de onderbenen, voeten en enkels.
2) Subschaal Sport van 8 items.
Voor elke subschaal wordt patiënten gevraagd elke vraag te beantwoorden met één antwoord dat hun toestand van de afgelopen week het duidelijkst beschrijft.
|
4 weken
|
|
Numerieke pijnbeoordelingsschaal voor pijn
Tijdsspanne: 4 weken
|
De Numerical Pain Rating Scale (NPRS) is een subjectieve maatstaf waarbij individuen hun pijn beoordelen op een numerieke schaal van elf punten.
De schaal bestaat uit 0 (helemaal geen pijn) tot 10 (ergst denkbare pijn).
|
4 weken
|
|
Goniometer voor bewegingsbereik
Tijdsspanne: 4 weken
|
Een goniometer is een apparaat dat een hoek meet of de rotatie van een object naar een bepaalde positie mogelijk maakt
|
4 weken
|
|
Cumberland-enkelinstabiliteit
Tijdsspanne: 4 weken
|
De Cumberland Ankle Instability Tool (CAIT) is een zelfrapportagevragenlijst die wordt gebruikt om de ernst van chronische enkelinstabiliteit (CAI) te beoordelen.
Het bestaat uit negen items die zijn ontworpen om functionele enkelinstabiliteit te evalueren, waaronder symptomen van bezwijken, terugkerende verstuikingen en waargenomen enkelfunctie tijdens dagelijkse activiteiten.
Elk item wordt gescoord op een schaal van 0 tot 30, waarbij hogere scores een betere enkelstabiliteit aangeven
|
4 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Agility T-test
Tijdsspanne: 4 weken
|
De Agility T-Test is een veelgebruikte fysieke prestatietest die is ontworpen om de behendigheid, snelheid en snelheid van een individu te beoordelen.
Het omvat een reeks richtingsveranderingen en sprints rond kegels of markeringen die in een T-vorm zijn gerangschikt.
De test meet de tijd die het individu nodig heeft om de cursus nauwkeurig te voltooien.
Het vereist snelle acceleratie, vertraging en richtingsveranderingen in meerdere bewegingsvlakken, waardoor het een uitgebreide beoordeling is van behendigheid en dynamisch evenwicht.
De Agility T-Test wordt vaak gebruikt bij het testen van sportprestaties, fitnessevaluaties en revalidatieomgevingen om de behendigheid en atletische vaardigheden van een individu te beoordelen.
|
4 weken
|
|
Snelheid (20m sprinttest)
Tijdsspanne: 4 weken
|
De sprinttest van 20 meter is een veelgebruikte maatstaf voor de snelheid en versnelling van een individu. Bij deze test moet de deelnemer vanuit staande start zo snel mogelijk sprinten over een afstand van 20 meter. De tijd die nodig is om de sprint te voltooien, wordt geregistreerd met behulp van tijdpoorten of een stopwatch, die een maatstaf is voor de sprintsnelheid van de deelnemer. De sprinttest van 20 meter wordt vaak gebruikt bij het beoordelen van sportprestaties, fitnesstests en onderzoeksstudies om het anaërobe vermogen en de snelheidsmogelijkheden van een individu te evalueren. Het is met name relevant voor atleten die deelnemen aan sporten die korte uitbarstingen van maximale inspanning vereisen, zoals sprinten, voetbal, basketbal en rugby. |
4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Aamir Gul Memon, PhD Scholar, Riphah International University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- LUC/CPGS/PGS/20230405/001
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .