- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06303141
Porównawcze skutki treningu nerwowo-mięśniowego i mobilizacji z ruchem u zawodowych sportowców ze skręceniem stawu skokowego
Porównawczy wpływ treningu nerwowo-mięśniowego i mobilizacji z ruchem na ból, zakres ruchu, funkcjonowanie i niepełnosprawność u zawodowych sportowców ze skręceniem stawu skokowego
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie porównawcze wpływu treningu nerwowo-mięśniowego i mobilizacji za pomocą ruchu na ból, zakres ruchu, funkcję i niepełnosprawność u zawodowych sportowców ze skręceniem kostki ma na celu sprawdzenie skuteczności tych dwóch interwencji w leczeniu urazów kostki u sportowców. Skręcenie kostki jest częstym urazem w sporcie, często powodującym ból, ograniczony zakres ruchu, upośledzenie funkcjonalne i niepełnosprawność. Dlatego też określenie najskuteczniejszych metod leczenia jest niezbędne, aby ułatwić powrót sportowców do zdrowia i zminimalizować wpływ skręceń kostki na ich wyniki.
Trening nerwowo-mięśniowy to ustrukturyzowany program ćwiczeń mający na celu poprawę kontroli nerwowo-mięśniowej, propriocepcji, równowagi i siły w okolicy stawu skokowego. Zwykle obejmuje ćwiczenia ukierunkowane na mięśnie i więzadła odpowiedzialne za stabilność kostki, takie jak trening równowagi, ćwiczenia proprioceptywne, trening siłowy i ćwiczenia rehabilitacji funkcjonalnej. Celem treningu nerwowo-mięśniowego jest poprawa stabilności stawów, zmniejszenie ryzyka ponownych kontuzji i poprawa wyników funkcjonalnych u sportowców ze skręceniami stawu skokowego.
Z drugiej strony mobilizacja ruchem jest techniką terapii manualnej stosowaną w celu przywrócenia ruchomości i funkcjonowania stawów poprzez określone ruchy lub mobilizacje. Podejście to polega na wykonywaniu kontrolowanych i stopniowanych ruchów na dotkniętym stawie skokowym przy jednoczesnej mobilizacji otaczających tkanek miękkich. Mobilizacja poprzez ruch ma na celu zmniejszenie bólu, poprawę ruchomości stawów i przywrócenie prawidłowych wzorców ruchu poprzez usunięcie ograniczeń ruchomości stawów, napięcia mięśni i zrostów tkanek miękkich.
Badanie porównawcze obejmie zawodowych sportowców, którzy doznali skręcenia kostki podczas uprawiania sportu. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy treningu nerwowo-mięśniowego lub grupy mobilizacji z ruchem. Obie grupy zostaną poddane zorganizowanemu programowi interwencyjnemu dostosowanemu do ich odpowiedniego podejścia do leczenia.
Program treningu nerwowo-mięśniowego będzie się składał z serii progresywnych ćwiczeń ukierunkowanych na stabilność kostki, równowagę, siłę i propriocepcję. Ćwiczenia te mogą obejmować ćwiczenia równowagi na jednej nodze, trening oporowy z użyciem taśm lub ciężarków, ćwiczenia zwinności, ćwiczenia plyometryczne i czynności funkcjonalne istotne dla sportu sportowca.
Natomiast mobilizacja z interwencją ruchową będzie polegać na technikach terapii manualnej prowadzonych przez wykwalifikowanego fizjoterapeutę lub terapeutę sportowego. Techniki te mogą obejmować mobilizacje stawów, mobilizacje tkanek miękkich i określone wzorce ruchu zaprojektowane w celu przywrócenia normalnej mechaniki stawów i poprawy funkcji kostki.
Pomiary wyników będą obejmować poziom bólu, zakres ruchu (oceniany za pomocą goniometrii), stan funkcjonalny (oceniany za pomocą standardowych miar wyników, takich jak miara sprawności stopy i kostki) oraz stopień niepełnosprawności (mierzony za pomocą zatwierdzonych skal, takich jak Indeks Oceny Niepełnosprawności). Środki te będą oceniane na początku leczenia, po interwencji i w okresie kontrolnym, aby ocenić skuteczność każdej interwencji w poprawie wyników leczenia skręcenia stawu skokowego.
Wyniki badania dostarczą cennych informacji na temat porównawczej skuteczności treningu nerwowo-mięśniowego i mobilizacji podczas ruchu u zawodowych sportowców ze skręceniami stawu skokowego. Celem badania jest określenie najkorzystniejszego podejścia do leczenia, aby zoptymalizować strategie rehabilitacji urazów kostki u sportowców, ostatecznie wspierając ich powrót do sportu i minimalizując ryzyko ponownej kontuzji.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Pakistan Sports Board
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
• Sportowcy zostaną uwzględnieni:
- Gracz rakiet,
- Koszykarze
- Biegacze
- Piłkarze
- Piłkarze,
- i siatkarze
- Płeć: zarówno mężczyzna, jak i kobieta
- Wiek: od 18 do 35 lat
- Treningi: 15-20/tydz
- Doznał skręcenia stawu skokowego II i III stopnia
- Bez funkcjonalnej niestabilności stawu skokowego (grecka wersja kwestionariusza identyfikacyjnego funkcjonalnej niestabilności stawu skokowego IdFAI, wynik < 10) będzie stosowana w celu identyfikacji sportowców z FAI
Kryteria wyłączenia:
• Wszelkie zaburzenia przedsionkowe lub równowagi (1)
- Historia operacji i urazów kończyny dolnej od ostatnich 6 miesięcy
- Sportowcy z bólami mięśni łydek i ścięgna Achillesa
- Choroby współistniejące: cukrzyca, nadciśnienie itp
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Ćwiczenia w zamkniętym łańcuchu
Grupa A, służąca jako grupa kontrolna, zostanie poddana ustrukturyzowanemu programowi rehabilitacji obejmującemu ćwiczenia o zamkniętym łańcuchu, okłady z lodu i usztywnienia.
Część ćwiczeń skupi się na poprawie propriocepcji i wzmocnieniu stawu skokowego.
Uczestnicy wykonają ćwiczenia obejmujące ruchy ramion z otwartymi i zamkniętymi oczami przez trzy serie po 60 sekund każda, ćwiczenia boczne w trzech seriach po 6-12 powtórzeń, ćwiczenia półprzysiadu w trzech seriach po 6-12 powtórzeń oraz ćwiczenia Thera- ćwiczenia izometryczne w trzech seriach po 10-15 sekund każda.
Ćwiczenia te mają na celu poprawę stabilności kostki, poprawę zakresu ruchu i wzmocnienie siły mięśni.
Dodatkowo zastosowane zostaną okłady lodowe i usztywniające, aby zmniejszyć stan zapalny i zapewnić zewnętrzne wsparcie kontuzjowanej kostce.
|
Otwórz oczy i zamknij oczy przez ramię” (3 serie x 60 s) Spadek boczny (3 serie x 6-12 powtórzeń) Ćwiczenie półprzysiadu (3 serie x 6-12 powtórzeń) Izometryczny pasmo Thera (3 serie x 10 -15 s każdy)
|
|
Eksperymentalny: Trening nerwowo-mięśniowy
Grupa B, wyznaczona jako grupa eksperymentalna, zostanie poddana kompleksowemu protokołowi rehabilitacji łączącemu trening nerwowo-mięśniowy z ćwiczeniami o zamkniętym łańcuchu, okładami z lodu i usztywnieniami.
Schemat ćwiczeń będzie ukierunkowany na propriocepcję, kontrolę nerwowo-mięśniową i stabilność kostki.
Uczestnicy wykonają serię ćwiczeń obejmujących unoszenie jednej nogi w trzech seriach po 30 sekund każda, ćwiczenia odwracania/odwracania kostki w trzech seriach po 25 powtórzeń, podwójne skakanie w miejscu, a następnie poza miejscem przez trzy serie po 30 sekund, ćwiczenia dochodzące z stopy i dłonie w trzech seriach po 30–60 sekund każda oraz ćwiczenia na desce wobble w trzech seriach po 30–60 sekund każda.
Ćwiczenia te mają na celu poprawę równowagi, koordynacji i siły mięśni wokół stawu skokowego.
Dodatek treningu nerwowo-mięśniowego poprawia proprioceptywne sprzężenie zwrotne i kontrolę, co ma kluczowe znaczenie dla zapobiegania urazom i regeneracji funkcjonalnej u sportowców ze skręceniami stawu skokowego.
|
Ćwiczenie treningu nerwowo-mięśniowego:
|
|
Eksperymentalny: Mobilizacja poprzez ruch
Grupa C, wyznaczona jako grupa eksperymentalna, zostanie poddana wyjątkowej interwencji łączącej mobilizację z technikami ruchowymi, ćwiczeniami o zamkniętym łańcuchu, oblodzeniem i usztywnieniem.
Celem tej interwencji jest zajęcie się dysfunkcjami stawów i modulacją bólu przy jednoczesnej poprawie zakresu ruchu (ROM) u sportowców ze skręceniami stawu skokowego.
Uczestnicy otrzymają mobilizację stawów za pomocą technik ruchowych, zgodnie z podejściem Mulligana, mającą na celu przywrócenie normalnej mechaniki i funkcji stawów.
Protokół będzie obejmował trzy zestawy po sześć oscylacji lub poślizgów każdy, ukierunkowany na określone ograniczenia stawów i upośledzenia związane ze skręceniami stawu skokowego.
Łącząc terapię manualną z ćwiczeniami i metodami dodatkowymi, takimi jak okłady z lodu i usztywnienia, to kompleksowe podejście ma na celu optymalizację funkcji stawów, zmniejszenie bólu i poprawę ogólnych wyników rehabilitacji u zawodowych sportowców po urazach kostki.
|
Mobilizacja stawów za pomocą ruchu (wg Mulligana) odnosi się do technik terapii manualnej stosowanych w celu modulowania bólu i leczenia dysfunkcji stawów ograniczających zakres ruchu (ROM). (3 serie x 6 oscylacji/ślizgu każda) |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test wyjścia równowagi gwiazdowej dla równowagi
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Test Równowagi Star Excursion to wiarygodna miara i ważny test dynamiczny umożliwiający przewidywanie ryzyka urazów kończyn dolnych, identyfikowanie deficytów równowagi dynamicznej u pacjentów ze schorzeniami kończyn dolnych oraz reagowanie na programy treningowe u zdrowych uczestników i osób ze schorzeniami kończyn dolnych .
|
4 tygodnie
|
|
Zdolność stopy i kostki Miara wydajności funkcjonalnej
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
FAAM to narzędzie samoopisowe, które ocenia sprawność fizyczną osób z zaburzeniami układu mięśniowo-szkieletowego podudzi, stóp i kostek.
2) Podskala sportowa składająca się z 8 pozycji.
W przypadku każdej podskali pacjenci proszeni są o udzielenie odpowiedzi na każde pytanie, podając jedną odpowiedź, która najlepiej opisuje ich stan w ciągu ostatniego tygodnia.
|
4 tygodnie
|
|
Numeryczna skala oceny bólu
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Numeryczna Skala Oceny Bólu (NPRS) to subiektywna miara, za pomocą której pacjenci oceniają swój ból w jedenastopunktowej skali numerycznej.
Skala składa się z wartości od 0 (brak bólu) do 10 (najgorszy możliwy ból).
|
4 tygodnie
|
|
Goniometr dla zakresu ruchu
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Goniometr to urządzenie mierzące kąt lub umożliwiające obrót obiektu do określonej pozycji
|
4 tygodnie
|
|
Niestabilność kostki Cumberlanda
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Narzędzie Cumberland Ankle Instability Tool (CAIT) to kwestionariusz samoopisowy stosowany do oceny ciężkości przewlekłej niestabilności stawu skokowego (CAI).
Składa się z dziewięciu pozycji zaprojektowanych w celu oceny funkcjonalnej niestabilności stawu skokowego, w tym objawów uginania się, nawracających skręceń i postrzeganej funkcji stawu skokowego podczas codziennych czynności.
Każdy element jest oceniany w skali od 0 do 30, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą stabilność kostki
|
4 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test T zwinności
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Test Agility T jest szeroko stosowanym testem sprawności fizycznej, mającym na celu ocenę zwinności, szybkości i szybkości danej osoby.
Polega na serii zmian kierunku i sprintach wokół pachołków lub znaczników ułożonych w kształcie litery T.
Test mierzy czas potrzebny danej osobie na dokładne ukończenie kursu.
Wymaga szybkiego przyspieszania, zwalniania i zmiany kierunku w wielu płaszczyznach ruchu, co czyni go wszechstronną oceną zwinności i równowagi dynamicznej.
Test Agility T jest powszechnie stosowany w testach wyników sportowych, ocenie sprawności i rehabilitacji w celu oceny zwinności i zdolności sportowych danej osoby.
|
4 tygodnie
|
|
Szybkość (test sprinterski na 20 m)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Test sprinterski na 20 metrów jest powszechnie stosowaną miarą szybkości i przyspieszenia danej osoby. W tym teście uczestnik ma za zadanie jak najszybciej przebiec sprint na dystansie 20 metrów ze startu zatrzymanego. Czas potrzebny do ukończenia sprintu rejestrowany jest za pomocą bramek pomiaru czasu lub stopera, co pozwala zmierzyć prędkość sprintu uczestnika. Test sprintu na 20 metrów jest często stosowany w ocenie wyników sportowych, testach sprawności i badaniach naukowych w celu oceny mocy i szybkości beztlenowej danej osoby. Jest to szczególnie istotne dla sportowców uprawiających sporty wymagające krótkich serii maksymalnego wysiłku, takie jak sprint, piłka nożna, koszykówka i rugby |
4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Aamir Gul Memon, PhD Scholar, Riphah International University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- LUC/CPGS/PGS/20230405/001
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ćwiczenia z łańcuchem zamkniętym
-
Cukurova UniversityZakończonyZespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD)Turcja (Türkiye)
-
Cairo UniversityJeszcze nie rekrutacjaBól szyi Mięśniowo-szkieletowyEgipt
-
Hadassah Medical OrganizationRekrutacyjny
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyRak trzustki w stadium IV AJCC v8 | Przerzutowy gruczolakorak przewodowy trzustkiStany Zjednoczone
-
M.D. Anderson Cancer CenterAktywny, nie rekrutującyRak płuc w stadium III AJCC v8 | Rak płuc w stadium IIIA AJCC v8 | Rak płuc w stadium IIIB AJCC v8 | Rak neuroendokrynny | Rak płuc w stadium IIIC AJCC v8 | Rak drobnokomórkowy płucStany Zjednoczone
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktywny, nie rekrutującyPrzewlekła białaczka limfocytowa | Chłoniak z małych limfocytówStany Zjednoczone
-
University of WashingtonGlaxoSmithKlineAktywny, nie rekrutującyAnatomiczny rak piersi III stopnia AJCC v8 | Prognostyczny III stopień raka piersi AJCC v8 | Anatomiczny rak piersi IV stadium AJCC v8 | Prognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Przerzutowy rak trzustki | Rak trzustki w stadium III AJCC v8 | Rak trzustki w stadium IV AJCC v8 | Nieoperacyjny rak trzustki i inne warunkiStany Zjednoczone
-
Casey CosgroveAktywny, nie rekrutującyTerapia skojarzona niraparybem i dostarlimabem w nawracającym lub przetrwałym raku surowiczym macicyNawracający gruczolakorak surowiczy endometriumStany Zjednoczone
-
OHSU Knight Cancer InstituteOregon Health and Science University; Incyte CorporationRekrutacyjnyPrzewlekła białaczka limfocytowaStany Zjednoczone
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaPrzewlekła białaczka limfocytowa | Chłoniak z małych limfocytów | Przewlekła białaczka limfocytowa/chłoniak z małych limfocytówStany Zjednoczone